"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021609號, 有效日期是2025/06/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立德企業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021609號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/06/03

發證日期

2020/06/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402160906

中文品名

"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

立德企業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

申請商統一編號

84979500

製造商名稱

STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH

製造廠廠址

MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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臺中市西屯區臺灣大道三段326號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84979500
原始登記日期19940728
核發日期20210813
廠商中文名稱立德企業有限公司
廠商英文名稱LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧娥
電話號碼04-23110656
傳真號碼04-23117609
進口資格
出口資格
統一編號: 84979500
原始登記日期: 19940728
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 立德企業有限公司
廠商英文名稱: LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧娥
電話號碼: 04-23110656
傳真號碼: 04-23117609
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160808
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160808
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161008
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161008
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160900
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160900
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161100
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161100
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

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# 84979500 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84979500
原始登記日期19940728
核發日期20210813
廠商中文名稱立德企業有限公司
廠商英文名稱LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧娥
電話號碼04-23110656
傳真號碼04-23117609
進口資格
出口資格
統一編號: 84979500
原始登記日期: 19940728
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 立德企業有限公司
廠商英文名稱: LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧娥
電話號碼: 04-23110656
傳真號碼: 04-23117609
進口資格:
出口資格:

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160808
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160808
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160900
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160900
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161008
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161008
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161100
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161100
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 立德企業 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16380271
原始登記日期19980223
核發日期20210813
廠商中文名稱安立德企業有限公司
廠商英文名稱RADIENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
英文營業地址No. 38, Chongcheng Vil., East Dist., Tainan City 701, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O枝
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16380271
原始登記日期: 19980223
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 安立德企業有限公司
廠商英文名稱: RADIENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
英文營業地址: No. 38, Chongcheng Vil., East Dist., Tainan City 701, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O枝
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 立德企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 立德企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 立德企業 於 臨時工廠名錄 - 4

工廠名稱立德企業社工廠
工廠登記編號T6700540
工廠地址臺南市歸仁區七甲里南丁路625巷71號
工廠負責人姓名許家霖
統一編號13214455
工廠登記核准日期1051114
產業類別32家具製造業
主要產品321非金屬家具
工廠名稱: 立德企業社工廠
工廠登記編號: T6700540
工廠地址: 臺南市歸仁區七甲里南丁路625巷71號
工廠負責人姓名: 許家霖
統一編號: 13214455
工廠登記核准日期: 1051114
產業類別: 32家具製造業
主要產品: 321非金屬家具

# 立德企業 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱立德企業社工廠
工廠登記編號S6700211
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市歸仁區七甲里南丁路625巷71號
工廠市鎮鄉村里臺南市歸仁區七甲里
工廠負責人姓名許家霖
統一編號13214455
工廠組織型態合夥
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090707
工廠登記狀態生產中
產業類別32家具製造業
主要產品321非金屬家具
工廠名稱: 立德企業社工廠
工廠登記編號: S6700211
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市歸仁區七甲里南丁路625巷71號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市歸仁區七甲里
工廠負責人姓名: 許家霖
統一編號: 13214455
工廠組織型態: 合夥
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090707
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 32家具製造業
主要產品: 321非金屬家具
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正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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立德企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

立德企業社 | 地址: 台南市歸仁區南丁路625巷71號 | 電話: 06-273-3665

立德企業管理顧問有限公司 | 地址: 苗栗縣苗栗市府前路63巷7號 | 電話: 037-334-433

名稱 立德企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區大福里立德一路1巷2號1樓
鄭雅仁62977492歇業 - 獨資 (核准文號: 1100052350)

臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
鄭秀枝16380271核准設立

臺東縣卑南鄉初鹿村忠孝路一一一號一樓
謝明德37734602核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040044285)

苗栗縣苗栗市建功里府前路63巷13號
卓定宏49764051核准設立

屏東縣屏東市大武里武愛路七一巷一弄一號
葉進德76796154歇業 - 獨資 (核准文號: 11206449200)

臺中市西屯區龍潭里環中路三段770巷2之2號
黃民杰82895272核准設立

新北市板橋區中正路1巷16弄2號(1樓)
蔣詠瀅53432689核准設立

臺中市南屯區精科八路38號
82784803核准設立

登記地址: 臺南市東區大福里立德一路1巷2號1樓 | 負責人: 鄭雅仁 | 統編: 62977492 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100052350)

登記地址: 臺南市東區崇成里崇德二○街三八號 | 負責人: 鄭秀枝 | 統編: 16380271 | 核准設立

登記地址: 臺東縣卑南鄉初鹿村忠孝路一一一號一樓 | 負責人: 謝明德 | 統編: 37734602 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040044285)

登記地址: 苗栗縣苗栗市建功里府前路63巷13號 | 負責人: 卓定宏 | 統編: 49764051 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市大武里武愛路七一巷一弄一號 | 負責人: 葉進德 | 統編: 76796154 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11206449200)

登記地址: 臺中市西屯區龍潭里環中路三段770巷2之2號 | 負責人: 黃民杰 | 統編: 82895272 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區中正路1巷16弄2號(1樓) | 負責人: 蔣詠瀅 | 統編: 53432689 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科八路38號 | 統編: 82784803 | 核准設立

與"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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