貝克曼庫爾特臨床化學校正液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特臨床化學校正液的英文品名是BECKMAN COULTER Clin Chem Cal, 許可證字號是衛部醫器輸字第033474號, 有效日期是2025/04/24, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品僅提供胰臟澱粉酶(型號A53704)及白蛋白BCP檢驗試劑(型號C22855、C22856)校正使用。, 醫器規格是16550,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033474號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/24 |
發證日期 | 2020/04/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603347405 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特臨床化學校正液 |
英文品名 | BECKMAN COULTER Clin Chem Cal |
效能 | 本產品僅提供胰臟澱粉酶(型號A53704)及白蛋白BCP檢驗試劑(型號C22855、C22856)校正使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 16550,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH, 2, 20152 MILANO, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/08 |
製造許可登錄編號 | QSD5677 |
許可證字號衛部醫器輸字第033474號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/24 |
發證日期2020/04/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603347405 |
中文品名貝克曼庫爾特臨床化學校正液 |
英文品名BECKMAN COULTER Clin Chem Cal |
效能本產品僅提供胰臟澱粉酶(型號A53704)及白蛋白BCP檢驗試劑(型號C22855、C22856)校正使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格16550,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱SENTINEL CH. SPA |
製造廠廠址VIA ROBERT KOCH, 2, 20152 MILANO, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2020/06/08 |
製造許可登錄編號QSD5677 |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓