”喜能” 器械盒 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)的英文品名是”SEINEN” Instrument case (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021623號, 有效日期是2025/06/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇泓醫材股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021623號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/08

發證日期

2020/06/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402162300

中文品名

”喜能” 器械盒 (未滅菌)

英文品名

”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇泓醫材股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)

申請商統一編號

54672969

製造商名稱

AYGUN CERRAHI ALETER.A.S

製造廠廠址

ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TURKEY

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

”喜能” 器械盒 (未滅菌)地圖

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台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)

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  1. "宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

    英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

  2. 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)

    英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

  3. "廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)

    英文品名: "KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005625號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

  4. "守婦者" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

    英文品名: "Women's Guard" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005626號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 守婦者生醫科技股份有限公司

  5. "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

  6. 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

    英文品名: HERADERM Alginate Wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

  7. "宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)

    英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

  8. 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

    英文品名: HeraDerm Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

  9. “合泰”醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: “Holtech” Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005631號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

  10. 羅氏儀器系統清潔液

    英文品名: Roche/Hitachi Hitergent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006484號 | 有效日期: 2013/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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