“創可”艾萃恩單次使用填充裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“創可”艾萃恩單次使用填充裝置的英文品名是“TRACOE” Atrion QL2530 Disposable Inflation Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第033659號, 有效日期是2025/05/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是惠興股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/27 |
| 發證日期 | 2020/05/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603365904 |
| 中文品名 | “創可”艾萃恩單次使用填充裝置 |
| 英文品名 | “TRACOE” Atrion QL2530 Disposable Inflation Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5520 尿道擴張器 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 惠興股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區建民路21號 |
| 申請商統一編號 | 86451812 |
| 製造商名稱 | ATRION MEDICAL PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 1426 CURT FRANCIS ROAD, ARAB, AL 35016, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2020/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11634 |
許可證字號衛部醫器輸字第033659號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/27 |
發證日期2020/05/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603365904 |
中文品名“創可”艾萃恩單次使用填充裝置 |
英文品名“TRACOE” Atrion QL2530 Disposable Inflation Device |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5520 尿道擴張器 |
醫器主類別二E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱惠興股份有限公司 |
申請商地址高雄市苓雅區建民路21號 |
申請商統一編號86451812 |
製造商名稱ATRION MEDICAL PRODUCTS, INC. |
製造廠廠址1426 CURT FRANCIS ROAD, ARAB, AL 35016, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2020/06/15 |
製造許可登錄編號QSD11634 |
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“創可”艾萃恩單次使用填充裝置的地址位於
高雄市苓雅區建民路21號