"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)
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中文品名"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Sonova" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021602號, 有效日期是2025/06/01, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是建聲實業有限公司.

#"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2020/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160205
中文品名"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Sonova" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱Sonova AG
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021602號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/01

發證日期

2020/06/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402160205

中文品名

"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Sonova" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

建聲實業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2

申請商統一編號

84869243

製造商名稱

Sonova AG

製造廠廠址

LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2020/06/03

製造許可登錄編號

(空)

"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84869243
原始登記日期20000717
核發日期20210815
廠商中文名稱建聲實業有限公司
廠商英文名稱JEN SOUND ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段96號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 96, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O修
電話號碼04-23111900
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84869243
原始登記日期: 20000717
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 建聲實業有限公司
廠商英文名稱: JEN SOUND ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段96號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, No. 96, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O修
電話號碼: 04-23111900
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/17
發證日期2009/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400749302
中文品名“普耳通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱PURETONE LTD.
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/17
發證日期: 2009/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400749302
中文品名: “普耳通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: PURETONE LTD.
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007493號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140217
發證日期20090217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400749302
中文品名“普耳通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱PURETONE LTD.
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140217
發證日期: 20090217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400749302
中文品名: “普耳通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: PURETONE LTD.
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/07
發證日期2014/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401402706
中文品名“普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱PURETONE LTD.
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/07
發證日期: 2014/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401402706
中文品名: “普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: PURETONE LTD.
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240407
發證日期20140407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401402706
中文品名“普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱PURETONE LTD.
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240407
發證日期: 20140407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401402706
中文品名: “普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: PURETONE LTD.
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20200601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160205
中文品名"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Sonova" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱Sonova AG
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20200601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160205
中文品名: "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Sonova" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: Sonova AG
製造廠廠址: LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/03
發證日期2020/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181509
中文品名"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/03
發證日期: 2020/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181509
中文品名: "建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址: 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250803
發證日期20200803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181509
中文品名"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250803
發證日期: 20200803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181509
中文品名: "建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址: 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/08
發證日期2009/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400805404
中文品名“和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址SACHESENKAMP 5 20097 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/08
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400805404
中文品名: “和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址: SACHESENKAMP 5 20097 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240908
發證日期20090908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400805404
中文品名“和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址SACHESENKAMP 5 20097 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240908
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400805404
中文品名: “和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址: SACHESENKAMP 5 20097 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第023106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/03
發證日期2023/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402310603
中文品名"奧迪塔" 聽力檢查計 (未滅菌)“奧迪塔”
英文品名"Auditdata A/S" Audiometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱Inission Malmö AB
製造廠廠址Jagersrovagen 204 213 77 Malmo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程Manufactured by
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14483
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/03
發證日期: 2023/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402310603
中文品名: "奧迪塔" 聽力檢查計 (未滅菌)“奧迪塔”
英文品名: "Auditdata A/S" Audiometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: Inission Malmö AB
製造廠廠址: Jagersrovagen 204 213 77 Malmo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14483

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/03
發證日期2020/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600427203
中文品名"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱SONOVA HEARING (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址NO. 78 QI MING ROAD, COMPREHENSIVE BONDED ZONE, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, JIANGSU PROVINCE, 215126, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/03
發證日期: 2020/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600427203
中文品名: "建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: SONOVA HEARING (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 78 QI MING ROAD, COMPREHENSIVE BONDED ZONE, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, JIANGSU PROVINCE, 215126, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250803
發證日期20200803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600427203
中文品名"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱SONOVA HEARING (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址NO. 78 QI MING ROAD, COMPREHENSIVE BONDED ZONE, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, JIANGSU PROVINCE, 215126, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250803
發證日期: 20200803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600427203
中文品名: "建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: SONOVA HEARING (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 78 QI MING ROAD, COMPREHENSIVE BONDED ZONE, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, JIANGSU PROVINCE, 215126, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: (空)

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# 84869243 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84869243
原始登記日期20000717
核發日期20210815
廠商中文名稱建聲實業有限公司
廠商英文名稱JEN SOUND ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段96號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 96, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O修
電話號碼04-23111900
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84869243
原始登記日期: 20000717
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 建聲實業有限公司
廠商英文名稱: JEN SOUND ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段96號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, No. 96, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O修
電話號碼: 04-23111900
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84869243 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/08
發證日期2009/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400805404
中文品名“和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址SACHESENKAMP 5 20097 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/08
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400805404
中文品名: “和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址: SACHESENKAMP 5 20097 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

# 84869243 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/17
發證日期2009/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400749302
中文品名“普耳通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱PURETONE LTD.
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/17
發證日期: 2009/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400749302
中文品名: “普耳通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: PURETONE LTD.
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 84869243 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/07
發證日期2014/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401402706
中文品名“普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱PURETONE LTD.
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/07
發證日期: 2014/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401402706
中文品名: “普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: PURETONE LTD.
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84869243 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/03
發證日期2020/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181509
中文品名"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/03
發證日期: 2020/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181509
中文品名: "建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址: 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: (空)

# 84869243 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/03
發證日期2020/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600427203
中文品名"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱SONOVA HEARING (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址NO. 78 QI MING ROAD, COMPREHENSIVE BONDED ZONE, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, JIANGSU PROVINCE, 215126, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/03
發證日期: 2020/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600427203
中文品名: "建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: SONOVA HEARING (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 78 QI MING ROAD, COMPREHENSIVE BONDED ZONE, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, JIANGSU PROVINCE, 215126, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: (空)

# 84869243 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250803
發證日期20200803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600427203
中文品名"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱SONOVA HEARING (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址NO. 78 QI MING ROAD, COMPREHENSIVE BONDED ZONE, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, JIANGSU PROVINCE, 215126, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250803
發證日期: 20200803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600427203
中文品名: "建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: SONOVA HEARING (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 78 QI MING ROAD, COMPREHENSIVE BONDED ZONE, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, JIANGSU PROVINCE, 215126, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: (空)

# 84869243 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240407
發證日期20140407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401402706
中文品名“普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱PURETONE LTD.
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240407
發證日期: 20140407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401402706
中文品名: “普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: PURETONE LTD.
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)
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# 建聲實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250803
發證日期20200803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181509
中文品名"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250803
發證日期: 20200803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181509
中文品名: "建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址: 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: (空)

# 建聲實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240908
發證日期20090908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400805404
中文品名“和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建聲實業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號84869243
製造商名稱HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址SACHESENKAMP 5 20097 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240908
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400805404
中文品名: “和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2
申請商統一編號: 84869243
製造商名稱: HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址: SACHESENKAMP 5 20097 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

# 建聲實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620118M047
機構名稱建聲實業有限公司台北分公司
種類販賣業
地址臺北市中正區新生南路一段104號5樓
電話2321-1321
開業狀態開業
機構代碼: 620118M047
機構名稱: 建聲實業有限公司台北分公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區新生南路一段104號5樓
電話: 2321-1321
開業狀態: 開業

# 建聲實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6207301331
機構名稱建聲實業有限公司高雄分公司
種類販賣業
地址高雄市左營區文康路72號1樓
電話3502350
開業狀態開業
機構代碼: 6207301331
機構名稱: 建聲實業有限公司高雄分公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市左營區文康路72號1樓
電話: 3502350
開業狀態: 開業
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根據地址 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2 找到的相關資料

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大安國際旅行社

電話: 04 23120989 | 公司地址: 臺中市,西屯區,臺灣大道3段96號9樓之2 | 英文名稱: EAST FLY TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

立傑貿易有限公司

統一編號: 89211339 | 電話號碼: 04-23121428 | 臺中市西屯區臺灣大道三段96號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

開綸生物科技股份有限公司

電話: 04-23111391 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區臺灣大道三段96號6樓之1

@ 醫療器材商資料集

"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonova" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021602號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大安國際旅行社

電話: 04 23120989 | 公司地址: 臺中市,西屯區,臺灣大道3段96號9樓之2 | 英文名稱: EAST FLY TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

立傑貿易有限公司

統一編號: 89211339 | 電話號碼: 04-23121428 | 臺中市西屯區臺灣大道三段96號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

開綸生物科技股份有限公司

電話: 04-23111391 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區臺灣大道三段96號6樓之1

@ 醫療器材商資料集

"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonova" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021602號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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建聲實業的黃頁資料

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建聲實業有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段80號之85樓之2 | 電話: 04-2311-1900

名稱 建聲實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段96號6樓之2		劉禮修84869243核准設立

桃園市桃園區中山路463號1樓		吳培政54121810核准設立

臺北市中正區新生南路一段104號5樓		黃銘緯54122938核准設立

高雄市左營區文康路72號1樓		賴宇昕54123612核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段96號6樓之2 | 負責人: 劉禮修 | 統編: 84869243 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中山路463號1樓 | 負責人: 吳培政 | 統編: 54121810 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路一段104號5樓 | 負責人: 黃銘緯 | 統編: 54122938 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區文康路72號1樓 | 負責人: 賴宇昕 | 統編: 54123612 | 核准設立

地址 臺中市西屯區臺灣大道3段96號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區臺灣大道三段96號9樓之2		黃雅玲80053181核准設立

臺中市西屯區臺灣大道三段96號8樓之2		楊炯敏89211339核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96號9樓之2 | 負責人: 黃雅玲 | 統編: 80053181 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段96號8樓之2 | 負責人: 楊炯敏 | 統編: 89211339 | 核准設立

與"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

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