〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)的英文品名是〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004201號, 有效日期是2025/05/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是卓和企業股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420106
中文品名〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO HUALIAN PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址SHENGLI HE STREET, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, 433018 HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004201號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/29

發證日期

2020/05/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600420106

中文品名

〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)

英文品名

〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

卓和企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路32號2樓

申請商統一編號

23620615

製造商名稱

XIANTAO HUALIAN PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

SHENGLI HE STREET, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, 433018 HUBEI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/04

製造許可登錄編號

(空)

〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區五權八路32號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 相關資料

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23620615
原始登記日期19920415
核發日期20221216
廠商中文名稱卓和企業股份有限公司
廠商英文名稱SUPER UPSTAST ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 32, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O緯
電話號碼02-2290-1539
傳真號碼02-2290-1519
進口資格
出口資格
統一編號: 23620615
原始登記日期: 19920415
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 卓和企業股份有限公司
廠商英文名稱: SUPER UPSTAST ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 32, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O緯
電話號碼: 02-2290-1539
傳真號碼: 02-2290-1519
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱卓和企業股份有限公司和美廠
工廠登記編號07005354
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號
工廠市鎮鄉村里彰化縣和美鎮塗厝里
工廠負責人姓名朱家緯
統一編號23620615
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 卓和企業股份有限公司和美廠
工廠登記編號: 07005354
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣和美鎮塗厝里
工廠負責人姓名: 朱家緯
統一編號: 23620615
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
工廠登記編號65003089
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名朱家緯
統一編號23620615
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030512
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
工廠登記編號: 65003089
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 朱家緯
統一編號: 23620615
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030512
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/08
發證日期2008/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”創傷敷料 (滅菌)
英文品名“GMTH”Wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/08
發證日期: 2008/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”創傷敷料 (滅菌)
英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20080108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”創傷敷料 (滅菌)
英文品名“GMTH”Wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170810
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20080108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”創傷敷料 (滅菌)
英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170810
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000875號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/08
發證日期2010/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600087507
中文品名“卓和”手術帽 (未滅菌)
英文品名“GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/08
發證日期: 2010/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600087507
中文品名: “卓和”手術帽 (未滅菌)
英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000875號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180703
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150208
發證日期20100208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600087507
中文品名“卓和”手術帽 (未滅菌)
英文品名“GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180703
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150208
發證日期: 20100208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600087507
中文品名: “卓和”手術帽 (未滅菌)
英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150528
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600336008
中文品名"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/02/12
製造許可登錄編號QSD10562
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600336008
中文品名: "卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/12
製造許可登錄編號: QSD10562

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20180207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600336008
中文品名"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號QSD10562
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20180207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600336008
中文品名: "卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: QSD10562

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2021/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600454206
中文品名"卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名"GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/25
製造許可登錄編號QSD13243
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2021/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600454206
中文品名: "卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名: "GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/25
製造許可登錄編號: QSD13243

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"卓和"無粉手術手套(滅菌)
英文品名"GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "卓和"無粉手術手套(滅菌)
英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"卓和"無粉手術手套(滅菌)
英文品名"GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171208
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "卓和"無粉手術手套(滅菌)
英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171208
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2021/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600452901
中文品名〝卓和〞棉墊 (未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Cotton Gauze Pad (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2021/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600452901
中文品名: 〝卓和〞棉墊 (未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Cotton Gauze Pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420208
中文品名〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2020/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420208
中文品名: 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址: NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420208
中文品名〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420208
中文品名: 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址: NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200604
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/13
發證日期2013/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600185506
中文品名"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名"GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/13
發證日期: 2013/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600185506
中文品名: "卓和" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230313
發證日期20130313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600185506
中文品名"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名"GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230313
發證日期: 20130313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600185506
中文品名: "卓和" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171207
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2011/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154902
中文品名〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD13243
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2011/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154902
中文品名: 〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD13243

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261226
發證日期20111226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154902
中文品名〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號QSD13243
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261226
發證日期: 20111226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154902
中文品名: 〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: QSD13243

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600187308
中文品名〝卓和〞 棉墊(滅菌/未滅菌)
英文品名GMTH Cotton Gauze Pad (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/09
製造許可登錄編號QSD10562
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600187308
中文品名: 〝卓和〞 棉墊(滅菌/未滅菌)
英文品名: GMTH Cotton Gauze Pad (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/09
製造許可登錄編號: QSD10562

食品業者登錄資料集 資料集的 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 相關資料

@ 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱卓和企業股份有限公司
公司統一編號23620615
業者地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
食品業者登錄字號F-123620615-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 卓和企業股份有限公司
公司統一編號: 23620615
業者地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23620615 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23620615 ...)

# 23620615 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23620615
原始登記日期19920415
核發日期20221216
廠商中文名稱卓和企業股份有限公司
廠商英文名稱SUPER UPSTAST ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 32, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O緯
電話號碼02-2290-1539
傳真號碼02-2290-1519
進口資格
出口資格
統一編號: 23620615
原始登記日期: 19920415
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 卓和企業股份有限公司
廠商英文名稱: SUPER UPSTAST ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 32, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O緯
電話號碼: 02-2290-1539
傳真號碼: 02-2290-1519
進口資格:
出口資格:

# 23620615 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱卓和企業股份有限公司
公司統一編號23620615
業者地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
食品業者登錄字號F-123620615-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 卓和企業股份有限公司
公司統一編號: 23620615
業者地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 23620615 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
工廠登記編號65003089
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名朱家緯
統一編號23620615
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030512
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
工廠登記編號: 65003089
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 朱家緯
統一編號: 23620615
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030512
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2010/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)
英文品名“GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2010/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)
英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/13
製造許可登錄編號: GMP1154

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/10
發證日期2010/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)
英文品名“GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/10
發證日期: 2010/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)
英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2010/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)
英文品名“GMTH”Irrigating syringe (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/05
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2010/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”灌洗注射筒 (滅菌)
英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/05
製造許可登錄編號: GMP1154

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300082001
中文品名“卓和” 醫用棉花(滅菌/未滅菌)
英文品名“GMTH” Medical Cotton (Sterile/Non-Sterile)
效能用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300082001
中文品名: “卓和” 醫用棉花(滅菌/未滅菌)
英文品名: “GMTH” Medical Cotton (Sterile/Non-Sterile)
效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP1154

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)
英文品名“GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)
英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: GMP1154
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# 卓和企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048806
中文品名"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)
英文品名"GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile)
效能外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共2頁
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048806
中文品名: "卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)
英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile)
效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共2頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: GMP1154

# 卓和企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/05
發證日期2007/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)
英文品名“GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/05
發證日期: 2007/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)
英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 卓和企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2012/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名“GMTH”Camera Sleeve (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2012/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名: “GMTH”Camera Sleeve (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: GMP1154
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“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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卓和企業的黃頁資料

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卓和企業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 電話: 02-2693-4487

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新北市五股區五權八路32號(2樓)
朱家緯23620615核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) | 負責人: 朱家緯 | 統編: 23620615 | 核准設立

與〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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