"飛速" 隔離衣(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"飛速" 隔離衣(未滅菌)的英文品名是"AOK" Disposable Isolation Clothing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004196號, 有效日期是2025/05/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是飛速實業有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2020/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600419600
中文品名"飛速" 隔離衣(未滅菌)
英文品名"AOK" Disposable Isolation Clothing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/26

發證日期

2020/05/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600419600

中文品名

"飛速" 隔離衣(未滅菌)

英文品名

"AOK" Disposable Isolation Clothing (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

飛速實業有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號2樓之2

申請商統一編號

54365786

製造商名稱

AOK Tooling Ltd.

製造廠廠址

Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

委託製造者

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

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"飛速" 隔離衣(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區大同路一段239號2樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "飛速" 隔離衣(未滅菌) 相關資料

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54365786
原始登記日期20131016
核發日期20210813
廠商中文名稱飛速實業有限公司
廠商英文名稱AOK MEDTECH INC.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22161, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O生
電話號碼02-86982016
傳真號碼02-86982036
進口資格
出口資格
統一編號: 54365786
原始登記日期: 20131016
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 飛速實業有限公司
廠商英文名稱: AOK MEDTECH INC.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄧O生
電話號碼: 02-86982016
傳真號碼: 02-86982036
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "飛速" 隔離衣(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/11/18
發證日期2015/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600255900
中文品名"飛速" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"AOK" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/11/18
發證日期: 2015/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600255900
中文品名: "飛速" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "AOK" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200427
註銷理由自請註銷
有效日期20201118
發證日期20151118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600255900
中文品名"飛速" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"AOK" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期20200428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200427
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20201118
發證日期: 20151118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600255900
中文品名: "飛速" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "AOK" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 20200428
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600256801
中文品名"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名"AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600256801
中文品名: "飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名: "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600256801
中文品名"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名"AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600256801
中文品名: "飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名: "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"AOK" Medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/02
製造許可登錄編號GMP1890
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
製造許可登錄編號: GMP1890

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20170629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"AOK" Medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20170629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號GMP1890
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: GMP1890

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/22
發證日期2014/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600229008
中文品名AOK 飛速醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名AOK Medical activated carbon mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK TOOLING LTD
製造廠廠址NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/22
發證日期: 2014/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600229008
中文品名: AOK 飛速醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: AOK Medical activated carbon mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK TOOLING LTD
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241222
發證日期20141222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600229008
中文品名AOK 飛速醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名AOK Medical activated carbon mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK TOOLING LTD
製造廠廠址NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241222
發證日期: 20141222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600229008
中文品名: AOK 飛速醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: AOK Medical activated carbon mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK TOOLING LTD
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191226
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405202
中文品名飛速醫用平面活性碳口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medtech Fold Charcoal Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期2020/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405202
中文品名: 飛速醫用平面活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medtech Fold Charcoal Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241224
發證日期20191224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405202
中文品名飛速醫用平面活性碳口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medtech Fold Charcoal Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期20200108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241224
發證日期: 20191224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405202
中文品名: 飛速醫用平面活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medtech Fold Charcoal Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 20200108
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416107
中文品名“飛速”蛇型管(未滅菌)
英文品名“AOK"Serpentine Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期2020/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416107
中文品名: “飛速”蛇型管(未滅菌)
英文品名: “AOK"Serpentine Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250504
發證日期20200504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416107
中文品名“飛速”蛇型管(未滅菌)
英文品名“AOK"Serpentine Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期20200518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250504
發證日期: 20200504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416107
中文品名: “飛速”蛇型管(未滅菌)
英文品名: “AOK"Serpentine Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 20200518
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2018/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334206
中文品名"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)
英文品名"AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址101 and the 1st Building 2nd Building, 3rd Building. 4th Building, 5th Building, NO.8, Longtian 3 Road, Longtian Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong. China.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程委託製造者
異動日期2023/01/04
製造許可登錄編號QSD10511
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2018/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334206
中文品名: "飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)
英文品名: "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: 101 and the 1st Building 2nd Building, 3rd Building. 4th Building, 5th Building, NO.8, Longtian 3 Road, Longtian Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong. China.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/01/04
製造許可登錄編號: QSD10511

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230125
發證日期20180125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334206
中文品名"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)
英文品名"AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK TOOLING LTD
製造廠廠址NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230125
發證日期: 20180125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334206
中文品名: "飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)
英文品名: "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK TOOLING LTD
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20200526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600419600
中文品名"飛速" 隔離衣(未滅菌)
英文品名"AOK" Disposable Isolation Clothing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20200526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600419600
中文品名: "飛速" 隔離衣(未滅菌)
英文品名: "AOK" Disposable Isolation Clothing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004140號
註銷狀態已廢止
註銷日期2020/12/02
註銷理由(空)
有效日期2025/04/17
發證日期2020/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600414002
中文品名"飛速"醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名"AOK" Medical mask(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期2021/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004140號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2020/12/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2020/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600414002
中文品名: "飛速"醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名: "AOK" Medical mask(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/01/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004140號
註銷狀態已廢止
註銷日期20201202
註銷理由(空)
有效日期20250417
發證日期20200417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600414002
中文品名"飛速"醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名"AOK" Medical mask(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期20210104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004140號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20201202
註銷理由: (空)
有效日期: 20250417
發證日期: 20200417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600414002
中文品名: "飛速"醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名: "AOK" Medical mask(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 20210104
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "飛速" 隔離衣(未滅菌) 相關資料

@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱飛速實業有限公司
公司統一編號54365786
業者地址新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
食品業者登錄字號F-154365786-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 飛速實業有限公司
公司統一編號: 54365786
業者地址: 新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
食品業者登錄字號: F-154365786-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 54365786 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54365786
原始登記日期20131016
核發日期20210813
廠商中文名稱飛速實業有限公司
廠商英文名稱AOK MEDTECH INC.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22161, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O生
電話號碼02-86982016
傳真號碼02-86982036
進口資格
出口資格
統一編號: 54365786
原始登記日期: 20131016
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 飛速實業有限公司
廠商英文名稱: AOK MEDTECH INC.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄧O生
電話號碼: 02-86982016
傳真號碼: 02-86982036
進口資格:
出口資格:

# 54365786 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號GMP1890
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: GMP1890

# 54365786 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛速醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medical mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛速醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/30
製造許可登錄編號: (空)

# 54365786 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2014/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205205
中文品名“AOK”飛速N95口罩 (未滅菌)
英文品名“AOK” N95 Plain mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK TOOLING LTD
製造廠廠址NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2014/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205205
中文品名: “AOK”飛速N95口罩 (未滅菌)
英文品名: “AOK” N95 Plain mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK TOOLING LTD
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54365786 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600208000
中文品名“飛速”一般醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“AOK” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK TOOLING LTD
製造廠廠址NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600208000
中文品名: “飛速”一般醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “AOK” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK TOOLING LTD
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54365786 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2015/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600258208
中文品名"飛速" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"AOK" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程委託製造者
異動日期2020/12/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2015/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600258208
中文品名: "飛速" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "AOK" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/10
製造許可登錄編號: (空)

# 54365786 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/29
發證日期2018/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094107
中文品名飛速醫用外科口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱Shenzhonghai Medical Inc.
製造廠廠址No. 3 of Long Tian No. 3 Road, Long Tian Community, Kengzi Office, Ping Shan New District, Shen Zhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/09/13
製造許可登錄編號QSD10511
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/29
發證日期: 2018/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094107
中文品名: 飛速醫用外科口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: Shenzhonghai Medical Inc.
製造廠廠址: No. 3 of Long Tian No. 3 Road, Long Tian Community, Kengzi Office, Ping Shan New District, Shen Zhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/09/13
製造許可登錄編號: QSD10511

# 54365786 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/10
發證日期2015/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600242008
中文品名"飛速" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名"AOK" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱AOK TOOLING LTD
製造廠廠址NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/10
發證日期: 2015/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600242008
中文品名: "飛速" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名: "AOK" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: AOK TOOLING LTD
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 飛速實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240515
發證日期20190515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛速醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medical mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190530
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240515
發證日期: 20190515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛速醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190530
製造許可登錄編號: (空)

# 飛速實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009984號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/24
發證日期2023/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"飛速" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"AOK" 3D Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速生物科技有限公司二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QMS5240
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009984號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/24
發證日期: 2023/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "飛速" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "AOK" 3D Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速生物科技有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QMS5240

# 飛速實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/02/23
註銷理由自請廢止
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名AOK一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名AOK Medical mask(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱飛速實業有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號54365786
製造商名稱飛速實業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號GMP5240
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/02/23
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: AOK一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 飛速實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號: 54365786
製造商名稱: 飛速實業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/23
製造許可登錄編號: GMP5240
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AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH醫用外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: AOK MEDTECH Surgical mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006027號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20130038。增加規格:20130038A。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

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AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

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AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

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AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

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AOK MEDTECH醫用外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: AOK MEDTECH Surgical mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006027號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20130038。增加規格:20130038A。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

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名稱 飛速實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
鄧美生54365786核准設立

臺北市中山區松江路42號3樓之1
23889963解散 (文號: 1990-12-11 建一字 第086696號)

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號2樓之2 | 負責人: 鄧美生 | 統編: 54365786 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路42號3樓之1 | 統編: 23889963 | 解散 (文號: 1990-12-11 建一字 第086696號)

地址 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路一段239號9樓之1
陳台偉24794803核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路一段239號9樓之1 | 負責人: 陳台偉 | 統編: 24794803 | 核准設立

與"飛速" 隔離衣(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

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