"康美" 關節鏡附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"康美" 關節鏡附件 (未滅菌)的英文品名是"ConMed" Arthroscope Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021590號, 有效日期是2025/05/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴康實業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021590號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/28 |
| 發證日期 | 2020/05/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402159001 |
| 中文品名 | "康美" 關節鏡附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ConMed" Arthroscope Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24309963 |
| 製造商名稱 | HENKE-SASS, WOLF GMBH |
| 製造廠廠址 | KELTENSTRASSE 1, TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021590號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/28 |
發證日期2020/05/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402159001 |
中文品名"康美" 關節鏡附件 (未滅菌) |
英文品名"ConMed" Arthroscope Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N1100 關節鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱崴康實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號24309963 |
製造商名稱HENKE-SASS, WOLF GMBH |
製造廠廠址KELTENSTRASSE 1, TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/06/03 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市汐止區新台五路一段96號3樓