"加發" 馬來膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"加發" 馬來膠 (未滅菌)的英文品名是"GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004219號, 有效日期是2025/06/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是達特世生技有限公司.

#"加發" 馬來膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421902
中文品名"加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004219號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/12

發證日期

2020/06/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600421902

中文品名

"加發" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名

"GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

達特世生技有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

83503838

製造商名稱

TIANJIN GAPADENT CO., LTD

製造廠廠址

NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/04/08

製造許可登錄編號

(空)

"加發" 馬來膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"加發" 馬來膠 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區溪尾街14號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "加發" 馬來膠 (未滅菌) 相關資料

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83503838
原始登記日期20200304
核發日期20230316
廠商中文名稱達特世生技有限公司
廠商英文名稱DRX BIO CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 241707, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O瑩
電話號碼02-22868689
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83503838
原始登記日期: 20200304
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 達特世生技有限公司
廠商英文名稱: DRX BIO CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 241707, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O瑩
電話號碼: 02-22868689
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "加發" 馬來膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱達特世生技有限公司
工廠登記編號65008831
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
工廠市鎮鄉村里新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名鄭盈瑩
統一編號83503838
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090826
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 達特世生技有限公司
工廠登記編號: 65008831
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名: 鄭盈瑩
統一編號: 83503838
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090826
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱達特世生技有限公司二廠
工廠登記編號65010975
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區福隆里溪尾街14號4樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名鄭盈瑩
統一編號83503838
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120306
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 達特世生技有限公司二廠
工廠登記編號: 65010975
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區福隆里溪尾街14號4樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名: 鄭盈瑩
統一編號: 83503838
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "加發" 馬來膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/11
發證日期2022/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/11
發證日期: 2022/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/15
發證日期2022/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/15
發證日期: 2022/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第008119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/19
發證日期2023/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2148
許可證字號: 衛部醫器製字第008119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/19
發證日期: 2023/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2148

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422701
中文品名"加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422701
中文品名: "加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422701
中文品名"加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422701
中文品名: "加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20200612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421902
中文品名"加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250612
發證日期: 20200612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600421902
中文品名: "加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/03
發證日期2020/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410408
中文品名"達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/03
發證日期: 2020/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410408
中文品名: "達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250303
發證日期20200303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410408
中文品名"達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250303
發證日期: 20200303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410408
中文品名: "達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第008131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2024/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2148
許可證字號: 衛部醫器製字第008131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2024/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2148

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: (空)

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第009814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/02
發證日期2023/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/02
發證日期: 2023/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS5002

食品業者登錄資料集 資料集的 "加發" 馬來膠 (未滅菌) 相關資料

@ "加發" 馬來膠 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱達特世生技有限公司
公司統一編號83503838
業者地址新北市三重區溪尾街14號5樓
食品業者登錄字號F-183503838-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 達特世生技有限公司
公司統一編號: 83503838
業者地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
食品業者登錄字號: F-183503838-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/03
發證日期2020/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410408
中文品名"達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/03
發證日期: 2020/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410408
中文品名: "達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422701
中文品名"加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422701
中文品名: "加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號83503838
原始登記日期20200304
核發日期20230316
廠商中文名稱達特世生技有限公司
廠商英文名稱DRX BIO CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 241707, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O瑩
電話號碼02-22868689
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83503838
原始登記日期: 20200304
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 達特世生技有限公司
廠商英文名稱: DRX BIO CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 241707, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O瑩
電話號碼: 02-22868689
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83503838 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱達特世生技有限公司
工廠登記編號65008831
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
工廠市鎮鄉村里新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名鄭盈瑩
統一編號83503838
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090826
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 達特世生技有限公司
工廠登記編號: 65008831
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名: 鄭盈瑩
統一編號: 83503838
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090826
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422701
中文品名"加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422701
中文品名: "加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002
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# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/15
發證日期2022/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/15
發證日期: 2022/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/11
發證日期2022/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/11
發證日期: 2022/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/02
發證日期2023/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/02
發證日期: 2023/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS5002

# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第008119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/19
發證日期2023/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2148
許可證字號: 衛部醫器製字第008119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/19
發證日期: 2023/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2148

# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第008131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2024/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2148
許可證字號: 衛部醫器製字第008131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2024/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2148
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根據地址 新北市三重區溪尾街14號5樓 找到的相關資料

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 達特世生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 達特世生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區溪尾街14號5樓
鄭盈瑩83503838核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 | 負責人: 鄭盈瑩 | 統編: 83503838 | 核准設立

地址 新北市三重區溪尾街14號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區溪尾街14號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區溪尾街14號5樓之6
賴瑤森90302250核准設立

新北市三重區溪尾街14號4樓之5
卓婉卿90199143核准設立

新北市三重區溪尾街14號5樓之6
施慶安54123211解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

新北市三重區溪尾街14號5樓之6
賴瑤森54717298核准設立

新北市三重區溪尾街14號4樓之8
汪國祥24711894核准設立

新北市三重區溪尾街14號4樓之8
陳螢慧38568659核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

新北市三重區溪尾街14號4樓之7
劉家維42490471歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)

新北市三重區溪尾街14號2樓之5
黃瀚嶙99416070歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 賴瑤森 | 統編: 90302250 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之5 | 負責人: 卓婉卿 | 統編: 90199143 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 施慶安 | 統編: 54123211 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 賴瑤森 | 統編: 54717298 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 汪國祥 | 統編: 24711894 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 陳螢慧 | 統編: 38568659 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之7 | 負責人: 劉家維 | 統編: 42490471 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之5 | 負責人: 黃瀚嶙 | 統編: 99416070 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

與"加發" 馬來膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

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