“億萊富”肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“億萊富”肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“e-life” Limb orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004234號, 有效日期是2025/06/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是億萊富國際股份有限公司.

#“億萊富”肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/22
發證日期2020/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423408
中文品名“億萊富”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004234號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/06/22

發證日期

2020/06/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600423408

中文品名

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

億萊富國際股份有限公司

申請商地址

新北市永和區保生路1號7樓

申請商統一編號

12734675

製造商名稱

ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.

製造廠廠址

SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

(空)

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)的地址位於

新北市永和區保生路1號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12734675
原始登記日期20010315
核發日期20210814
廠商中文名稱億萊富國際股份有限公司
廠商英文名稱E-LIFE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區保生路1號7樓
英文營業地址7 F., No. 1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O洋
電話號碼02-29231516
傳真號碼02-29290783
進口資格
出口資格
統一編號: 12734675
原始登記日期: 20010315
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 億萊富國際股份有限公司
廠商英文名稱: E-LIFE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區保生路1號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O洋
電話號碼: 02-29231516
傳真號碼: 02-29290783
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名elife 肢體裝具(未滅菌)
英文品名elife Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: elife 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008410號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250629
發證日期20200629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名elife 肢體裝具(未滅菌)
英文品名elife Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250629
發證日期: 20200629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: elife 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008409號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008409號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250629
發證日期20200629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250629
發證日期: 20200629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第004631號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/09/22
註銷理由(空)
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)
英文品名“e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/09/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004631號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/09/22
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/22
發證日期2020/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423500
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2020/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423500
中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004235號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250622
發證日期20200622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423500
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250622
發證日期: 20200622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423500
中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600423501
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600423501
中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600183102
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600183102
中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001830號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183003
中文品名"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/01/31
發證日期: 2013/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183003
中文品名: "億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001830號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230131
發證日期20130131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183003
中文品名"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230131
發證日期: 20130131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183003
中文品名: "億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001831號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183105
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/01/31
發證日期: 2013/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183105
中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001831號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230131
發證日期20130131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183105
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230131
發證日期: 20130131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183105
中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004620號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004620號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230514
發證日期20130514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180305
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第008409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600183000
中文品名"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600183000
中文品名: "億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600423402
中文品名“億萊富”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600423402
中文品名: “億萊富”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “億萊富”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004619號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“e-life” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/05
製造許可登錄編號: (空)

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# 12734675 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12734675
原始登記日期20010315
核發日期20210814
廠商中文名稱億萊富國際股份有限公司
廠商英文名稱E-LIFE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區保生路1號7樓
英文營業地址7 F., No. 1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O洋
電話號碼02-29231516
傳真號碼02-29290783
進口資格
出口資格
統一編號: 12734675
原始登記日期: 20010315
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 億萊富國際股份有限公司
廠商英文名稱: E-LIFE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區保生路1號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O洋
電話號碼: 02-29231516
傳真號碼: 02-29290783
進口資格:
出口資格:

# 12734675 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004619號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“e-life” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 12734675 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004620號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 12734675 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004631號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)
英文品名“e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 12734675 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001830號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183003
中文品名"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/01/31
發證日期: 2013/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183003
中文品名: "億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 12734675 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001831號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183105
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/01/31
發證日期: 2013/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183105
中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 12734675 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/22
發證日期2020/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423500
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2020/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423500
中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12734675 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008409號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 億萊富國際 找到的相關資料

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# 億萊富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第004619號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“e-life” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 億萊富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第004620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 億萊富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第004631號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/09/22
註銷理由(空)
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)
英文品名“e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/09/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004631號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/09/22
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)
英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/22
製造許可登錄編號: (空)

# 億萊富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第008409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: elife 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 億萊富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名elife 肢體裝具(未滅菌)
英文品名elife Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: elife 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號: 12734675
製造商名稱: 億萊富國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市永和區保生路1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)
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新北市永和區保生路1號12樓之6
蔡卉恩89214716核准設立

新北市永和區保生路1號12樓之6
蔡隆村84592871核准設立

新北市永和區保生路1號22樓
簡卉湘20893366核准設立

新北市永和區保生路1號14樓之4
蘇庭恩80259395核准設立

新北市永和區保生路1號15樓
賴銘煌43757434核准設立

新北市永和區保生路1號23樓之1
洪培修16756559核准設立

新北市永和區保生路1號14樓
邱春汞34644277核准設立

新北市永和區保生路1號14樓之1
劉寧和89678216核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之6 | 負責人: 蔡卉恩 | 統編: 89214716 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之6 | 負責人: 蔡隆村 | 統編: 84592871 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號22樓 | 負責人: 簡卉湘 | 統編: 20893366 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之4 | 負責人: 蘇庭恩 | 統編: 80259395 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓 | 負責人: 賴銘煌 | 統編: 43757434 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號23樓之1 | 負責人: 洪培修 | 統編: 16756559 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓 | 負責人: 邱春汞 | 統編: 34644277 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之1 | 負責人: 劉寧和 | 統編: 89678216 | 核准設立

與“億萊富”肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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