“滬鴿”博飛彈性印模材系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“滬鴿”博飛彈性印模材系列的英文品名是“Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001159號, 有效日期是2025/05/29, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.11.9。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是理維醫材有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001159號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/29 |
| 發證日期 | 2020/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200115902 |
| 中文品名 | “滬鴿”博飛彈性印模材系列 |
| 英文品名 | “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.11.9。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10516 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001159號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/29 |
發證日期2020/05/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200115902 |
中文品名“滬鴿”博飛彈性印模材系列 |
英文品名“Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3660 印模材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.11.9。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱理維醫材有限公司 |
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
申請商統一編號52698653 |
製造商名稱SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
製造廠廠址NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/11/10 |
製造許可登錄編號QSD10516 |
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臺北市士林區芝玉路2段61巷1號