“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)的英文品名是“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021598號, 有效日期是2025/06/01, 許可證種類是醫　器, 效能是用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣古爾貝特股份有限公司.

#“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2020/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159801
中文品名“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
英文品名“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)
效能用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021598號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/01

發證日期

2020/06/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402159801

中文品名

“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)

英文品名

“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)

效能

用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號

16782297

製造商名稱

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址

2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/06/24

製造許可登錄編號

(空)

“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區民權東路三段35號16樓

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@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16782297
原始登記日期19990317
核發日期20230218
廠商中文名稱台灣古爾貝特股份有限公司
廠商英文名稱GUERBET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權東路3段35號16樓
英文營業地址16 F., No. 35, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104478, Taiwan (R.O.C.)
代表人嚴O鳳Heng-FoongYe
電話號碼02-25061160
傳真號碼02-25061260
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16782297
原始登記日期: 19990317
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
廠商英文名稱: GUERBET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 35, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104478, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 嚴O鳳Heng-FoongYe
電話號碼: 02-25061160
傳真號碼: 02-25061260
進口資格: 有
出口資格: 有

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@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20200601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159801
中文品名“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
英文品名“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)
效能用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20200601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402159801
中文品名: “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
英文品名: “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)
效能: 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200624
製造許可登錄編號: (空)

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603161806
中文品名肝妥注 動脈栓塞藥物混合注射套組
英文品名VECTORIO-cTACE Mixing & injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱MEDEX
製造廠廠址240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/03
製造許可登錄編號QSD10872
許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603161806
中文品名: 肝妥注 動脈栓塞藥物混合注射套組
英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: MEDEX
製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/03
製造許可登錄編號: QSD10872

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20191202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603161806
中文品名肝妥注 動脈栓塞藥物混合注射套組
英文品名VECTORIO-cTACE Mixing & injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱MEDEX
製造廠廠址240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200103
製造許可登錄編號QSD10872
許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20191202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603161806
中文品名: 肝妥注 動脈栓塞藥物混合注射套組
英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: MEDEX
製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200103
製造許可登錄編號: QSD10872

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603257302
中文品名福樂顯連續式輸液套組
英文品名manyFlow system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱MEDEX
製造廠廠址240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QSD10872
許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603257302
中文品名: 福樂顯連續式輸液套組
英文品名: manyFlow system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: MEDEX
製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: QSD10872

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240417
發證日期20190417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603257302
中文品名福樂顯連續式輸液套組
英文品名manyFlow system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱MEDEX
製造廠廠址240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190507
製造許可登錄編號QSD10872
許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240417
發證日期: 20190417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603257302
中文品名: 福樂顯連續式輸液套組
英文品名: manyFlow system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: MEDEX
製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190507
製造許可登錄編號: QSD10872

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/28
發證日期2014/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602641307
中文品名“理博”注射筒及配件
英文品名“LF” Disposable Associated with Power Injector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/21
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/28
發證日期: 2014/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602641307
中文品名: “理博”注射筒及配件
英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/21
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240728
發證日期20140728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602641307
中文品名“理博”注射筒及配件
英文品名“LF” Disposable Associated with Power Injector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220321
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240728
發證日期: 20140728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602641307
中文品名: “理博”注射筒及配件
英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220321
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/27
發證日期2015/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602695504
中文品名“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
英文品名“Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/27
發證日期: 2015/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602695504
中文品名: “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250127
發證日期20150127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602695504
中文品名“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
英文品名“Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210424
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250127
發證日期: 20150127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602695504
中文品名: “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210424
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第012880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601288006
中文品名"理博" 高壓自動注射系統
英文品名"LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1660 指示劑注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601288006
中文品名: "理博" 高壓自動注射系統
英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1660 指示劑注射器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第012880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601288006
中文品名"理博" 高壓自動注射系統
英文品名"LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1660 指示劑注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601288006
中文品名: "理博" 高壓自動注射系統
英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1660 指示劑注射器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/22
發證日期2010/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602068504
中文品名以路那高壓自動注射器
英文品名Angiomat Illumena contrast Media Injector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格900009以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/16
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/22
發證日期: 2010/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602068504
中文品名: 以路那高壓自動注射器
英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 900009以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/16
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250322
發證日期20100322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602068504
中文品名以路那高壓自動注射器
英文品名Angiomat Illumena contrast Media Injector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格900009以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200716
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250322
發證日期: 20100322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602068504
中文品名: 以路那高壓自動注射器
英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 900009以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200716
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2018/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603185102
中文品名新以路那高壓自動注射器
英文品名Illumena Neo Contrast Delivery system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/27
發證日期: 2018/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603185102
中文品名: 新以路那高壓自動注射器
英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20181127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603185102
中文品名新以路那高壓自動注射器
英文品名Illumena Neo Contrast Delivery system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181219
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20181127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603185102
中文品名: 新以路那高壓自動注射器
英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181219
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601298201
中文品名"理博" 雙驅動自動注射系統
英文品名"LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1660 指示劑注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V8401, V8402以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601298201
中文品名: "理博" 雙驅動自動注射系統
英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1660 指示劑注射器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V8401, V8402以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251115
發證日期20051115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601298201
中文品名"理博" 雙驅動自動注射系統
英文品名"LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1660 指示劑注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V8401, V8402以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251115
發證日期: 20051115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601298201
中文品名: "理博" 雙驅動自動注射系統
英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1660 指示劑注射器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V8401, V8402以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: QSD4531

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第032884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/24
發證日期2019/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603288406
中文品名福樂顯雙軟袋連續自動注射系統
英文品名FlowSens Dual Soft Bag Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FSI001, FSI002以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱MEDEX
製造廠廠址240, allee Jacques Monod 69792 Saint Priest, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/10/09
製造許可登錄編號QSD10872
許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/24
發證日期: 2019/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603288406
中文品名: 福樂顯雙軟袋連續自動注射系統
英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FSI001, FSI002以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: MEDEX
製造廠廠址: 240, allee Jacques Monod 69792 Saint Priest, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/09
製造許可登錄編號: QSD10872

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240924
發證日期20190924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603288406
中文品名福樂顯雙軟袋連續自動注射系統
英文品名FlowSens Dual Soft Bag Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FSI001, FSI002以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱MEDEX
製造廠廠址240, allée Jacques Monod 69792 Saint Priest, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191009
製造許可登錄編號QSD10872
許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240924
發證日期: 20190924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603288406
中文品名: 福樂顯雙軟袋連續自動注射系統
英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FSI001, FSI002以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: MEDEX
製造廠廠址: 240, allée Jacques Monod 69792 Saint Priest, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191009
製造許可登錄編號: QSD10872

全部藥品許可證資料集 資料集的 “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第010682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2018/04/16
許可證種類製　劑
舊證字號02010348
通關簽審文件編號DHA00201068202
中文品名拍得藍注射液
英文品名PATENT BLUE V
適應症淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PATENT BLUE V
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱DELPHARM TOURS
製造廠廠址RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2023/05/16
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010348
通關簽審文件編號: DHA00201068202
中文品名: 拍得藍注射液
英文品名: PATENT BLUE V
適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PATENT BLUE V
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: DELPHARM TOURS
製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/04
發證日期1998/08/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202225904
中文品名愛格寶拍立顯３５造影劑
英文品名TELEBRIX 35
適應症血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography）
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/08/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/08/04
發證日期: 1998/08/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202225904
中文品名: 愛格寶拍立顯３５造影劑
英文品名: TELEBRIX 35
適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography）
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第020493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2009/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202049302
中文品名歐得利３２０造影劑
英文品名OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
許可證字號: 衛署藥輸字第020493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202049302
中文品名: 歐得利３２０造影劑
英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/09
發證日期2005/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202417508
中文品名"麥林可" 歐得麥造影劑
英文品名"MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION
適應症CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者的MRI造影，來提供對比增強圖像，以及於肝臟血管分佈異常病竈的視覺顯示。
劑型注射劑
包裝小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GADOVERSETAMIDE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/13
用法用量請參考仿單用法用量欄。
包裝與國際條碼小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
許可證字號: 衛署藥輸字第024175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 2005/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202417508
中文品名: "麥林可" 歐得麥造影劑
英文品名: "MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION
適應症: CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者的MRI造影，來提供對比增強圖像，以及於肝臟血管分佈異常病竈的視覺顯示。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GADOVERSETAMIDE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/13
用法用量: 請參考仿單用法用量欄。
包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018463號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/11
發證日期2016/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846301
中文品名歐得利３２０造影劑
英文品名OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/02/11
發證日期: 2016/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846301
中文品名: 歐得利３２０造影劑
英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期2024/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249200
中文品名歐得利350造影劑
英文品名OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
許可證字號: 衛署藥輸字第022492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 2024/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249200
中文品名: 歐得利350造影劑
英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第010635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2008/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號02006538
通關簽審文件編號DHA00201063503
中文品名淋皮道卵造影液
英文品名LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱DELPHARM TOURS
製造廠廠址RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006538
通關簽審文件編號: DHA00201063503
中文品名: 淋皮道卵造影液
英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: DELPHARM TOURS
製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/25
發證日期2004/02/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202393102
中文品名易立顯350注射液
英文品名XENETIX 350 INJECTION
適應症用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOBITRIDOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE.
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/25
發證日期: 2004/02/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202393102
中文品名: 易立顯350注射液
英文品名: XENETIX 350 INJECTION
適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOBITRIDOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE.
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第010681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/06
註銷理由自請註銷
有效日期2023/06/08
發證日期2008/06/04
許可證種類製　劑
舊證字號02006540
通關簽審文件編號DHA00201068100
中文品名"愛格寶"拍立顯３０注射液
英文品名TELEBRIX 30 MEGLUMINE
適應症末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/06/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/06/08
發證日期: 2008/06/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006540
通關簽審文件編號: DHA00201068100
中文品名: "愛格寶"拍立顯３０注射液
英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE
適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第016835號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/10/14
註銷理由自請註銷
有效日期2003/09/08
發證日期1988/09/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201683502
中文品名好立顯注射液－１６０
英文品名HEXABRIX 160
適應症腎臟，血管造影劑
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱臺灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段１４２號４樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016835號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/10/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/09/08
發證日期: 1988/09/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201683502
中文品名: 好立顯注射液－１６０
英文品名: HEXABRIX 160
適應症: 腎臟，血管造影劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段１４２號４樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第022529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/21
發證日期1999/06/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202252907
中文品名得立顯注射劑
英文品名DOTAREM INJECTION
適應症核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型注射液劑
包裝安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/04/09
用法用量1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/21
發證日期: 1999/06/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202252907
中文品名: 得立顯注射劑
英文品名: DOTAREM INJECTION
適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型: 注射液劑
包裝: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第014815號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/22
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/03/15
發證日期1998/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號02010638
通關簽審文件編號DHA00201481502
中文品名好立顯注射液
英文品名HEXABRIX 320
適應症腎臟、血管造影劑
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/22
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/03/15
發證日期: 1998/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010638
通關簽審文件編號: DHA00201481502
中文品名: 好立顯注射液
英文品名: HEXABRIX 320
適應症: 腎臟、血管造影劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第022537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/02
發證日期2024/03/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202253706
中文品名易立顯３００注射液
英文品名XENETIX 300 INJECTION
適應症用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型注射液劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOBITRIDOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/02
發證日期: 2024/03/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202253706
中文品名: 易立顯３００注射液
英文品名: XENETIX 300 INJECTION
適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型: 注射液劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOBITRIDOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第010624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/08
發證日期1982/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號02009213
通關簽審文件編號DHA00201062401
中文品名卵道顯注射液
英文品名TELEBRIX HYSTERO
適應症輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區八德路2段182號1樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第010624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/08
發證日期: 1982/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009213
通關簽審文件編號: DHA00201062401
中文品名: 卵道顯注射液
英文品名: TELEBRIX HYSTERO
適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區八德路2段182號1樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第016546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/06/02
註銷理由自請註銷
有效日期2003/05/05
發證日期1988/05/05
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHA00201654608
中文品名好立顯注射液—２００
英文品名EXABRIX 200
適應症腎臟、血管造影劑
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段１４２號４樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第016546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/06/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/05/05
發證日期: 1988/05/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHA00201654608
中文品名: 好立顯注射液—２００
英文品名: EXABRIX 200
適應症: 腎臟、血管造影劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段１４２號４樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

食品業者登錄資料集 資料集的 “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 相關資料

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣古爾貝特股份有限公司
公司統一編號16782297
業者地址台北市中山區民權東路3段35號16樓
食品業者登錄字號A-116782297-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
公司統一編號: 16782297
業者地址: 台北市中山區民權東路3段35號16樓
食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第010682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2018/04/16
許可證種類製　劑
舊證字號02010348
通關簽審文件編號DHA00201068202
中文品名拍得藍注射液
英文品名PATENT BLUE V
適應症淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PATENT BLUE V
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱DELPHARM TOURS
製造廠廠址RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2023/05/16
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::,,4710829981225,
許可證字號: 衛署藥輸字第010682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010348
通關簽審文件編號: DHA00201068202
中文品名: 拍得藍注射液
英文品名: PATENT BLUE V
適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PATENT BLUE V
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: DELPHARM TOURS
製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::,,4710829981225,

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/04
發證日期1998/08/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202225904
中文品名愛格寶拍立顯３５造影劑
英文品名TELEBRIX 35
適應症血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography）
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,;;盒裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,
許可證字號: 衛署藥輸字第022259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/04
發證日期: 1998/08/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202225904
中文品名: 愛格寶拍立顯３５造影劑
英文品名: TELEBRIX 35
適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography）
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,;;盒裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第020493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2009/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202049302
中文品名歐得利３２０造影劑
英文品名OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
許可證字號: 衛署藥輸字第020493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202049302
中文品名: 歐得利３２０造影劑
英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期2024/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249200
中文品名歐得利350造影劑
英文品名OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
許可證字號: 衛署藥輸字第022492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 2024/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249200
中文品名: 歐得利350造影劑
英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

@ “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第010635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2008/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號02006538
通關簽審文件編號DHA00201063503
中文品名淋皮道卵造影液
英文品名LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱DELPHARM TOURS
製造廠廠址RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4710829981140,4710829981126,;;盒裝::4710829981140,4710829981126,
許可證字號: 衛署藥輸字第010635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006538
通關簽審文件編號: DHA00201063503
中文品名: 淋皮道卵造影液
英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: DELPHARM TOURS
製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4710829981140,4710829981126,;;盒裝::4710829981140,4710829981126,

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許可證字號衛署藥輸字第023931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/25
發證日期2004/02/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202393102
中文品名易立顯350注射液
英文品名XENETIX 350 INJECTION
適應症用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOBITRIDOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE.
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,;;盒裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,
許可證字號: 衛署藥輸字第023931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/25
發證日期: 2004/02/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202393102
中文品名: 易立顯350注射液
英文品名: XENETIX 350 INJECTION
適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOBITRIDOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE.
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,;;盒裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,

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許可證字號衛署藥輸字第010681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/08
發證日期2008/06/04
許可證種類製　劑
舊證字號02006540
通關簽審文件編號DHA00201068100
中文品名"愛格寶"拍立顯３０注射液
英文品名TELEBRIX 30 MEGLUMINE
適應症末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4710829982130,4710829982116,;;盒裝::4710829982130,4710829982116,
許可證字號: 衛署藥輸字第010681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/08
發證日期: 2008/06/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006540
通關簽審文件編號: DHA00201068100
中文品名: "愛格寶"拍立顯３０注射液
英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE
適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4710829982130,4710829982116,;;盒裝::4710829982130,4710829982116,

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許可證字號衛署藥輸字第022529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/21
發證日期1999/06/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202252907
中文品名得立顯注射劑
英文品名DOTAREM INJECTION
適應症核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型注射液劑
包裝安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/04/09
用法用量1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼安瓿::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;小瓶::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;注射針筒::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;盒裝::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,
許可證字號: 衛署藥輸字第022529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/21
發證日期: 1999/06/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202252907
中文品名: 得立顯注射劑
英文品名: DOTAREM INJECTION
適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型: 注射液劑
包裝: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼: 安瓿::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;小瓶::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;注射針筒::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;盒裝::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,

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許可證字號衛署藥輸字第022537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/02
發證日期2024/03/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202253706
中文品名易立顯３００注射液
英文品名XENETIX 300 INJECTION
適應症用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型注射液劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOBITRIDOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;盒裝::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第022537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/02
發證日期: 2024/03/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202253706
中文品名: 易立顯３００注射液
英文品名: XENETIX 300 INJECTION
適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型: 注射液劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOBITRIDOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;盒裝::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,

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# 16782297 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16782297
原始登記日期19990317
核發日期20230218
廠商中文名稱台灣古爾貝特股份有限公司
廠商英文名稱GUERBET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權東路3段35號16樓
英文營業地址16 F., No. 35, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104478, Taiwan (R.O.C.)
代表人嚴O鳳Heng-FoongYe
電話號碼02-25061160
傳真號碼02-25061260
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16782297
原始登記日期: 19990317
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
廠商英文名稱: GUERBET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 35, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104478, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 嚴O鳳Heng-FoongYe
電話號碼: 02-25061160
傳真號碼: 02-25061260
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16782297 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號16782297
公司名稱台灣古爾貝特股份有限公司
核准日期19990105
統一編號: 16782297
公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
核准日期: 19990105

# 16782297 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第020493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2009/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202049302
中文品名歐得利３２０造影劑
英文品名OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
許可證字號: 衛署藥輸字第020493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202049302
中文品名: 歐得利３２０造影劑
英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

# 16782297 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期2024/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249200
中文品名歐得利350造影劑
英文品名OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
許可證字號: 衛署藥輸字第022492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 2024/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249200
中文品名: 歐得利350造影劑
英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

# 16782297 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第022529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/21
發證日期1999/06/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202252907
中文品名得立顯注射劑
英文品名DOTAREM INJECTION
適應症核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型注射液劑
包裝安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/04/09
用法用量1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/21
發證日期: 1999/06/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202252907
中文品名: 得立顯注射劑
英文品名: DOTAREM INJECTION
適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型: 注射液劑
包裝: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

# 16782297 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/02
發證日期2024/03/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202253706
中文品名易立顯３００注射液
英文品名XENETIX 300 INJECTION
適應症用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型注射液劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOBITRIDOL
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/02
發證日期: 2024/03/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202253706
中文品名: 易立顯３００注射液
英文品名: XENETIX 300 INJECTION
適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型: 注射液劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOBITRIDOL
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝

# 16782297 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第010624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/08
發證日期1982/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號02009213
通關簽審文件編號DHA00201062401
中文品名卵道顯注射液
英文品名TELEBRIX HYSTERO
適應症輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區八德路2段182號1樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱GUERBET
製造廠廠址16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第010624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/08
發證日期: 1982/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009213
通關簽審文件編號: DHA00201062401
中文品名: 卵道顯注射液
英文品名: TELEBRIX HYSTERO
適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區八德路2段182號1樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: GUERBET
製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 16782297 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第010635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2008/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號02006538
通關簽審文件編號DHA00201063503
中文品名淋皮道卵造影液
英文品名LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱DELPHARM TOURS
製造廠廠址RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006538
通關簽審文件編號: DHA00201063503
中文品名: 淋皮道卵造影液
英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: DELPHARM TOURS
製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝
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# 台灣古爾貝特 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

藥商別販賣業
藥商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
藥商地址台北市中山區民權東路三段35號16樓
GDP作業內容採購、供應、輸入
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
藥商地址: 台北市中山區民權東路三段35號16樓
GDP作業內容: 採購、供應、輸入

# 台灣古爾貝特 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400427806
中文品名"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)
英文品名"Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4890 泌尿手術檯及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/15
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400427806
中文品名: "理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)
英文品名: "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4890 泌尿手術檯及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/15
製造許可登錄編號: QSD4531

# 台灣古爾貝特 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台灣古爾貝特股份有限公司
公司統一編號16782297
業者地址台北市中山區民權東路3段35號16樓
食品業者登錄字號A-116782297-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
公司統一編號: 16782297
業者地址: 台北市中山區民權東路3段35號16樓
食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 台灣古爾貝特 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260428
發證日期20060428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400427806
中文品名"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)
英文品名"Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件（H.4890）」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4890 泌尿手術檯及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號16782297
製造商名稱LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210115
製造許可登錄編號QSD4531
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400427806
中文品名: "理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)
英文品名: "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件（H.4890）」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4890 泌尿手術檯及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號: 16782297
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210115
製造許可登錄編號: QSD4531
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愛格寶拍立顯３５造影劑

英文品名: TELEBRIX 35 | 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/08/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM | 製造商名稱: GUERBET

@ 全部藥品許可證資料集

愛格寶拍立顯３５造影劑

英文品名: TELEBRIX 35 | 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

“理博”雙驅動自動注射系統

英文品名: “Liebel-Flarsheim” OptiVantage DH with RFID | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020911號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 844003, V8411, V8412, V8421, V8422以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理博”高壓注射器用拋棄式針筒

英文品名: “LF”Disposable Syringe for Digital Injectio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017687號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理博"泌尿科手術床含數位式X光機

英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM"X-RAY SUITES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016693號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYDRA VISION PLUS DR SYSTEM(700539/700540),以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拍得藍注射液

英文品名: PATENT BLUE V | 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PATENT BLUE V | 製造商名稱: DELPHARM TOURS

@ 全部藥品許可證資料集

拍得藍注射液

英文品名: PATENT BLUE V | 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PATENT BLUE V | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

以路那高壓自動注射器

英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號 | 有效日期: 2025/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 900009以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛格寶拍立顯３５造影劑

英文品名: TELEBRIX 35 | 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/08/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM | 製造商名稱: GUERBET

@ 全部藥品許可證資料集

愛格寶拍立顯３５造影劑

英文品名: TELEBRIX 35 | 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

“理博”雙驅動自動注射系統

英文品名: “Liebel-Flarsheim” OptiVantage DH with RFID | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020911號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 844003, V8411, V8412, V8421, V8422以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理博”高壓注射器用拋棄式針筒

英文品名: “LF”Disposable Syringe for Digital Injectio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017687號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理博"泌尿科手術床含數位式X光機

英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM"X-RAY SUITES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016693號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYDRA VISION PLUS DR SYSTEM(700539/700540),以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拍得藍注射液

英文品名: PATENT BLUE V | 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PATENT BLUE V | 製造商名稱: DELPHARM TOURS

@ 全部藥品許可證資料集

拍得藍注射液

英文品名: PATENT BLUE V | 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PATENT BLUE V | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

以路那高壓自動注射器

英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號 | 有效日期: 2025/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 900009以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣古爾貝特的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣古爾貝特股份有限公司 | 地址: 台北市中山區八德路二段182號1樓 | 電話: 02-8773-0899

名稱 台灣古爾貝特 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣古爾貝特)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權東路3段35號16樓		嚴興鳳 Heng-Foong Yen16782297核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 嚴興鳳 Heng-Foong Yen | 統編: 16782297 | 核准設立

地址 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區民權東路三段35號16樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權東路三段35號16樓		劉惠貞97107252解散已清算完結 (106年10月02日 北院隆民翔106年度司司字 第69號)

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 97107252 | 解散已清算完結 (106年10月02日 北院隆民翔106年度司司字 第69號)

與“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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