東方矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021595號, 有效日期是2025/05/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/10/20, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是羅登光學有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159508
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTODEV, INC.
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021595號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/10/20

註銷理由

公司歇業

有效日期

2025/05/29

發證日期

2020/05/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402159508

中文品名

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

羅登光學有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路二段31號5樓之1

申請商統一編號

23897865

製造商名稱

OPTODEV, INC.

製造廠廠址

BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PH

製程

(空)

異動日期

2022/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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東方矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區長安東路二段31號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 東方矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23897865
原始登記日期19901001
核發日期20220915
廠商中文名稱羅登光學有限公司
廠商英文名稱TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O裕
電話號碼02-25372331
傳真號碼02-25810371
進口資格
出口資格
統一編號: 23897865
原始登記日期: 19901001
核發日期: 20220915
廠商中文名稱: 羅登光學有限公司
廠商英文名稱: TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O裕
電話號碼: 02-25372331
傳真號碼: 02-25810371
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 東方矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159508
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTODEV, INC.
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402159508
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTODEV, INC.
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420402
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2020/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420402
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址: 16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420402
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420402
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址: 16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160407
發證日期20110407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/11/08
發證日期2010/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112304
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/11/08
發證日期: 2010/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112304
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251108
發證日期20101108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112304
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251108
發證日期: 20101108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112304
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201120
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589702
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589702
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201125
發證日期20151125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589702
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20151130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589702
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20151130
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2026/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702201
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702201
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702201
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702201
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210531
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20180208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20180208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122002
中文品名歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122002
中文品名: 歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122002
中文品名歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122002
中文品名: 歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/05
發證日期2011/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/05
發證日期: 2011/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003287號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160105
發證日期20110105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160105
發證日期: 20110105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

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# 23897865 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23897865
原始登記日期19901001
核發日期20220915
廠商中文名稱羅登光學有限公司
廠商英文名稱TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O裕
電話號碼02-25372331
傳真號碼02-25810371
進口資格
出口資格
統一編號: 23897865
原始登記日期: 19901001
核發日期: 20220915
廠商中文名稱: 羅登光學有限公司
廠商英文名稱: TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O裕
電話號碼: 02-25372331
傳真號碼: 02-25810371
進口資格:
出口資格:

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108805
中文品名"儷的" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 26-18, HO-DONG, JUNG-GU, DAEJON CITY, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108805
中文品名: "儷的" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 26-18, HO-DONG, JUNG-GU, DAEJON CITY, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/26
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/26
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965203
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3,# 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965203
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3,# 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20151027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20151027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20151027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20151027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20130425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180503
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20180208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20180208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: (空)
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東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號 | 有效日期: 20220413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號 | 有效日期: 20220413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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羅登光學的黃頁資料

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羅登光學有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 | 電話: 02-2567-0738

名稱 羅登光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
沈文裕23897865核准設立

登記地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓 | 負責人: 沈文裕 | 統編: 23897865 | 核准設立

與東方矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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