“銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統
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中文品名“銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統的英文品名是“Rayner” RayOne Trifocal Toric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033600號, 有效日期是2025/05/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RAO613Z以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第033600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/22
發證日期2020/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603360000
中文品名“銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統
英文品名“Rayner” RayOne Trifocal Toric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAO613Z以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號QSD9921

許可證字號

衛部醫器輸字第033600號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/22

發證日期

2020/05/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603360000

中文品名

“銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統

英文品名

“Rayner” RayOne Trifocal Toric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RAO613Z以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

Rayner Intraocular Lenses Limited

製造廠廠址

The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2020/06/08

製造許可登錄編號

QSD9921

“銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統地圖 [ 導航 ]

“銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統的地址位於

台北市大安區臥龍街275之1號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 相關資料

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號84919790
原始登記日期19940823
核發日期20210812
廠商中文名稱鈦沅股份有限公司
廠商英文名稱UNITED MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市大安區臥龍街275之1號
英文營業地址No. 275-1, Wolong St., Da’an Dist., Taipei City 10676, Taiwan (R.O.C.)
代表人葛O南
電話號碼02-27370168
傳真號碼02-27371222
進口資格
出口資格
統一編號: 84919790
原始登記日期: 19940823
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 鈦沅股份有限公司
廠商英文名稱: UNITED MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號
英文營業地址: No. 275-1, Wolong St., Da’an Dist., Taipei City 10676, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葛O南
電話號碼: 02-27370168
傳真號碼: 02-27371222
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/05
發證日期2024/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603679705
中文品名“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統
英文品名“Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAO850B以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QSD9921
許可證字號: 衛部醫器輸字第036797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/05
發證日期: 2024/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603679705
中文品名: “銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統
英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAO850B以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址: The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QSD9921

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/20
發證日期2015/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401587808
中文品名"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱SOMETECH INC
製造廠廠址2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/20
發證日期: 2015/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401587808
中文品名: "視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: SOMETECH INC
製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201120
發證日期20151120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401587808
中文品名"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱SOMETECH INC
製造廠廠址2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20151126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201120
發證日期: 20151120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401587808
中文品名: "視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: SOMETECH INC
製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20151126
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/21
發證日期2012/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401185802
中文品名“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱ASICO LLC
製造廠廠址26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/21
發證日期: 2012/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401185802
中文品名: “愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: ASICO LLC
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011858號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170621
發證日期20120621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401185802
中文品名“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱ASICO LLC
製造廠廠址26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170621
發證日期: 20120621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401185802
中文品名: “愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: ASICO LLC
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401337501
中文品名“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名“Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱ROBUTEC AG
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程Manufactured by
異動日期2023/07/26
製造許可登錄編號QSD14588
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401337501
中文品名: “美德心”人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: ROBUTEC AG
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/07/26
製造許可登錄編號: QSD14588

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401337501
中文品名“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名“Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱MEDICEL AG
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180712
製造許可登錄編號QSD9920
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401337501
中文品名: “美德心”人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: MEDICEL AG
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: QSD9920

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401526807
中文品名"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名"Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱OPHTEC B.V.
製造廠廠址SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401526807
中文品名: "歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: OPHTEC B.V.
製造廠廠址: SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401526807
中文品名"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名"Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱OPHTEC B.V.
製造廠廠址SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20200423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401526807
中文品名: "歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: OPHTEC B.V.
製造廠廠址: SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20200423
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2021/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603404806
中文品名“銳能” 歐福視福爾黏彈體
英文品名“Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solutio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/17
製造許可登錄編號QSD9921
許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2021/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603404806
中文品名: “銳能” 歐福視福爾黏彈體
英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solutio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址: The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/17
製造許可登錄編號: QSD9921

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第018609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/26
發證日期2008/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601860909
中文品名“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包
英文品名“Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格623T,573T, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/01/08
製造許可登錄編號QSD9921
許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/26
發證日期: 2008/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601860909
中文品名: “銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包
英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 623T,573T, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址: The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/01/08
製造許可登錄編號: QSD9921

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230226
發證日期20080226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601860909
中文品名“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包
英文品名“Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格623T,573T, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190108
製造許可登錄編號QSD9921
許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230226
發證日期: 20080226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601860909
中文品名: “銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包
英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 623T,573T, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址: The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190108
製造許可登錄編號: QSD9921

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011144號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/07
發證日期2011/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401114402
中文品名"威視"人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名"VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAC SAN. AS
製造廠廠址ATATURK MAH. SULUN CAD. KAMILBEY SOK. NO:4 P.K.:34758 ATASEHIR, ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5796
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2011/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401114402
中文品名: "威視"人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAC SAN. AS
製造廠廠址: ATATURK MAH. SULUN CAD. KAMILBEY SOK. NO:4 P.K.:34758 ATASEHIR, ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5796

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011144號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161207
發證日期20111207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401114402
中文品名"威視"人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名"VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAC SAN. AS
製造廠廠址ATATURK MAH. SULUN CAD. KAMILBEY SOK. NO:4 P.K.:34758 ATASEHIR, ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5796
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161207
發證日期: 20111207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401114402
中文品名: "威視"人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAC SAN. AS
製造廠廠址: ATATURK MAH. SULUN CAD. KAMILBEY SOK. NO:4 P.K.:34758 ATASEHIR, ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD5796

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第011363號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/02/10
發證日期2012/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401136301
中文品名“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)
英文品名“RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱R.E.T. INC.
製造廠廠址RET 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/02/10
發證日期: 2012/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401136301
中文品名: “銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)
英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: R.E.T. INC.
製造廠廠址: RET 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011363號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170210
發證日期20120210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401136301
中文品名“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)
英文品名“RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱R.E.T. INC.
製造廠廠址RET 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170210
發證日期: 20120210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401136301
中文品名: “銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)
英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: R.E.T. INC.
製造廠廠址: RET 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028896號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/09
註銷理由自請註銷
有效日期2021/11/09
發證日期2016/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602889601
中文品名“視瑪”人工玻璃體
英文品名“CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/09
製造許可登錄編號QSD8719
許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2016/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602889601
中文品名: “視瑪”人工玻璃體
英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/09
製造許可登錄編號: QSD8719

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第028896號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210909
註銷理由自請註銷
有效日期20211109
發證日期20161109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602889601
中文品名“視瑪”人工玻璃體
英文品名“CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210909
製造許可登錄編號QSD8719
許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210909
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211109
發證日期: 20161109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602889601
中文品名: “視瑪”人工玻璃體
英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210909
製造許可登錄編號: QSD8719

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401826809
中文品名"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)
英文品名"Mani" Ophthalmic Knife (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Mani Hanoi Co., Ltd. Pho Yen Factory
製造廠廠址VANG RESIDENTIAL GROUP, TAN HUONG WARD, PHO YEN CITY, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD14576
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401826809
中文品名: "敏能" 眼科手術刀 (滅菌)
英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: Mani Hanoi Co., Ltd. Pho Yen Factory
製造廠廠址: VANG RESIDENTIAL GROUP, TAN HUONG WARD, PHO YEN CITY, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QSD14576

食品業者登錄資料集 資料集的 “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 相關資料

@ “銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鈦沅股份有限公司
公司統一編號84919790
業者地址台北市大安區臥龍街275之1號
食品業者登錄字號A-184919790-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鈦沅股份有限公司
公司統一編號: 84919790
業者地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84919790 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84919790
原始登記日期19940823
核發日期20210812
廠商中文名稱鈦沅股份有限公司
廠商英文名稱UNITED MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市大安區臥龍街275之1號
英文營業地址No. 275-1, Wolong St., Da’an Dist., Taipei City 10676, Taiwan (R.O.C.)
代表人葛O南
電話號碼02-27370168
傳真號碼02-27371222
進口資格
出口資格
統一編號: 84919790
原始登記日期: 19940823
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 鈦沅股份有限公司
廠商英文名稱: UNITED MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號
英文營業地址: No. 275-1, Wolong St., Da’an Dist., Taipei City 10676, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葛O南
電話號碼: 02-27370168
傳真號碼: 02-27371222
進口資格:
出口資格:

# 84919790 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鈦沅股份有限公司
公司統一編號84919790
業者地址台北市大安區臥龍街275之1號
食品業者登錄字號A-184919790-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鈦沅股份有限公司
公司統一編號: 84919790
業者地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 84919790 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2018/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603071907
中文品名“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體
英文品名LENTIS Comfort Toric Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Teleon Surgical B.V.
製造廠廠址Van Rensselaerweg 4b, 6956AV Spankeren, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD12412
許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2018/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603071907
中文品名: “藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體
英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: Teleon Surgical B.V.
製造廠廠址: Van Rensselaerweg 4b, 6956AV Spankeren, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD12412

# 84919790 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023364號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/26
註銷理由自請註銷;;自請註銷
有效日期2017/05/11
發證日期2012/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602336402
中文品名“視達”威視可麗兒植入式人工晶體
英文品名“STAAR” Visian Implantable Collamer Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱STAAR SURGICAL AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 104, GH-2560 NIDAU, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/06/27
製造許可登錄編號QSD5453
許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/26
註銷理由: 自請註銷;;自請註銷
有效日期: 2017/05/11
發證日期: 2012/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602336402
中文品名: “視達”威視可麗兒植入式人工晶體
英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: STAAR SURGICAL AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 104, GH-2560 NIDAU, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/06/27
製造許可登錄編號: QSD5453

# 84919790 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/24
發證日期2007/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601817502
中文品名“奈質”艾科醫療用棉
英文品名“Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4790 眼科用海棉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950,以下空白。註銷規格:40-462,以下空白。註銷規格:40-800。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/12/30
製造許可登錄編號QSD7600
許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/24
發證日期: 2007/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601817502
中文品名: “奈質”艾科醫療用棉
英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4790 眼科用海棉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950,以下空白。註銷規格:40-462,以下空白。註銷規格:40-800。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/12/30
製造許可登錄編號: QSD7600

# 84919790 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/08
發證日期2013/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602484303
中文品名“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件
英文品名“i-Optics” EasyScan and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EasySca
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱EasyScan B.V.
製造廠廠址Mauritskade 35, 2514 HD 's-Gravenhage, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD8818
許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/08
發證日期: 2013/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602484303
中文品名: “艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件
英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EasySca
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: EasyScan B.V.
製造廠廠址: Mauritskade 35, 2514 HD 's-Gravenhage, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD8818

# 84919790 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/24
發證日期2014/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602615307
中文品名“麥德仁”眉特視人工水晶體
英文品名“Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格404
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱MEDENNIUM INC.
製造廠廠址9 PARKER, SUITE 150, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QSD3632
許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/24
發證日期: 2014/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602615307
中文品名: “麥德仁”眉特視人工水晶體
英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 404
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: MEDENNIUM INC.
製造廠廠址: 9 PARKER, SUITE 150, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QSD3632

# 84919790 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/22
發證日期2014/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602620003
中文品名"藍提視”多焦點散光人工水晶體
英文品名“LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Teleon Surgical B.V.
製造廠廠址Van Rensselaerweg 4b, 6956AV Spankeren, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號QSD12412
許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/22
發證日期: 2014/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602620003
中文品名: "藍提視”多焦點散光人工水晶體
英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號: 84919790
製造商名稱: Teleon Surgical B.V.
製造廠廠址: Van Rensselaerweg 4b, 6956AV Spankeren, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: QSD12412
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“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Plexr Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品是一個電壓產生器,可產生電漿(plasma),為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO200E,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO600C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Plexr Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品是一個電壓產生器,可產生電漿(plasma),為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO200E,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO600C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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鈦沅的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

鈦沅股份有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1,1樓 | 電話: 02-2737-0168

鈦沅股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1 | 電話: 07-557-6998

名稱 鈦沅 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區民康街187巷13號1樓
謝勇宇26090224核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

臺北市大安區臥龍街275之1號
葛建南84919790核准設立

桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號
86329778廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528240號)

登記地址: 高雄市鼓山區民康街187巷13號1樓 | 負責人: 謝勇宇 | 統編: 26090224 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 84919790 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 統編: 86329778 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528240號)

與“銳能”預裝式三焦點散光親水性人工水晶體推注系統同分類的醫療器材許可證資料集

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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