@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/06/29 |
| 發證日期: 2020/06/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: elife 肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600423501 |
| 中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD. |
| 製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001831號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600183102 |
| 中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/01/31 |
| 發證日期: 2013/01/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600183003 |
| 中文品名: "億萊富" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20230131 |
| 發證日期: 20130131 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600183003 |
| 中文品名: "億萊富" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171110 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/01/31 |
| 發證日期: 2013/01/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600183105 |
| 中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20230131 |
| 發證日期: 20130131 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600183105 |
| 中文品名: "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171110 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008409號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: elife 軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001830號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600183000 |
| 中文品名: "億萊富" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004234號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600423402 |
| 中文品名: “億萊富”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區保生路1號7樓 |
| 申請商統一編號: 12734675 |
| 製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD. |
| 製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19