@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002559號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/04/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2020/11/18 |
發證日期: 2015/11/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600255900 |
中文品名: "飛速" 氧氣面罩 (未滅菌) |
英文品名: "AOK" Oxygen mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HK |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2020/04/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002559號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20200427 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20201118 |
發證日期: 20151118 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600255900 |
中文品名: "飛速" 氧氣面罩 (未滅菌) |
英文品名: "AOK" Oxygen mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HK |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20200428 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002568號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/24 |
發證日期: 2015/11/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600256801 |
中文品名: "飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌) |
英文品名: "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路 |
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HK |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2020/12/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002568號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251124 |
發證日期: 20151124 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600256801 |
中文品名: "飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌) |
英文品名: "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路 |
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HK |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20201208 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/04 |
發證日期: 2020/05/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600416107 |
中文品名: “飛速”蛇型管(未滅菌) |
英文品名: “AOK"Serpentine Tube (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HK |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2020/05/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250504 |
發證日期: 20200504 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600416107 |
中文品名: “飛速”蛇型管(未滅菌) |
英文品名: “AOK"Serpentine Tube (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HK |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20200518 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003342號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/25 |
發證日期 | 2018/01/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600334206 |
中文品名 | "飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌) |
英文品名 | "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 成人立體,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 飛速實業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號 | 54365786 |
製造商名稱 | AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址 | 101 and the 1st Building 2nd Building, 3rd Building. 4th Building, 5th Building, NO.8, Longtian 3 Road, Longtian Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong. China. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/01/04 |
製造許可登錄編號 | QSD10511 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003342號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/25 |
發證日期: 2018/01/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600334206 |
中文品名: "飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌) |
英文品名: "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 成人立體,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: 101 and the 1st Building 2nd Building, 3rd Building. 4th Building, 5th Building, NO.8, Longtian 3 Road, Longtian Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong. China. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/01/04 |
製造許可登錄編號: QSD10511 |
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004140號 |
註銷狀態: 已廢止 |
註銷日期: 2020/12/02 |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/17 |
發證日期: 2020/04/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600414002 |
中文品名: "飛速"醫用平面口罩(未滅菌) |
英文品名: "AOK" Medical mask(Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HK |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2021/01/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "飛速" 隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004140號 |
註銷狀態: 已廢止 |
註銷日期: 20201202 |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250417 |
發證日期: 20200417 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600414002 |
中文品名: "飛速"醫用平面口罩(未滅菌) |
英文品名: "AOK" Medical mask(Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 飛速實業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號: 54365786 |
製造商名稱: AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址: Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HK |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20210104 |
製造許可登錄編號: (空) |