@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002832號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/07 |
發證日期: 2006/03/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400283209 |
中文品名: "德普"檢驗手套 (未滅菌) |
英文品名: "Top" examination glove (Non-Sterile) |
效能: 是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: X-Small/Small/Medium/Large |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銘成儀器有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 |
申請商統一編號: 85895747 |
製造商名稱: TOP GLVOE SDN. BHD |
製造廠廠址: LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/21 |
製造許可登錄編號: QSD2264 |
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002832號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260307 |
發證日期: 20060307 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400283209 |
中文品名: "德普"檢驗手套 (未滅菌) |
英文品名: "Top" examination glove (Non-Sterile) |
效能: 是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: X-Small/Small/Medium/Large |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銘成儀器有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 |
申請商統一編號: 85895747 |
製造商名稱: TOP GLVOE SDN. BHD |
製造廠廠址: LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 20201221 |
製造許可登錄編號: QSD2264 |
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第014486號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/22 |
發證日期: 2006/05/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601448602 |
中文品名: 德普滅菌手術手套(含粉) |
英文品名: TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銘成儀器有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 |
申請商統一編號: 85895747 |
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD, |
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/22 |
製造許可登錄編號: QSD4854 |
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08600116109 |
中文品名: “銘成”軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 銘成儀器有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 |
申請商統一編號: 85895747 |
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001161號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2025/12/01 |
發證日期: 2010/12/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600116102 |
中文品名: “銘成”軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 銘成儀器有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 |
申請商統一編號: 85895747 |
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001161號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20251201 |
發證日期: 20101201 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600116102 |
中文品名: “銘成”軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 銘成儀器有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 |
申請商統一編號: 85895747 |
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200623 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000752號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/10/16 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/07/28 |
發證日期: 2009/07/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600075204 |
中文品名: “銘成”尿袋 (未滅菌) |
英文品名: “MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。 |
限制項目: GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 銘成儀器有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 |
申請商統一編號: 85895747 |
製造商名稱: CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2015/10/16 |
製造許可登錄編號: QSD6774 |
@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000752號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20151016 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20190728 |
發證日期: 20090728 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600075204 |
中文品名: “銘成”尿袋 (未滅菌) |
英文品名: “MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。 |
限制項目: GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 銘成儀器有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 |
申請商統一編號: 85895747 |
製造商名稱: CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20151016 |
製造許可登錄編號: QSD6774 |