“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)的英文品名是“Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021619號, 有效日期是2025/06/05, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是奧齒泰有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2020/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161909
中文品名“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)
英文品名“Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Osstem Implant Co., Ltd.
製造廠廠址192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021619號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/05

發證日期

2020/06/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402161909

中文品名

“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)

英文品名

“Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3100 牙科用和汞器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

奧齒泰有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路四段760號5樓

申請商統一編號

27554995

製造商名稱

Osstem Implant Co., Ltd.

製造廠廠址

192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2020/06/08

製造許可登錄編號

(空)

“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區八德路四段760號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 相關資料

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27554995
原始登記日期20050214
核發日期20210814
廠商中文名稱奧齒泰有限公司
廠商英文名稱OSSTEM CORPORATION
中文營業地址臺北市松山區八德路4段760號5樓
英文營業地址5 F., No. 760, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O曄
電話號碼02-27472589
傳真號碼02-27470789
進口資格
出口資格
統一編號: 27554995
原始登記日期: 20050214
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 奧齒泰有限公司
廠商英文名稱: OSSTEM CORPORATION
中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段760號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 760, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O曄
電話號碼: 02-27472589
傳真號碼: 02-27470789
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/02/22
發證日期2017/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401751508
中文品名"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱HUBIT CO, LTD.
製造廠廠址(OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/02/22
發證日期: 2017/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401751508
中文品名: "荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: HUBIT CO, LTD.
製造廠廠址: (OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017515號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220222
發證日期20170222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401751508
中文品名"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱HUBIT CO, LTD.
製造廠廠址(OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220222
發證日期: 20170222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401751508
中文品名: "荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: HUBIT CO, LTD.
製造廠廠址: (OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190626
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/06
發證日期2020/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402208605
中文品名“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM IMPLANT CO., LTD.
製造廠廠址3, MAGOKJUNGANG 12-RO, GANGSEO-GU, SEOUL 07789, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2020/11/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/06
發證日期: 2020/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402208605
中文品名: “歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM IMPLANT CO., LTD.
製造廠廠址: 3, MAGOKJUNGANG 12-RO, GANGSEO-GU, SEOUL 07789, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/11/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251106
發證日期20201106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402208605
中文品名“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM IMPLANT CO., LTD.
製造廠廠址3, MAGOKJUNGANG 12-RO, GANGSEO-GU, SEOUL 07789, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期20201124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251106
發證日期: 20201106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402208605
中文品名: “歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM IMPLANT CO., LTD.
製造廠廠址: 3, MAGOKJUNGANG 12-RO, GANGSEO-GU, SEOUL 07789, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 20201124
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250605
發證日期20200605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161909
中文品名“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)
英文品名“Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Osstem Implant Co., Ltd.
製造廠廠址192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250605
發證日期: 20200605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161909
中文品名: “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)
英文品名: “Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Osstem Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2019/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402076107
中文品名"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
製造廠廠址Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2019/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402076107
中文品名: "伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
製造廠廠址: Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240815
發證日期20190815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402076107
中文品名"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
製造廠廠址Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240815
發證日期: 20190815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402076107
中文品名: "伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
製造廠廠址: Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190819
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2021/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603483006
中文品名“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜
英文品名“Osstem” OssMem Collagen Membrane
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/09/16
製造許可登錄編號QSD12372
許可證字號: 衛部醫器輸字第034830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2021/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603483006
中文品名: “歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜
英文品名: “Osstem” OssMem Collagen Membrane
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/16
製造許可登錄編號: QSD12372

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2020/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402139602
中文品名"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱DMETEC CO., LTD
製造廠廠址402-601, 602, 603 BUCHEON TECHNO-PARK, 655 PYEONG-RO, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2020/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402139602
中文品名: "迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: DMETEC CO., LTD
製造廠廠址: 402-601, 602, 603 BUCHEON TECHNO-PARK, 655 PYEONG-RO, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250323
發證日期20200323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402139602
中文品名"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱DMETEC CO., LTD
製造廠廠址402-601, 602, 603 BUCHEON TECHNO-PARK, 655 PYEONG-RO, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250323
發證日期: 20200323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402139602
中文品名: "迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: DMETEC CO., LTD
製造廠廠址: 402-601, 602, 603 BUCHEON TECHNO-PARK, 655 PYEONG-RO, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/28
發證日期2009/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602015004
中文品名“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統
英文品名“Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/25
製造許可登錄編號QSD9069
許可證字號: 衛署醫器輸字第020150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/28
發證日期: 2009/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602015004
中文品名: “歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統
英文品名: “Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
製造許可登錄編號: QSD9069

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20090828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602015004
中文品名“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統
英文品名“Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190626
製造許可登錄編號QSD9069
許可證字號: 衛署醫器輸字第020150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20090828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602015004
中文品名: “歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統
英文品名: “Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190626
製造許可登錄編號: QSD9069

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第018728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2008/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601872804
中文品名“歐詩汀”優斯牙科植體系統
英文品名“Osstem”US Implant System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCM100、HCR100、HCW100,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。2. 註銷規格:US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD9069
許可證字號: 衛署醫器輸字第018728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2008/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601872804
中文品名: “歐詩汀”優斯牙科植體系統
英文品名: “Osstem”US Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCM100、HCR100、HCW100,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。2. 註銷規格:US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: QSD9069

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230314
發證日期20080314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601872804
中文品名“歐詩汀”優斯牙科植體系統
英文品名“Osstem”US Implant System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCM100、HCR100、HCW100,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190806
製造許可登錄編號QSD9069
許可證字號: 衛署醫器輸字第018728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230314
發證日期: 20080314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601872804
中文品名: “歐詩汀”優斯牙科植體系統
英文品名: “Osstem”US Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCM100、HCR100、HCW100,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190806
製造許可登錄編號: QSD9069

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第023377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602337708
中文品名“歐詩汀”泰斯第四代植體系統
英文品名“Osstem” TSIV SA Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD3319
許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602337708
中文品名: “歐詩汀”泰斯第四代植體系統
英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD3319

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第023377號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170316
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602337708
中文品名“歐詩汀”泰斯第四代植體系統
英文品名“Osstem” TSIV SA Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD3319
許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602337708
中文品名: “歐詩汀”泰斯第四代植體系統
英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD3319

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/19
發證日期2012/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602337800
中文品名“海爾森”醫特牙科植體系統
英文品名“Hiossen” ET III SA Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱HIOSSEN INC.
製造廠廠址85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/09
製造許可登錄編號QSD9294
許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/19
發證日期: 2012/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602337800
中文品名: “海爾森”醫特牙科植體系統
英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: HIOSSEN INC.
製造廠廠址: 85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/09
製造許可登錄編號: QSD9294

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第023378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270319
發證日期20120319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602337800
中文品名“海爾森”醫特牙科植體系統
英文品名“Hiossen” ET III SA Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱HIOSSEN INC.
製造廠廠址85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211109
製造許可登錄編號QSD9294
許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270319
發證日期: 20120319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602337800
中文品名: “海爾森”醫特牙科植體系統
英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: HIOSSEN INC.
製造廠廠址: 85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211109
製造許可登錄編號: QSD9294

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第018133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/22
發證日期2007/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601813302
中文品名“ 歐詩汀”巨斯牙科值體系統
英文品名“Osstem”GS Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.6.29及97.10.31仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/01/22
製造許可登錄編號QSD9069
許可證字號: 衛署醫器輸字第018133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/22
發證日期: 2007/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601813302
中文品名: “ 歐詩汀”巨斯牙科值體系統
英文品名: “Osstem”GS Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.6.29及97.10.31仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/22
製造許可登錄編號: QSD9069

食品業者登錄資料集 資料集的 “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 相關資料

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奧齒泰有限公司
公司統一編號27554995
業者地址台北市松山區八德路4段760號5樓
食品業者登錄字號A-127554995-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧齒泰有限公司
公司統一編號: 27554995
業者地址: 台北市松山區八德路4段760號5樓
食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第025855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/10/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802585501
中文品名“維森” 新15美白牙膏
英文品名Vussen New 15 Teeth Whitening Paste
用途美白牙齒
劑型膏劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址Ga-dong, Ra-dong, 13,Neunggil-ro, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/01
許可證字號: 衛部粧輸字第025855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/10/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802585501
中文品名: “維森” 新15美白牙膏
英文品名: Vussen New 15 Teeth Whitening Paste
用途: 美白牙齒
劑型: 膏劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址: Ga-dong, Ra-dong, 13,Neunggil-ro, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第025635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802563500
中文品名“歐詩汀” 貝提絲牙齒美白凝膠
英文品名BeauTis 3 Whitening Gel
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/26
許可證字號: 衛部粧輸字第025635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/14
發證日期: 2018/06/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802563500
中文品名: “歐詩汀” 貝提絲牙齒美白凝膠
英文品名: BeauTis 3 Whitening Gel
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址: 12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第025637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802563701
中文品名“歐詩汀” 比提絲牙齒美白凝膠
英文品名BeauTis White Light Gel
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/26
許可證字號: 衛部粧輸字第025637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/14
發證日期: 2018/06/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802563701
中文品名: “歐詩汀” 比提絲牙齒美白凝膠
英文品名: BeauTis White Light Gel
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址: 12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部粧輸字第025856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/10/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802585600
中文品名”維森” 28進階版美白牙膏
英文品名Vussen 28 Advanced Teeth Whitening Paste
用途美白牙齒
劑型膏劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址Ga-dong, Ra-dong, 13, Neunggil-ro, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/01
許可證字號: 衛部粧輸字第025856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/10/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802585600
中文品名: ”維森” 28進階版美白牙膏
英文品名: Vussen 28 Advanced Teeth Whitening Paste
用途: 美白牙齒
劑型: 膏劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址: Ga-dong, Ra-dong, 13, Neunggil-ro, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01

@ “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧輸字第025636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802563602
中文品名“歐詩汀” 美提絲牙齒美白凝膠
英文品名BeauTis White Gel
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/26
許可證字號: 衛部粧輸字第025636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/14
發證日期: 2018/06/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802563602
中文品名: “歐詩汀” 美提絲牙齒美白凝膠
英文品名: BeauTis White Gel
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Osstem Pharma Co., Ltd.
製造廠廠址: 12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26

根據識別碼 27554995 找到的相關資料

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# 27554995 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27554995
原始登記日期20050214
核發日期20210814
廠商中文名稱奧齒泰有限公司
廠商英文名稱OSSTEM CORPORATION
中文營業地址臺北市松山區八德路4段760號5樓
英文營業地址5 F., No. 760, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O曄
電話號碼02-27472589
傳真號碼02-27470789
進口資格
出口資格
統一編號: 27554995
原始登記日期: 20050214
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 奧齒泰有限公司
廠商英文名稱: OSSTEM CORPORATION
中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段760號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 760, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O曄
電話號碼: 02-27472589
傳真號碼: 02-27470789
進口資格:
出口資格:

# 27554995 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱奧齒泰有限公司
公司統一編號27554995
業者地址台北市松山區八德路4段760號5樓
食品業者登錄字號A-127554995-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧齒泰有限公司
公司統一編號: 27554995
業者地址: 台北市松山區八德路4段760號5樓
食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 27554995 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號27554995
公司名稱奧齒泰有限公司
核准日期20041228
統一編號: 27554995
公司名稱: 奧齒泰有限公司
核准日期: 20041228

# 27554995 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602337708
中文品名“歐詩汀”泰斯第四代植體系統
英文品名“Osstem” TSIV SA Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD3319
許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602337708
中文品名: “歐詩汀”泰斯第四代植體系統
英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD3319

# 27554995 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/19
發證日期2012/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602337800
中文品名“海爾森”醫特牙科植體系統
英文品名“Hiossen” ET III SA Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱HIOSSEN INC.
製造廠廠址85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/09
製造許可登錄編號QSD9294
許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/19
發證日期: 2012/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602337800
中文品名: “海爾森”醫特牙科植體系統
英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: HIOSSEN INC.
製造廠廠址: 85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/09
製造許可登錄編號: QSD9294

# 27554995 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/20
發證日期2012/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602337902
中文品名“歐詩汀”施樂牙科植體系統
英文品名“Osstem” SS SA Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.23。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QSD9069
許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/20
發證日期: 2012/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602337902
中文品名: “歐詩汀”施樂牙科植體系統
英文品名: “Osstem” SS SA Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.23。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QSD9069

# 27554995 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602904101
中文品名“歐詩汀”牙科矯正螺絲
英文品名“Osstem” Orthodontic Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD9069
許可證字號: 衛部醫器輸字第029041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602904101
中文品名: “歐詩汀”牙科矯正螺絲
英文品名: “Osstem” Orthodontic Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址: 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: QSD9069

# 27554995 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189302
中文品名“荷必特”牙科崔特矯正托架
英文品名“Hubit” Orthodontic Trinity Bracket
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱HUBIT CO, LTD.
製造廠廠址(OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號QSD10761
許可證字號: 衛部醫器輸字第031893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189302
中文品名: “荷必特”牙科崔特矯正托架
英文品名: “Hubit” Orthodontic Trinity Bracket
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: HUBIT CO, LTD.
製造廠廠址: (OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: QSD10761
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# 奧齒泰 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/03/23
發證日期2010/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400863906
中文品名“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱B&L BIOTECH, INC
製造廠廠址502, GUNGJUN TOWER, 727-3, GOJAN-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 425-906
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/03/23
發證日期: 2010/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400863906
中文品名: “奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: B&L BIOTECH, INC
製造廠廠址: 502, GUNGJUN TOWER, 727-3, GOJAN-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 425-906
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 奧齒泰 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401895502
中文品名"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)
英文品名"Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱C-K Dental IND. CO., LTD
製造廠廠址88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號QSD10552
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401895502
中文品名: "奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)
英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: C-K Dental IND. CO., LTD
製造廠廠址: 88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: QSD10552

# 奧齒泰 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008639號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150323
發證日期20100323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400863906
中文品名“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱B&L BIOTECH, INC
製造廠廠址502, GUNGJUN TOWER, 727-3, GOJAN-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 425-906
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150323
發證日期: 20100323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400863906
中文品名: “奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: B&L BIOTECH, INC
製造廠廠址: 502, GUNGJUN TOWER, 727-3, GOJAN-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 425-906
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 奧齒泰 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230409
發證日期20180409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401895502
中文品名"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)
英文品名"Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱C-K Dental IND. CO., LTD
製造廠廠址88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190626
製造許可登錄編號QSD10552
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230409
發證日期: 20180409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401895502
中文品名: "奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)
英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: C-K Dental IND. CO., LTD
製造廠廠址: 88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190626
製造許可登錄編號: QSD10552

# 奧齒泰 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2020/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165309
中文品名“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Toplan Co., Ltd.
製造廠廠址Ga-dong 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2020/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165309
中文品名: “泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Toplan Co., Ltd.
製造廠廠址: Ga-dong 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 奧齒泰 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/05
發證日期2020/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402182601
中文品名“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Toplan Co., Ltd.
製造廠廠址Ga-dong 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/05
發證日期: 2020/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402182601
中文品名: “泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Toplan Co., Ltd.
製造廠廠址: Ga-dong 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 奧齒泰 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250805
發證日期20200805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402182601
中文品名“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Toplan Co., Ltd.
製造廠廠址Ga-dong 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250805
發證日期: 20200805
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402182601
中文品名: “泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Toplan Co., Ltd.
製造廠廠址: Ga-dong 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

# 奧齒泰 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250622
發證日期20200622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165309
中文品名“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奧齒泰有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號27554995
製造商名稱Toplan Co., Ltd.
製造廠廠址Ga-dong 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250622
發證日期: 20200622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165309
中文品名: “泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奧齒泰有限公司
申請商地址: 臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號: 27554995
製造商名稱: Toplan Co., Ltd.
製造廠廠址: Ga-dong 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: (空)
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台灣無印良品股份有限公司

糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓

@ 糧商資訊系統

香港商邊行有限公司台灣分公司

統一編號: 51117209 | 電話號碼: 02-23910068 | 臺北市松山區八德路四段760號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“山多普斯”非吸收聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “Cytoplast” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030668號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”非吸收聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “Cytoplast” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030668號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”特仕德再生膜

英文品名: “Cytoplast” TXT Regenerative Barrier Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025194號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”泰仕德再生膜

英文品名: “Cytoplast” Ti-250 Titanium-Reinforced Membrane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025171號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”泰仕德再生膜

英文品名: “Cytoplast” Ti-250 Titanium-Reinforced Membrane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025171號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”特仕德再生膜

英文品名: “Cytoplast” TXT Regenerative Barrier Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025194號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣無印良品股份有限公司

糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓

@ 糧商資訊系統

香港商邊行有限公司台灣分公司

統一編號: 51117209 | 電話號碼: 02-23910068 | 臺北市松山區八德路四段760號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“山多普斯”非吸收聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “Cytoplast” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030668號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”非吸收聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “Cytoplast” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030668號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”特仕德再生膜

英文品名: “Cytoplast” TXT Regenerative Barrier Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025194號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”泰仕德再生膜

英文品名: “Cytoplast” Ti-250 Titanium-Reinforced Membrane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025171號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”泰仕德再生膜

英文品名: “Cytoplast” Ti-250 Titanium-Reinforced Membrane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025171號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山多普斯”特仕德再生膜

英文品名: “Cytoplast” TXT Regenerative Barrier Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025194號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

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奧齒泰的黃頁資料

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奧齒泰有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號17樓之3 | 電話: 03-215-1555

奧齒泰有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段131號5樓 | 電話: 02-2547-5695

奧齒泰有限公司 | 地址: 台中市南區忠明南路758號21樓B室 | 電話: 04-2265-6215

名稱 奧齒泰 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 奧齒泰)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路4段760號5樓
宋柱曄27554995核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 負責人: 宋柱曄 | 統編: 27554995 | 核准設立

地址 臺北市松山區八德路四段760號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路四段760號9樓之5
梁若芝51117209核准登記

登記地址: 臺北市松山區八德路四段760號9樓之5 | 負責人: 梁若芝 | 統編: 51117209 | 核准登記

與“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

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