“銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)的英文品名是“Minchern” Patient Examination Glove (Powder Free/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004208號, 有效日期是2025/06/04, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是銘成儀器有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2020/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420807
中文品名“銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名“Minchern” Patient Examination Glove (Powder Free/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址Qiwang Road No. 9888, Naoshan Industrial Park, Qingzhou City, Shandong Province, 262500, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/13
製造許可登錄編號QSD13956

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004208號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/04

發證日期

2020/06/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600420807

中文品名

“銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)

英文品名

“Minchern” Patient Examination Glove (Powder Free/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

銘成儀器有限公司

申請商地址

高雄市小港區桂林里孔鳳路575號

申請商統一編號

85895747

製造商名稱

SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

Qiwang Road No. 9888, Naoshan Industrial Park, Qingzhou City, Shandong Province, 262500, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/10/13

製造許可登錄編號

QSD13956

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高雄市小港區桂林里孔鳳路575號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 相關資料

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號85895747
原始登記日期19960111
核發日期20221221
廠商中文名稱銘成儀器有限公司
廠商英文名稱MINCHERN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
英文營業地址No. 575, Kongfeng Rd., Guilin Vil., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 812034, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O興
電話號碼07-7915566
傳真號碼07-7911414
進口資格
出口資格
統一編號: 85895747
原始登記日期: 19960111
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 銘成儀器有限公司
廠商英文名稱: MINCHERN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
英文營業地址: No. 575, Kongfeng Rd., Guilin Vil., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 812034, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O興
電話號碼: 07-7915566
傳真號碼: 07-7911414
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283209
中文品名"德普"檢驗手套 (未滅菌)
英文品名"Top" examination glove (Non-Sterile)
效能是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X-Small/Small/Medium/Large
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TOP GLVOE SDN. BHD
製造廠廠址LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號QSD2264
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283209
中文品名: "德普"檢驗手套 (未滅菌)
英文品名: "Top" examination glove (Non-Sterile)
效能: 是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X-Small/Small/Medium/Large
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TOP GLVOE SDN. BHD
製造廠廠址: LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: QSD2264

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283209
中文品名"德普"檢驗手套 (未滅菌)
英文品名"Top" examination glove (Non-Sterile)
效能是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X-Small/Small/Medium/Large
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TOP GLVOE SDN. BHD
製造廠廠址LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號QSD2264
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283209
中文品名: "德普"檢驗手套 (未滅菌)
英文品名: "Top" examination glove (Non-Sterile)
效能: 是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X-Small/Small/Medium/Large
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TOP GLVOE SDN. BHD
製造廠廠址: LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: QSD2264

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2014/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600209102
中文品名“德普”病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)
英文品名“Great” Patient Examination Glove (Powder-Free) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號QSD7814
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2014/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600209102
中文品名: “德普”病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)
英文品名: “Great” Patient Examination Glove (Powder-Free) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: QSD7814

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240313
發證日期20140313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600209102
中文品名“德普”病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)
英文品名“Great” Patient Examination Glove (Powder-Free) (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190702
製造許可登錄編號QSD7814
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240313
發證日期: 20140313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600209102
中文品名: “德普”病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)
英文品名: “Great” Patient Examination Glove (Powder-Free) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190702
製造許可登錄編號: QSD7814

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/13
發證日期2014/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401455607
中文品名“德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
英文品名“TOP” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/06/03
製造許可登錄編號QSD4854
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/13
發證日期: 2014/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401455607
中文品名: “德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
英文品名: “TOP” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/06/03
製造許可登錄編號: QSD4854

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241013
發證日期20141013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401455607
中文品名“德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
英文品名“TOP” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20190603
製造許可登錄編號QSD4854
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241013
發證日期: 20141013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401455607
中文品名: “德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
英文品名: “TOP” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20190603
製造許可登錄編號: QSD4854

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448602
中文品名德普滅菌手術手套(含粉)
英文品名TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/22
製造許可登錄編號QSD4854
許可證字號: 衛署醫器輸字第014486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601448602
中文品名: 德普滅菌手術手套(含粉)
英文品名: TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/22
製造許可登錄編號: QSD4854

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260522
發證日期20060522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448602
中文品名德普滅菌手術手套(含粉)
英文品名TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210422
製造許可登錄編號QSD4854
許可證字號: 衛署醫器輸字第014486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601448602
中文品名: 德普滅菌手術手套(含粉)
英文品名: TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210422
製造許可登錄編號: QSD4854

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600116109
中文品名“銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600116109
中文品名: “銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/27
發證日期2006/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400257107
中文品名"霹捷" 岱哈森牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名"P.J." Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile)
效能一般手術專用剃毛刀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ref. 10.000.00.012 Prep Razor single edged, Ref. 10.000.00.013 Prep Razor double edged, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱P. J. DAHLHAUSEN & CO. GMBH
製造廠廠址EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/27
發證日期: 2006/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400257107
中文品名: "霹捷" 岱哈森牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名: "P.J." Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile)
效能: 一般手術專用剃毛刀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ref. 10.000.00.012 Prep Razor single edged, Ref. 10.000.00.013 Prep Razor double edged, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: P. J. DAHLHAUSEN & CO. GMBH
製造廠廠址: EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260127
發證日期20060127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400257107
中文品名"霹捷" 岱哈森牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名"P.J." Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile)
效能一般手術專用剃毛刀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ref. 10.000.00.012 Prep Razor single edged, Ref. 10.000.00.013 Prep Razor double edged, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱P. J. DAHLHAUSEN & CO. GMBH
製造廠廠址EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260127
發證日期: 20060127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400257107
中文品名: "霹捷" 岱哈森牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名: "P.J." Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile)
效能: 一般手術專用剃毛刀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ref. 10.000.00.012 Prep Razor single edged, Ref. 10.000.00.013 Prep Razor double edged, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: P. J. DAHLHAUSEN & CO. GMBH
製造廠廠址: EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200917
製造許可登錄編號: (空)

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20200604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420807
中文品名“銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名“Minchern” Patient Examination Glove (Powder Free/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD12231
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20200604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420807
中文品名: “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名: “Minchern” Patient Examination Glove (Powder Free/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD12231

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001161號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116102
中文品名“銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116102
中文品名: “銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001161號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251201
發證日期20101201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116102
中文品名“銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116102
中文品名: “銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: (空)

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/10
發證日期2022/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600461303
中文品名"銘成" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名“Minchern” Cast Cotton Padding (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱ANJI JIXIANG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址TANGPU DEVELOPMENT ZONE, 313301 ANJI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/10
發證日期: 2022/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600461303
中文品名: "銘成" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Minchern” Cast Cotton Padding (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: ANJI JIXIANG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: TANGPU DEVELOPMENT ZONE, 313301 ANJI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000635號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/10
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063500
中文品名“德普”塑膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名“TOP” Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD.
製造廠廠址53, ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE 215614, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/11/10
製造許可登錄編號QSD4563
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063500
中文品名: “德普”塑膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “TOP” Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD.
製造廠廠址: 53, ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE 215614, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/11/10
製造許可登錄編號: QSD4563

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000635號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151110
註銷理由自請註銷
有效日期20190220
發證日期20090220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063500
中文品名“德普”塑膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名“TOP” Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD.
製造廠廠址53, ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE 215614, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151110
製造許可登錄編號QSD4563
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151110
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190220
發證日期: 20090220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063500
中文品名: “德普”塑膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “TOP” Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD.
製造廠廠址: 53, ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE 215614, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151110
製造許可登錄編號: QSD4563

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/16
註銷理由自請註銷
有效日期2019/07/28
發證日期2009/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075204
中文品名“銘成”尿袋 (未滅菌)
英文品名“MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。
限制項目GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/10/16
製造許可登錄編號QSD6774
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/07/28
發證日期: 2009/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075204
中文品名: “銘成”尿袋 (未滅菌)
英文品名: “MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。
限制項目: GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/10/16
製造許可登錄編號: QSD6774

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151016
註銷理由自請註銷
有效日期20190728
發證日期20090728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075204
中文品名“銘成”尿袋 (未滅菌)
英文品名“MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。
限制項目GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151016
製造許可登錄編號QSD6774
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151016
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190728
發證日期: 20090728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075204
中文品名: “銘成”尿袋 (未滅菌)
英文品名: “MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。
限制項目: GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151016
製造許可登錄編號: QSD6774

食品業者登錄資料集 資料集的 “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 相關資料

@ “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銘成儀器有限公司
公司統一編號85895747
業者地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
食品業者登錄字號E-185895747-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銘成儀器有限公司
公司統一編號: 85895747
業者地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
食品業者登錄字號: E-185895747-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 85895747 找到的相關資料

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# 85895747 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號85895747
原始登記日期19960111
核發日期20221221
廠商中文名稱銘成儀器有限公司
廠商英文名稱MINCHERN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
英文營業地址No. 575, Kongfeng Rd., Guilin Vil., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 812034, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O興
電話號碼07-7915566
傳真號碼07-7911414
進口資格
出口資格
統一編號: 85895747
原始登記日期: 19960111
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 銘成儀器有限公司
廠商英文名稱: MINCHERN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
英文營業地址: No. 575, Kongfeng Rd., Guilin Vil., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 812034, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O興
電話號碼: 07-7915566
傳真號碼: 07-7911414
進口資格:
出口資格:

# 85895747 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱銘成儀器有限公司
公司統一編號85895747
業者地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
食品業者登錄字號E-185895747-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銘成儀器有限公司
公司統一編號: 85895747
業者地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
食品業者登錄字號: E-185895747-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 85895747 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/27
發證日期2006/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400257107
中文品名"霹捷" 岱哈森牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名"P.J." Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile)
效能一般手術專用剃毛刀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ref. 10.000.00.012 Prep Razor single edged, Ref. 10.000.00.013 Prep Razor double edged, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱P. J. DAHLHAUSEN & CO. GMBH
製造廠廠址EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/27
發證日期: 2006/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400257107
中文品名: "霹捷" 岱哈森牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名: "P.J." Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile)
效能: 一般手術專用剃毛刀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ref. 10.000.00.012 Prep Razor single edged, Ref. 10.000.00.013 Prep Razor double edged, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: P. J. DAHLHAUSEN & CO. GMBH
製造廠廠址: EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

# 85895747 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/19
發證日期2012/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178804
中文品名“銘成” 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名“MINCHERN” Urine Collector and Accessories (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號QSD7038
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/19
發證日期: 2012/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178804
中文品名: “銘成” 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “MINCHERN” Urine Collector and Accessories (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: QSD7038

# 85895747 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283209
中文品名"德普"檢驗手套 (未滅菌)
英文品名"Top" examination glove (Non-Sterile)
效能是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X-Small/Small/Medium/Large
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TOP GLVOE SDN. BHD
製造廠廠址LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號QSD2264
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283209
中文品名: "德普"檢驗手套 (未滅菌)
英文品名: "Top" examination glove (Non-Sterile)
效能: 是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X-Small/Small/Medium/Large
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TOP GLVOE SDN. BHD
製造廠廠址: LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: QSD2264

# 85895747 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448602
中文品名德普滅菌手術手套(含粉)
英文品名TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/22
製造許可登錄編號QSD4854
許可證字號: 衛署醫器輸字第014486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601448602
中文品名: 德普滅菌手術手套(含粉)
英文品名: TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/22
製造許可登錄編號: QSD4854

# 85895747 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2014/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600209102
中文品名“德普”病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)
英文品名“Great” Patient Examination Glove (Powder-Free) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號QSD7814
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2014/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600209102
中文品名: “德普”病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)
英文品名: “Great” Patient Examination Glove (Powder-Free) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: QSD7814

# 85895747 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/13
發證日期2014/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401455607
中文品名“德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
英文品名“TOP” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/06/03
製造許可登錄編號QSD4854
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/13
發證日期: 2014/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401455607
中文品名: “德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
英文品名: “TOP” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/06/03
製造許可登錄編號: QSD4854
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# 銘成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221119
發證日期20121119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178804
中文品名“銘成” 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名“MINCHERN” Urine Collector and Accessories (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170801
製造許可登錄編號QSD7038
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221119
發證日期: 20121119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178804
中文品名: “銘成” 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “MINCHERN” Urine Collector and Accessories (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170801
製造許可登錄編號: QSD7038

# 銘成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/16
註銷理由自請註銷
有效日期2019/07/28
發證日期2009/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075204
中文品名“銘成”尿袋 (未滅菌)
英文品名“MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。
限制項目GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/10/16
製造許可登錄編號QSD6774
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/07/28
發證日期: 2009/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075204
中文品名: “銘成”尿袋 (未滅菌)
英文品名: “MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。
限制項目: GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/10/16
製造許可登錄編號: QSD6774

# 銘成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151016
註銷理由自請註銷
有效日期20190728
發證日期20090728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075204
中文品名“銘成”尿袋 (未滅菌)
英文品名“MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。
限制項目GMP;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151016
製造許可登錄編號QSD6774
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151016
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190728
發證日期: 20090728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075204
中文品名: “銘成”尿袋 (未滅菌)
英文品名: “MINCHERN” Urine Drainage Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。,以下空白。
限制項目: GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151016
製造許可登錄編號: QSD6774

# 銘成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600116109
中文品名“銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600116109
中文品名: “銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 銘成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20200604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420807
中文品名“銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名“Minchern” Patient Examination Glove (Powder Free/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD12231
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20200604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420807
中文品名: “銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名: “Minchern” Patient Examination Glove (Powder Free/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD12231

# 銘成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/10
發證日期2022/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600461303
中文品名"銘成" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名“Minchern” Cast Cotton Padding (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱ANJI JIXIANG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址TANGPU DEVELOPMENT ZONE, 313301 ANJI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/10
發證日期: 2022/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600461303
中文品名: "銘成" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Minchern” Cast Cotton Padding (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: ANJI JIXIANG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: TANGPU DEVELOPMENT ZONE, 313301 ANJI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 銘成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001161號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116102
中文品名“銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銘成儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號85895747
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116102
中文品名: “銘成”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銘成儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號: 85895747
製造商名稱: LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)
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德普滅菌手術手套(含粉)

英文品名: TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014486號 | 有效日期: 20260522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銘成儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銘成”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001161號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 銘成儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德普滅菌手術手套(含粉)

英文品名: TOP STERILE SURGICAL GLOVES (POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014486號 | 有效日期: 20260522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6號/6.5號/7號/7.5號/8號/8.5號(有粉),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銘成儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銘成”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001161號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 銘成儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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銘成儀器的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

銘成儀器有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷10號7樓之1 | 電話: 04-2350-1133

銘成儀器有限公司 | 地址: 高雄市孔鳳路575號 | 電話: 07-791-5527

銘成儀器有限公司 | 地址: 高雄市大樹區竹寮路332號 | 電話: 07-652-3727

銘成儀器有限公司 | 地址: 台南市東區裕農路661巷8號5樓之3 | 電話: 06-200-3491

名稱 銘成儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
洪清興85895747核准設立

登記地址: 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 | 負責人: 洪清興 | 統編: 85895747 | 核准設立

與“銘成” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

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