“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤的英文品名是“VOCO” Grandio Disc CAD/CAM Disc, 許可證字號是衛部醫器輸字第033645號, 有效日期是2025/05/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴仕企業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第033645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/16
發證日期2020/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603364506
中文品名“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤
英文品名“VOCO” Grandio Disc CAD/CAM Disc
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號QSD3683

許可證字號

衛部醫器輸字第033645號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/16

發證日期

2020/05/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603364506

中文品名

“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤

英文品名

“VOCO” Grandio Disc CAD/CAM Disc

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴仕企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

申請商統一編號

97312373

製造商名稱

VOCO GMBH

製造廠廠址

ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/06/04

製造許可登錄編號

QSD3683

“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤地圖 [ 導航 ]

“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤的地址位於

新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 相關資料

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 出進口廠商登記資料

統一編號97312373
原始登記日期19970124
核發日期20210814
廠商中文名稱崴仕企業有限公司
廠商英文名稱MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O芳
電話號碼02-29997778
傳真號碼02-29999895
進口資格
出口資格
統一編號: 97312373
原始登記日期: 19970124
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 崴仕企業有限公司
廠商英文名稱: MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O芳
電話號碼: 02-29997778
傳真號碼: 02-29999895
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/11
發證日期2011/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401016709
中文品名"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2011/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401016709
中文品名: "德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址: Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260411
發證日期20110411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401016709
中文品名"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260411
發證日期: 20110411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401016709
中文品名: "德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址: Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/26
發證日期2007/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/26
發證日期: 2007/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121226
發證日期20071226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121226
發證日期: 20071226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0026902
中文品名"普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Premium" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Premium Plus Japan Co., Ltd.
製造廠廠址1-13-5 Harada Minami, Toyonaka-shi, Osaka 561-0805, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2024/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0026902
中文品名: "普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premium" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Premium Plus Japan Co., Ltd.
製造廠廠址: 1-13-5 Harada Minami, Toyonaka-shi, Osaka 561-0805, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/23
發證日期2008/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708803
中文品名“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/23
發證日期: 2008/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708803
中文品名: “狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130923
發證日期20080923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708803
中文品名“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130923
發證日期: 20080923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708803
中文品名: “狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2024/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402337708
中文品名"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名"D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
製造廠廠址Schurenbreder Weg 27, 32689 Kalletal, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2024/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402337708
中文品名: "狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: "D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
製造廠廠址: Schurenbreder Weg 27, 32689 Kalletal, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400291500
中文品名迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400291500
中文品名: 迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110314
發證日期20060314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400291500
中文品名迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400291500
中文品名: 迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227401
中文品名"德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名"Dreve"Lightplast base plate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格38135R,38135T
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227401
中文品名: "德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名: "Dreve"Lightplast base plate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 38135R,38135T
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227401
中文品名"德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名"Dreve"Lightplast base plate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格38135R,38135T
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227401
中文品名: "德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名: "Dreve"Lightplast base plate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 38135R,38135T
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426802
中文品名艾利視鹵素光燈
英文品名ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASTRALIS 5,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426802
中文品名: 艾利視鹵素光燈
英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426802
中文品名艾利視鹵素光燈
英文品名ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASTRALIS 5,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426802
中文品名: 艾利視鹵素光燈
英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601406807
中文品名艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601406807
中文品名: 艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110302
發證日期20060302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601406807
中文品名艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110302
發證日期: 20060302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601406807
中文品名: 艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142606
中文品名迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名D+Z Dental Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142606
中文品名: 迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142606
中文品名迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名D+Z Dental Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142606
中文品名: 迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601405702
中文品名博益多臨時黏合士敏汀
英文品名PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:2189、2185,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號QSD3683
許可證字號: 衛署醫器輸字第014057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601405702
中文品名: 博益多臨時黏合士敏汀
英文品名: PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格:2189、2185,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: QSD3683

食品業者登錄資料集 資料集的 “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 相關資料

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崴仕企業有限公司
公司統一編號97312373
業者地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號A-197312373-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崴仕企業有限公司
公司統一編號: 97312373
業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 相關資料

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第017453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2010/10/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801745302
中文品名“渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%
英文品名VOCO Perfect Bleach VOCO Perfect Bleach 10%
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝針筒裝;;附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/17
許可證字號: 衛署粧輸字第017453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2010/10/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801745302
中文品名: “渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%
英文品名: VOCO Perfect Bleach VOCO Perfect Bleach 10%
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 針筒裝;;附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/17

根據識別碼 97312373 找到的相關資料

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# 97312373 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97312373
原始登記日期19970124
核發日期20210814
廠商中文名稱崴仕企業有限公司
廠商英文名稱MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O芳
電話號碼02-29997778
傳真號碼02-29999895
進口資格
出口資格
統一編號: 97312373
原始登記日期: 19970124
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 崴仕企業有限公司
廠商英文名稱: MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O芳
電話號碼: 02-29997778
傳真號碼: 02-29999895
進口資格:
出口資格:

# 97312373 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱崴仕企業有限公司
公司統一編號97312373
業者地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號A-197312373-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崴仕企業有限公司
公司統一編號: 97312373
業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400473801
中文品名"均齊" 排齦線(未滅菌)
英文品名"Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC.
製造廠廠址4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400473801
中文品名: "均齊" 排齦線(未滅菌)
英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC.
製造廠廠址: 4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533204
中文品名“視登高”精密接著體 (未滅菌)
英文品名“Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/22
製造許可登錄編號QSD3096
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533204
中文品名: “視登高”精密接著體 (未滅菌)
英文品名: “Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址: 23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/22
製造許可登錄編號: QSD3096

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533306
中文品名“視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/29
製造許可登錄編號QSD3096
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533306
中文品名: “視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址: 23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/29
製造許可登錄編號: QSD3096

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821401
中文品名“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料
英文品名“Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號QSD3683
許可證字號: 衛部醫器輸字第028214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2016/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821401
中文品名: “渥克”比飛雙凝臨時封黏材料
英文品名: “Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: QSD3683

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/26
發證日期2007/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/26
發證日期: 2007/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488603
中文品名“亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)
英文品名“Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱HENRY SCHEIN COMPANY.
製造廠廠址135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488603
中文品名: “亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)
英文品名: “Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: HENRY SCHEIN COMPANY.
製造廠廠址: 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 崴仕企業 找到的相關資料

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# 崴仕企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400076803
中文品名傑仕第根管長度測量儀
英文品名Justy II Root Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TME-601。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400076803
中文品名: 傑仕第根管長度測量儀
英文品名: Justy II Root Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TME-601。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 崴仕企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400076803
中文品名傑仕第根管長度測量儀
英文品名Justy II Root Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TME-601。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400076803
中文品名: 傑仕第根管長度測量儀
英文品名: Justy II Root Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TME-601。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

# 崴仕企業 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱崴仕企業有限公司
製造廠地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
許可編號GMP1470
許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-11
製造廠名稱: 崴仕企業有限公司
製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
許可編號: GMP1470
許可項目及作業內容: 醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-11
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根據地址 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 ...)

速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 2020/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 20201220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210929 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 20211017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 給力股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 給力股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“渥克”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Voco” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019643號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 2020/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 20201220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210929 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 20211017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 給力股份有限公司

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“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 給力股份有限公司

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“渥克”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Voco” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019643號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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崴仕企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

崴仕企業有限公司 | 地址: 台北市士林區中正路118號之1、7樓 | 電話: 02-2837-6778

名稱 崴仕企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 崴仕企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
洪淑芳97312373核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓 | 負責人: 洪淑芳 | 統編: 97312373 | 核准設立

地址 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段61巷26號4樓之1
夏永芳42990807核准設立

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓
許承哲54398317核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號4樓之1 | 負責人: 夏永芳 | 統編: 42990807 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 負責人: 許承哲 | 統編: 54398317 | 核准設立

與“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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