@ “睛姿” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “睛姿” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004853號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/30 |
發證日期: 2023/11/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600485300 |
中文品名: "睛姿" 老花眼鏡(未滅菌) |
英文品名: "JINS" READING GLASSES (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號12樓 |
申請商統一編號: 24975282 |
製造商名稱: Cheng Yi Optical (Xiamen) Co., LTD. |
製造廠廠址: No.150, South Long Shan Road, Xiamen, Fujian 361009, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2023/12/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器製字第007007號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/28 |
發證日期: 2021/01/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 睛姿日拋非球面軟性隱形眼鏡 |
英文品名: JINS Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號12樓 |
申請商統一編號: 24975282 |
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1-3、93號5樓之5-7、93號6樓、93號6樓之1-3、93號6樓之5-12、95號5樓之1-3、95號5樓之5、95號6樓、95號6樓之1-3、95號6樓之5-12 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/12 |
製造許可登錄編號: QMS1475 |
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許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003747號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/03/29 |
發證日期: 2019/03/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600374706 |
中文品名: "睛姿" 老花眼鏡(未滅菌) |
英文品名: "JINS" READING GLASSES (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號12樓 |
申請商統一編號: 24975282 |
製造商名稱: JIANGSU MINGYUE OPTICAL PHOTOELECTRICS TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 9, YINGXING ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT ZONE DANYANG JIANGSU ZIP CODE : 212300 CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/06/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003747號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240329 |
發證日期: 20190329 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600374706 |
中文品名: "睛姿" 老花眼鏡(未滅菌) |
英文品名: "JINS" READING GLASSES (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號12樓 |
申請商統一編號: 24975282 |
製造商名稱: JIANGSU MINGYUE OPTICAL PHOTOELECTRICS TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 9, YINGXING ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT ZONE DANYANG JIANGSU ZIP CODE : 212300 CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20210611 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002606號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/30 |
發證日期: 2015/12/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600260609 |
中文品名: "睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "JINS" corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號12樓 |
申請商統一編號: 24975282 |
製造商名稱: JIANGSU MINGYUE OPTICAL PHOTOELECTRICS TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 9, YINGXING ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT ZONE DANYANG JIANGSU ZIP CODE : 212300 CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/06/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “睛姿” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002606號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251230 |
發證日期: 20151230 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600260609 |
中文品名: "睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "JINS" corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號12樓 |
申請商統一編號: 24975282 |
製造商名稱: JIANGSU MINGYUE OPTICAL PHOTOELECTRICS TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 9, YINGXING ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT ZONE DANYANG JIANGSU ZIP CODE : 212300 CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20210611 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “睛姿” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “睛姿” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19