“汎美德斯”單次用凝血探頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“汎美德斯”單次用凝血探頭的英文品名是“FINEMEDIX” Single-Use Clear-Hemostat Coagulation Probe, 許可證字號是衛部醫器輸字第033622號, 有效日期是2025/05/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FM-EH0001, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是實密科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/05 |
發證日期 | 2020/05/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603362207 |
中文品名 | “汎美德斯”單次用凝血探頭 |
英文品名 | “FINEMEDIX” Single-Use Clear-Hemostat Coagulation Probe |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FM-EH0001 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | FINEMEDIX CO., LTD |
製造廠廠址 | 60, Maeyeo-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/13 |
製造許可登錄編號 | QSD9978 |
許可證字號衛部醫器輸字第033622號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/05 |
發證日期2020/05/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603362207 |
中文品名“汎美德斯”單次用凝血探頭 |
英文品名“FINEMEDIX” Single-Use Clear-Hemostat Coagulation Probe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FM-EH0001 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱實密科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
申請商統一編號23525844 |
製造商名稱FINEMEDIX CO., LTD |
製造廠廠址60, Maeyeo-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/11/13 |
製造許可登錄編號QSD9978 |
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臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓