“艾克夏”準分子雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“艾克夏”準分子雷射系統的英文品名是“EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM, 許可證字號是衛部醫器輸字第033598號, 有效日期是2025/05/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MICRON M7以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603359800 |
| 中文品名 | “艾克夏”準分子雷射系統 |
| 英文品名 | “EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M0001 眼科用準分子雷射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MICRON M7以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鈦沅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區臥龍街275之1號 |
| 申請商統一編號 | 84919790 |
| 製造商名稱 | Excelsius Medical GmbH |
| 製造廠廠址 | Magirus-Deutz-Str. 14, 89077, Ulm, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11051 |
許可證字號衛部醫器輸字第033598號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/21 |
發證日期2020/05/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603359800 |
中文品名“艾克夏”準分子雷射系統 |
英文品名“EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M0001 眼科用準分子雷射系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MICRON M7以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鈦沅股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號 |
申請商統一編號84919790 |
製造商名稱Excelsius Medical GmbH |
製造廠廠址Magirus-Deutz-Str. 14, 89077, Ulm, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GERMANY |
製程(空) |
異動日期2020/06/08 |
製造許可登錄編號QSD11051 |
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“艾克夏”準分子雷射系統的地址位於
台北市大安區臥龍街275之1號