微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林的英文品名是VITEK 2 Gram Positive AST for Ceftaroline, 許可證字號是衛部醫器輸字第033292號, 有效日期是2025/03/17, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗室進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌的抗生素感受性。, 醫器規格是Ceftaroline，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.

#微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/17
發證日期	2020/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603329202
中文品名	微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林
英文品名	VITEK 2 Gram Positive AST for Ceftaroline
效能	本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗室進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌的抗生素感受性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ceftaroline，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ioMérieux, Inc.
製造廠廠址	595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/14
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號

衛部醫器輸字第033292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/17

發證日期

2020/03/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603329202

中文品名

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林

英文品名

VITEK 2 Gram Positive AST for Ceftaroline

效能

本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗室進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌的抗生素感受性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ceftaroline，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

ioMérieux, Inc.

製造廠廠址

595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/14

製造許可登錄編號

QSD3956

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微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林的地址位於

臺北市信義區松山路130號8樓

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出進口廠商登記資料資料集的微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林相關資料

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於出進口廠商登記資料

統一編號	70814161
原始登記日期	20010830
核發日期	20221122
廠商中文名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱	BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址	臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址	8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼	02-21712700
傳真號碼	02-21712720
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70814161

原始登記日期: 20010830

核發日期: 20221122

廠商中文名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

廠商英文名稱: BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)

中文營業地址: 臺北市信義區松山路130號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O邦YANG,JEN-PANG

電話號碼: 02-21712700

傳真號碼: 02-21712720

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/19
發證日期	2007/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601867904
中文品名	生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名	ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能	用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。註銷規格：525500：30 Tests、525508：100 Tests。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/10/13
製造許可登錄編號	QSD5873

許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/19

發證日期: 2007/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601867904

中文品名: 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System

效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。註銷規格：525500：30 Tests、525508：100 Tests。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/10/13

製造許可登錄編號: QSD5873

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221119
發證日期	20071119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601867904
中文品名	生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名	ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能	用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190917
製造許可登錄編號	QSD5873

許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221119

發證日期: 20071119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601867904

中文品名: 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System

效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20190917

製造許可登錄編號: QSD5873

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/22
發證日期	2005/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601491802
中文品名	威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名	VIDAS Ferriti
效能	利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#30411: 60 Tests/Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
製造許可登錄編號	QSD3743

許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/22

發證日期: 2005/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601491802

中文品名: 威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti

效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

製造許可登錄編號: QSD3743

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251122
發證日期	20051122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601491802
中文品名	威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名	VIDAS Ferriti
效能	利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#30411: 60 Tests/Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200908
製造許可登錄編號	QSD3743

許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251122

發證日期: 20051122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601491802

中文品名: 威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti

效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200908

製造許可登錄編號: QSD3743

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/15
發證日期	2006/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400544007
中文品名	生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名	Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2360 選擇性培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址	ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/15

發證日期: 2006/12/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400544007

中文品名: 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2360 選擇性培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址: ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111215
發證日期	20061215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400544007
中文品名	生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名	Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2360 選擇性培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址	ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111215

發證日期: 20061215

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400544007

中文品名: 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2360 選擇性培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址: ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/04
發證日期	2005/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400075701
中文品名	優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名	ID 32 STAPH (Sterile)
效能	利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	32500：25 tests/box,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/07/10
製造許可登錄編號	QSD5873

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/04

發證日期: 2005/10/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400075701

中文品名: 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile)

效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/07/10

製造許可登錄編號: QSD5873

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251004
發證日期	20051004
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400075701
中文品名	優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名	ID 32 STAPH (Sterile)
效能	利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	32500：25 tests/box,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200710
製造許可登錄編號	QSD5873

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251004

發證日期: 20051004

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400075701

中文品名: 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile)

效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200710

製造許可登錄編號: QSD5873

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/02
發證日期	2010/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400858407
中文品名	威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名	VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/02

發證日期: 2010/03/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400858407

中文品名: 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250302
發證日期	20100302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400858407
中文品名	威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名	VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20191107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250302

發證日期: 20100302

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400858407

中文品名: 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20191107

製造許可登錄編號: (空)

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400088201
中文品名	倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名	BACT/ALERT FN
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100 /case
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/11

發證日期: 2005/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400088201

中文品名: 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100 /case

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151011
發證日期	20051011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400088201
中文品名	倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名	BACT/ALERT FN
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100 /case
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151011

發證日期: 20051011

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400088201

中文品名: 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100 /case

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/07
發證日期	2008/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601871202
中文品名	微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名	VITEK 2 Compact System
效能	用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VITEK 2 Compact System
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/23
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/07

發證日期: 2008/01/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601871202

中文品名: 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System

效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VITEK 2 Compact System

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/23

製造許可登錄編號: QSD3956

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230107
發證日期	20080107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601871202
中文品名	微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名	VITEK 2 Compact System
效能	用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VITEK 2 Compact System
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190917
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230107

發證日期: 20080107

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601871202

中文品名: 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System

效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VITEK 2 Compact System

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190917

製造許可登錄編號: QSD3956

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601501201
中文品名	威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名	VIDAS TOXO IgM
效能	利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/07/31
製造許可登錄編號	QSD3743

許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601501201

中文品名: 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM

效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/07/31

製造許可登錄編號: QSD3743

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251125
發證日期	20051125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601501201
中文品名	威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名	VIDAS TOXO IgM
效能	利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200908
製造許可登錄編號	QSD3743

許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251125

發證日期: 20051125

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601501201

中文品名: 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM

效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200908

製造許可登錄編號: QSD3743

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/29
發證日期	2006/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601717204
中文品名	"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名	VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能	用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/07/12
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/29

發證日期: 2006/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601717204

中文品名: "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam

效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/07/12

製造許可登錄編號: QSD3956

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260629
發證日期	20060629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601717204
中文品名	"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名	VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能	用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210712
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260629

發證日期: 20060629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601717204

中文品名: "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam

效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210712

製造許可登錄編號: QSD3956

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第015007號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601500705
中文品名	倍德正常值質控血漿
英文品名	MDA Verify 1
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#252562: 20 x 1 mL/box
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601500705

中文品名: 倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	(空)
有效日期	2005/08/03
發證日期	2000/08/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000061000
中文品名	ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名	HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症	酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型	檢驗試劑
包裝	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2004/01/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/08/03

發證日期: 2000/08/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000061000

中文品名: ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"

適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。

劑型: 檢驗試劑

包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2004/01/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/06/09
發證日期	1987/06/09
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023401
中文品名	肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ
英文品名	HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症	酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/06/09

發證日期: 1987/06/09

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023401

中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM

適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/06/26
發證日期	1987/06/26
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023602
中文品名	肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體
英文品名	HEPANOSTIKA HBSAG
適應症	酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/06/26

發證日期: 1987/06/26

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023602

中文品名: 肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG

適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/06/26
發證日期	1987/06/26
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023704
中文品名	肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
英文品名	HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症	酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/06/26

發證日期: 1987/06/26

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023704

中文品名: 肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE

適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/06/26
發證日期	1987/06/26
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023806
中文品名	肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ
英文品名	HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症	酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/06/26

發證日期: 1987/06/26

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023806

中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM

適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/07/13
發證日期	1987/07/13
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023908
中文品名	肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
英文品名	HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症	酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）
劑型	檢驗試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/07/13

發證日期: 1987/07/13

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023908

中文品名: 肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC

適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）

劑型: 檢驗試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

食品業者登錄資料集資料集的微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林相關資料

@ 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號	70814161
業者地址	台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號	A-170814161-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161

業者地址: 台北市信義區松山路130號8樓

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70814161 找到的相關資料

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# 70814161 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	70814161
原始登記日期	20010830
核發日期	20221122
廠商中文名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱	BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址	臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址	8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼	02-21712700
傳真號碼	02-21712720
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70814161

原始登記日期: 20010830

核發日期: 20221122

廠商中文名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

廠商英文名稱: BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)

中文營業地址: 臺北市信義區松山路130號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O邦YANG,JEN-PANG

電話號碼: 02-21712700

傳真號碼: 02-21712720

進口資格: 有

出口資格: 有

# 70814161 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號	70814161
業者地址	台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號	A-170814161-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161

業者地址: 台北市信義區松山路130號8樓

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

# 70814161 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	(空)
有效日期	2005/08/03
發證日期	2000/08/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000061000
中文品名	ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名	HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症	酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型	檢驗試劑
包裝	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2004/01/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/08/03

發證日期: 2000/08/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000061000

中文品名: ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"

適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。

劑型: 檢驗試劑

包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2004/01/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

# 70814161 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/06/09
發證日期	1987/06/09
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023401
中文品名	肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ
英文品名	HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症	酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/06/09

發證日期: 1987/06/09

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023401

中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM

適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

# 70814161 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/06/26
發證日期	1987/06/26
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023602
中文品名	肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體
英文品名	HEPANOSTIKA HBSAG
適應症	酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/06/26

發證日期: 1987/06/26

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023602

中文品名: 肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG

適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

# 70814161 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/06/26
發證日期	1987/06/26
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023704
中文品名	肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
英文品名	HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症	酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/06/26

發證日期: 1987/06/26

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023704

中文品名: 肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE

適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

# 70814161 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/06/26
發證日期	1987/06/26
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023806
中文品名	肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ
英文品名	HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症	酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/06/26

發證日期: 1987/06/26

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023806

中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM

適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

# 70814161 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/07/13
發證日期	1987/07/13
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000023908
中文品名	肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
英文品名	HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症	酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）
劑型	檢驗試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/07/13

發證日期: 1987/07/13

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000023908

中文品名: 肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC

適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）

劑型: 檢驗試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2006/09/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

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# 香港商生物梅里埃於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第028313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210324
發證日期	20160324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602831300
中文品名	生物梅里埃心臟標記品管組
英文品名	ioMerieux myQC Cardiac
效能	生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	413096。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190917
製造許可登錄編號	QSD3743

許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210324

發證日期: 20160324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602831300

中文品名: 生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac

效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 413096。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20190917

製造許可登錄編號: QSD3743

# 香港商生物梅里埃於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/16
發證日期	2012/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401238006
中文品名	“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)
英文品名	“bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/08/04
製造許可登錄編號	QSD3743

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/16

發證日期: 2012/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401238006

中文品名: “生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/04

製造許可登錄編號: QSD3743

# 香港商生物梅里埃於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014684號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/20
發證日期	2014/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401468403
中文品名	“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)
英文品名	“bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/09/17
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/20

發證日期: 2014/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401468403

中文品名: “生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/09/17

製造許可登錄編號: QSD3956

# 香港商生物梅里埃於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/11
發證日期	2018/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401870607
中文品名	"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)
英文品名	"bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/07/25
製造許可登錄編號	QSD5873

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/11

發證日期: 2018/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401870607

中文品名: "生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/07/25

製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017535號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/01
發證日期	2017/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401753501
中文品名	"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	QSD5873

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/01

發證日期: 2017/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401753501

中文品名: "生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017052號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/05
發證日期	2016/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401705207
中文品名	"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2021/07/19
製造許可登錄編號	QSD5873

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/05

發證日期: 2016/10/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401705207

中文品名: "生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX SA

製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2021/07/19

製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016316號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/24
發證日期	2016/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401631600
中文品名	"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)
英文品名	"bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/24

發證日期: 2016/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401631600

中文品名: "生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: QSD3956

# 香港商生物梅里埃於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015760號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/20
發證日期	2015/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401576001
中文品名	“生物梅里埃” 微生物鑑別及測定器材(滅菌)
英文品名	“bioMerieux” Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/10
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015760號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/20

發證日期: 2015/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401576001

中文品名: “生物梅里埃” 微生物鑑別及測定器材(滅菌)

英文品名: “bioMerieux” Microorganism differentiation and identification device (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/10

製造許可登錄編號: QSD3956

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松禾診所	電話: 27666738 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 4 \| 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
松禾診所	聯絡電話: 02-2766-6738 \| 鄉鎮市區: 信義區 \| 機構類別: 合約院所 \| 公費疫苗: \| 自費疫苗: \| 接種時間: 健兒門診週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 \| 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓 @ 預防接種單位資訊
松禾診所	電話: (02)27666738 \| 一般診所（醫務室） \| 服務項目: 門診診療,血液透析 \| 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ \| 醫事機構代碼: 3501173836 @ 健保特約醫事機構-診所
采妍國際股份有限公司	統一編號: 13081764 \| 電話號碼: 02-27689099 \| 臺北市信義區松山路130號7樓 @ 出進口廠商登記資料
廷復開發股份有限公司	統一編號: 74284375 \| 電話號碼: 02-27667588 \| 臺北市信義區松山路130號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
鼎欣國際運通有限公司	統一編號: 80495031 \| 電話號碼: 02-87873500 \| 臺北市信義區松山路130號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
瑪爾整合行銷有限公司	統一編號: 80511551 \| 電話號碼: 02-27689099 \| 臺北市信義區松山路130號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料

松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

@ 預防接種單位資訊

松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療,血液透析 | 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ | 醫事機構代碼: 3501173836

@ 健保特約醫事機構-診所

采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廷復開發股份有限公司

統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑪爾整合行銷有限公司

統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱香港商生物梅里埃找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商生物梅里埃有限公司臺北市信義區松山路130號8樓	楊仁邦	70814161	核准設立

香港商生物梅里埃有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

地址臺北市信義區松山路130號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永豐金證券股份有限公司松山分公司臺北市信義區松山路130號2樓	鄭志明	16086881	核准設立
鼎漢國際工程顧問股份有限公司臺北市信義區松山路130號5樓	李俊賢	23459112	核准設立
第一超級市場有限公司臺北市信義區松山路130號9樓之1	郭懿新	43811401	核准設立
向陽國際顧問有限公司臺北市信義區松山路130號11樓	孫以濬	52861182	核准設立
安森智富科技股份有限公司臺北市信義區松山路130號12樓		50880091	撤銷公司設立
鴻捷開發股份有限公司臺北市信義區松山路130號10樓之2	呂欣銘	28823527	核准設立
晉榮管理顧問有限公司臺北市信義區松山路130號4樓之1	陳泰山	93509023	核准設立

永豐金證券股份有限公司松山分公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號2樓 | 負責人: 鄭志明 | 統編: 16086881 | 核准設立

鼎漢國際工程顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 李俊賢 | 統編: 23459112 | 核准設立

第一超級市場有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號9樓之1 | 負責人: 郭懿新 | 統編: 43811401 | 核准設立

向陽國際顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號11樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 52861182 | 核准設立

安森智富科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號12樓 | 統編: 50880091 | 撤銷公司設立

鴻捷開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號10樓之2 | 負責人: 呂欣銘 | 統編: 28823527 | 核准設立

晉榮管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號4樓之1 | 負責人: 陳泰山 | 統編: 93509023 | 核准設立

與微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林同分類的醫療器材許可證資料集

超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
吸引導管	英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司