"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是"Solutions For Tomorrow" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021641號, 有效日期是2025/06/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是友信行股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402164100
中文品名"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名"Solutions For Tomorrow" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱Solutions For Tomorrow AB
製造廠廠址Saxagardsvagen 1, 362 51 Vackelsang, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號QSD14276

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021641號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/16

發證日期

2020/06/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHAS9402164100

中文品名

"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

"Solutions For Tomorrow" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

友信行股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段97號14樓

申請商統一編號

03074716

製造商名稱

Solutions For Tomorrow AB

製造廠廠址

Saxagardsvagen 1, 362 51 Vackelsang, Swede

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2023/02/08

製造許可登錄編號

QSD14276

"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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出進口廠商登記資料 資料集的 "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 相關資料

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號03074716
原始登記日期19781216
核發日期20221227
廠商中文名稱友信行股份有限公司
廠商英文名稱UNISON COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
英文營業地址14 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O濤
電話號碼02-27062121
傳真號碼02-27065300
進口資格
出口資格
統一編號: 03074716
原始登記日期: 19781216
核發日期: 20221227
廠商中文名稱: 友信行股份有限公司
廠商英文名稱: UNISON COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O濤
電話號碼: 02-27062121
傳真號碼: 02-27065300
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400103606
中文品名“西門子”聽力檢查計
英文品名“Siemens”Audiological Equipment and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 1 頁。
限制項目(空)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱MANUFACTURED BY GN OTOMETRICS A/S FOR SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD.
製造廠廠址DY BENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400103606
中文品名: “西門子”聽力檢查計
英文品名: “Siemens”Audiological Equipment and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: MANUFACTURED BY GN OTOMETRICS A/S FOR SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD.
製造廠廠址: DY BENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001036號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400103606
中文品名“西門子”聽力檢查計
英文品名“Siemens”Audiological Equipment and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 1 頁。
限制項目(空)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱MANUFACTURED BY GN OTOMETRICS A/S FOR SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD.
製造廠廠址DY BENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400103606
中文品名: “西門子”聽力檢查計
英文品名: “Siemens”Audiological Equipment and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: MANUFACTURED BY GN OTOMETRICS A/S FOR SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD.
製造廠廠址: DY BENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2020/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402207704
中文品名“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱OrthoSensor, Inc.
製造廠廠址1855 Griffin Road Suite A-310, Dania Beach, FL 33004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2020/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402207704
中文品名: “奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: OrthoSensor, Inc.
製造廠廠址: 1855 Griffin Road Suite A-310, Dania Beach, FL 33004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20201104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402207704
中文品名“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱OrthoSensor, Inc.
製造廠廠址1855 Griffin Road Suite A-310, Dania Beach, FL 33004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20201104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402207704
中文品名: “奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: OrthoSensor, Inc.
製造廠廠址: 1855 Griffin Road Suite A-310, Dania Beach, FL 33004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第003682號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/04
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/06/05
發證日期1985/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600368201
中文品名後荷式腔內治療裝置
英文品名"BUCHLER" AFTERLOADING DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2506 後荷式放射性同位素治
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱BUCHLER GMBH & CO.
製造廠廠址POSTFACH 18 29 D-3300 BRAUNSCHWEIG W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/04
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/06/05
發證日期: 1985/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600368201
中文品名: 後荷式腔內治療裝置
英文品名: "BUCHLER" AFTERLOADING DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2506 後荷式放射性同位素治
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: BUCHLER GMBH & CO.
製造廠廠址: POSTFACH 18 29 D-3300 BRAUNSCHWEIG W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第003682號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991004
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19920605
發證日期19850605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600368201
中文品名後荷式腔內治療裝置
英文品名"BUCHLER" AFTERLOADING DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2506 後荷式放射性同位素治
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱BUCHLER GMBH & CO.
製造廠廠址POSTFACH 18 29 D-3300 BRAUNSCHWEIG W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991004
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19920605
發證日期: 19850605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600368201
中文品名: 後荷式腔內治療裝置
英文品名: "BUCHLER" AFTERLOADING DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2506 後荷式放射性同位素治
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: BUCHLER GMBH & CO.
製造廠廠址: POSTFACH 18 29 D-3300 BRAUNSCHWEIG W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/12
發證日期2019/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603266405
中文品名“三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QSD11407
許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/12
發證日期: 2019/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603266405
中文品名: “三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
製造許可登錄編號: QSD11407

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856706
中文品名"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名"Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱Safe Orthopaedic
製造廠廠址Parc des Bellevues, Allee R. Luxembourg, Le Californie, 95610 Eragny Sur Oise, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/12/06
製造許可登錄編號QSD9913
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856706
中文品名: "賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: Safe Orthopaedic
製造廠廠址: Parc des Bellevues, Allee R. Luxembourg, Le Californie, 95610 Eragny Sur Oise, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/12/06
製造許可登錄編號: QSD9913

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221204
發證日期20171204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856706
中文品名"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名"Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱Safe Orthopaedic
製造廠廠址Parc des Bellevues, Allée R. Luxembourg, Le Californie, 95610 Eragny Sur Oise, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20171206
製造許可登錄編號QSD9913
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221204
發證日期: 20171204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856706
中文品名: "賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: Safe Orthopaedic
製造廠廠址: Parc des Bellevues, Allée R. Luxembourg, Le Californie, 95610 Eragny Sur Oise, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20171206
製造許可登錄編號: QSD9913

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1988/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600504507
中文品名磁共振攝影機
英文品名MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY "SIEMENS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAGNETOM SYMPHONY, MAGNETOM SONATA, MAGNETOM TRIO, MAGNETOM HARMONY, MAGNETOM CONCERTO, MAGNETOM AVANTO。MAGNETOM ESPREE。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS MAGNETIC RESONANCE (MR)
製造廠廠址HENKESTRASSE 127, D-8520 ERLANGEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1988/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600504507
中文品名: 磁共振攝影機
英文品名: MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY "SIEMENS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAGNETOM SYMPHONY, MAGNETOM SONATA, MAGNETOM TRIO, MAGNETOM HARMONY, MAGNETOM CONCERTO, MAGNETOM AVANTO。MAGNETOM ESPREE。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS MAGNETIC RESONANCE (MR)
製造廠廠址: HENKESTRASSE 127, D-8520 ERLANGEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005045號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19880205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600504507
中文品名磁共振攝影機
英文品名MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY "SIEMENS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAGNETOM SYMPHONY, MAGNETOM SONATA, MAGNETOM TRIO, MAGNETOM HARMONY, MAGNETOM CONCERTO, MAGNETOM AVANTO。MAGNETOM ESPREE。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS MAGNETIC RESONANCE (MR)
製造廠廠址HENKESTRASSE 127, D-8520 ERLANGEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19880205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600504507
中文品名: 磁共振攝影機
英文品名: MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY "SIEMENS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAGNETOM SYMPHONY, MAGNETOM SONATA, MAGNETOM TRIO, MAGNETOM HARMONY, MAGNETOM CONCERTO, MAGNETOM AVANTO。MAGNETOM ESPREE。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS MAGNETIC RESONANCE (MR)
製造廠廠址: HENKESTRASSE 127, D-8520 ERLANGEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1999/03/28
發證日期1988/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號06003559
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名飛利浦 直線加速器
英文品名"PHILIPS" LINEAR ACCELERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2503 高能粒子治療設備(直
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL 75-5,SL 15,SL 18,SL 20,SL 25.
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
製造廠廠址VEENPLUIS 4-6,P.O.BOX 10.000 5680 DA BEST,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1999/03/28
發證日期: 1988/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003559
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 飛利浦 直線加速器
英文品名: "PHILIPS" LINEAR ACCELERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2503 高能粒子治療設備(直
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL 75-5,SL 15,SL 18,SL 20,SL 25.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: VEENPLUIS 4-6,P.O.BOX 10.000 5680 DA BEST,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005196號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19990328
發證日期19880525
許可證種類醫 器
舊證字號06003559
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名飛利浦 直線加速器
英文品名"PHILIPS" LINEAR ACCELERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2503 高能粒子治療設備(直
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL 75-5,SL 15,SL 18,SL 20,SL 25.
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
製造廠廠址VEENPLUIS 4-6,P.O.BOX 10.000 5680 DA BEST,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19990328
發證日期: 19880525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003559
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 飛利浦 直線加速器
英文品名: "PHILIPS" LINEAR ACCELERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2503 高能粒子治療設備(直
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL 75-5,SL 15,SL 18,SL 20,SL 25.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: VEENPLUIS 4-6,P.O.BOX 10.000 5680 DA BEST,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/22
發證日期2013/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602490002
中文品名“優勝”超音波系統
英文品名“ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別三P 放射學科用裝置
醫器次類別三P1570 診斷用超音波轉換器
主成分略述(空)
醫器規格SONIXTOUCH以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱Ultrasonix Medical Corporatio
製造廠廠址130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD7104
許可證字號: 衛署醫器輸字第024900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/22
發證日期: 2013/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602490002
中文品名: “優勝”超音波系統
英文品名: “ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別三: P 放射學科用裝置
醫器次類別三: P1570 診斷用超音波轉換器
主成分略述: (空)
醫器規格: SONIXTOUCH以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: Ultrasonix Medical Corporatio
製造廠廠址: 130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD7104

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024900號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180522
發證日期20130522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602490002
中文品名“優勝”超音波系統
英文品名“ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別三P 放射學科用裝置
醫器次類別三P1570 診斷用超音波轉換器
主成分略述(空)
醫器規格SONIXTOUCH以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱Ultrasonix Medical Corporatio
製造廠廠址130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD7104
許可證字號: 衛署醫器輸字第024900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180522
發證日期: 20130522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602490002
中文品名: “優勝”超音波系統
英文品名: “ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別三: P 放射學科用裝置
醫器次類別三: P1570 診斷用超音波轉換器
主成分略述: (空)
醫器規格: SONIXTOUCH以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: Ultrasonix Medical Corporatio
製造廠廠址: 130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: QSD7104

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601258002
中文品名"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統
英文品名"Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Multix Ease, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SIEMENS LTD. MEDICAL SOLUTIONS DIVISION GOA WORKS
製造廠廠址L-6 VERNA INDUSTRIAL AREA GOA 40322, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601258002
中文品名: "西門子" 固定式醫療診斷用X光系統
英文品名: "Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Multix Ease, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SIEMENS LTD. MEDICAL SOLUTIONS DIVISION GOA WORKS
製造廠廠址: L-6 VERNA INDUSTRIAL AREA GOA 40322, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012580號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601258002
中文品名"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統
英文品名"Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Multix Ease, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SIEMENS LTD. MEDICAL SOLUTIONS DIVISION GOA WORKS
製造廠廠址L-6 VERNA INDUSTRIAL AREA GOA 40322, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601258002
中文品名: "西門子" 固定式醫療診斷用X光系統
英文品名: "Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Multix Ease, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SIEMENS LTD. MEDICAL SOLUTIONS DIVISION GOA WORKS
製造廠廠址: L-6 VERNA INDUSTRIAL AREA GOA 40322, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第000359號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/03/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/12/30
發證日期1974/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600035905
中文品名三千仟伏以下治療用X光線裝置及其線管
英文品名"PHILIPS" 3000 KV RADIOTHERAPY EQUIPMENT & TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2402 治療用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RT 100, RT 250,RT 305.
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱NEDERLANDS PHILIPS BEDRIJVEN B.V.
製造廠廠址POSTBUS 218-5600 MD EINDHOVEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/03/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/12/30
發證日期: 1974/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600035905
中文品名: 三千仟伏以下治療用X光線裝置及其線管
英文品名: "PHILIPS" 3000 KV RADIOTHERAPY EQUIPMENT & TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2402 治療用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RT 100, RT 250,RT 305.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: NEDERLANDS PHILIPS BEDRIJVEN B.V.
製造廠廠址: POSTBUS 218-5600 MD EINDHOVEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第000359號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880330
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19851230
發證日期19741230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600035905
中文品名三千仟伏以下治療用X光線裝置及其線管
英文品名"PHILIPS" 3000 KV RADIOTHERAPY EQUIPMENT & TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2402 治療用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RT 100, RT 250,RT 305.
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱NEDERLANDS PHILIPS BEDRIJVEN B.V.
製造廠廠址POSTBUS 218-5600 MD EINDHOVEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880330
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19851230
發證日期: 19741230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600035905
中文品名: 三千仟伏以下治療用X光線裝置及其線管
英文品名: "PHILIPS" 3000 KV RADIOTHERAPY EQUIPMENT & TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2402 治療用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RT 100, RT 250,RT 305.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: NEDERLANDS PHILIPS BEDRIJVEN B.V.
製造廠廠址: POSTBUS 218-5600 MD EINDHOVEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第014284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/24
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/05/29
發證日期1998/07/17
許可證種類製 劑
舊證字號13002142
通關簽審文件編號DHA00201428407
中文品名通脈得寧注射液5公絲/公撮
英文品名DUVADILAN INJECTION 5MG/ML
適應症末梢血管障礙、先兆性流產
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOXSUPRINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2010/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/24
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/05/29
發證日期: 1998/07/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002142
通關簽審文件編號: DHA00201428407
中文品名: 通脈得寧注射液5公絲/公撮
英文品名: DUVADILAN INJECTION 5MG/ML
適應症: 末梢血管障礙、先兆性流產
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOXSUPRINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2010/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第014507號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/11/21
發證日期1985/11/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201450701
中文品名立使克寧錠
英文品名VISCOLYT TABLETS 8MG
適應症袪痰
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMHEXINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/11/21
發證日期: 1985/11/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201450701
中文品名: 立使克寧錠
英文品名: VISCOLYT TABLETS 8MG
適應症: 袪痰
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BROMHEXINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第016556號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/05/11
發證日期1988/05/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201655601
中文品名通脈得寧綏釋型膠囊
英文品名DUVADILAN RETARD CAPSULE
適應症末梢血管循環障礙、先兆性流產
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOXSUPRINE RESINATE;;ISOXSUPRINE HCL;;POLYSTYRENE SULFONATE
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016556號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/05/11
發證日期: 1988/05/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201655601
中文品名: 通脈得寧綏釋型膠囊
英文品名: DUVADILAN RETARD CAPSULE
適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性流產
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOXSUPRINE RESINATE;;ISOXSUPRINE HCL;;POLYSTYRENE SULFONATE
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第000700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/22
發證日期1998/06/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200070008
中文品名肚痊寧糖衣錠100公絲
英文品名DUSPATALIN SUGAR COATED TABLETS 100MG
適應症原發性續發性結腸過敏合併症、腸憩室炎、腸憩室形成及區域性腸炎、膽胰運動困難、胃潰瘍、消化器管炎等症
劑型糖衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEBEVERINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱INTERPHIL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址CANLUBANG INDUSTRIAL ESTATE BO. PITTLAND, CABUYAO, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2016/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第000700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/22
發證日期: 1998/06/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200070008
中文品名: 肚痊寧糖衣錠100公絲
英文品名: DUSPATALIN SUGAR COATED TABLETS 100MG
適應症: 原發性續發性結腸過敏合併症、腸憩室炎、腸憩室形成及區域性腸炎、膽胰運動困難、胃潰瘍、消化器管炎等症
劑型: 糖衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEBEVERINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: INTERPHIL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: CANLUBANG INDUSTRIAL ESTATE BO. PITTLAND, CABUYAO, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2016/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第012409號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/24
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/03/05
發證日期1984/03/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201240904
中文品名克汝風膠囊100公絲
英文品名CLOTAN 100MG CAPSULES
適應症風濕性關節炎、骨關節炎和相關症狀之疼痛
劑型膠囊劑
包裝罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLFENAMIC ACID
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2010/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/24
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/03/05
發證日期: 1984/03/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201240904
中文品名: 克汝風膠囊100公絲
英文品名: CLOTAN 100MG CAPSULES
適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎和相關症狀之疼痛
劑型: 膠囊劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOLFENAMIC ACID
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2010/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/04
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2009/06/23
發證日期2004/06/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202402005
中文品名耳康福錠24公絲
英文品名BETASERC TABLETS 24MG
適應症梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2010/05/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/04
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2009/06/23
發證日期: 2004/06/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202402005
中文品名: 耳康福錠24公絲
英文品名: BETASERC TABLETS 24MG
適應症: 梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2010/05/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第014851號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/03/01
發證日期1986/03/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201485103
中文品名濟懷膜衣錠40公絲
英文品名GEANGIN TABLETS 40MG
適應症狹心症
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VERAPAMIL HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/03/01
發證日期: 1986/03/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201485103
中文品名: 濟懷膜衣錠40公絲
英文品名: GEANGIN TABLETS 40MG
適應症: 狹心症
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VERAPAMIL HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第015173號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/04/09
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1991/06/17
發證日期1986/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201517303
中文品名安滅菌糖漿用粉
英文品名AUGMENTIN SYRUP
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症
劑型糖漿用粉劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
製造廠廠址CLARENDON ROAD,WOREHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/04/09
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/06/17
發證日期: 1986/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201517303
中文品名: 安滅菌糖漿用粉
英文品名: AUGMENTIN SYRUP
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症
劑型: 糖漿用粉劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: CLARENDON ROAD,WOREHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第014875號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/03/12
發證日期1986/03/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201487504
中文品名濟懷注射劑2.5公絲/公撮
英文品名GEANGIN INJECTION 2.5MG/ML
適應症陣發性上室性心搏過速、對於心房撲動、心房纖維顫動情況時、及快速心室 心搏之暫時性控制
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VERAPAMIL HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第014875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/03/12
發證日期: 1986/03/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201487504
中文品名: 濟懷注射劑2.5公絲/公撮
英文品名: GEANGIN INJECTION 2.5MG/ML
適應症: 陣發性上室性心搏過速、對於心房撲動、心房纖維顫動情況時、及快速心室 心搏之暫時性控制
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VERAPAMIL HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第011656號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/07/29
發證日期1983/07/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名安立靜膠囊15公絲
英文品名SOLATRAN CAPSULES 15MG (KETAZOLAM)
適應症焦慮狀態
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述KETAZOLAM
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
製造廠廠址CLARENDON ROAD,WOREHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011656號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/07/29
發證日期: 1983/07/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 安立靜膠囊15公絲
英文品名: SOLATRAN CAPSULES 15MG (KETAZOLAM)
適應症: 焦慮狀態
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: KETAZOLAM
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: CLARENDON ROAD,WOREHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第016475號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/11/22
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/04/01
發證日期1988/04/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201647501
中文品名安菌滅菌靜注射劑600公絲及1.2公克
英文品名AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG,1.2G
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXICILLIN (SODIUM);;CLAVULANATE (POTASSIUM);;AMOXICILLIN (SODIUM);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
製造廠廠址CLARENDON ROAD,WOREHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第016475號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/11/22
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/04/01
發證日期: 1988/04/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201647501
中文品名: 安菌滅菌靜注射劑600公絲及1.2公克
英文品名: AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG,1.2G
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXICILLIN (SODIUM);;CLAVULANATE (POTASSIUM);;AMOXICILLIN (SODIUM);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: CLARENDON ROAD,WOREHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號內衛藥輸字第002242號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/10/08
註銷理由中文品名變更;;賦形劑變更;;內政部許可證展延;;製造廠名稱變更
有效日期1985/05/30
發證日期1970/05/30
許可證種類製 劑
舊證字號17009711
通關簽審文件編號DHA01300224205
中文品名通脈得寧
英文品名DUVADILAN TABLETS
適應症周圍血管舒張及鎮痙劑
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOXSUPRINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/10/08
註銷理由: 中文品名變更;;賦形劑變更;;內政部許可證展延;;製造廠名稱變更
有效日期: 1985/05/30
發證日期: 1970/05/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17009711
通關簽審文件編號: DHA01300224205
中文品名: 通脈得寧
英文品名: DUVADILAN TABLETS
適應症: 周圍血管舒張及鎮痙劑
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOXSUPRINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第002463號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/19
註銷理由英文品名變更;;適應症變更;;移轉(申請商)
有效日期1992/09/14
發證日期1973/11/06
許可證種類製 劑
舊證字號02000135
通關簽審文件編號DHA00200246304
中文品名碧全黴素注射劑500公絲
英文品名AMPICLOX ADULT INJECTION 500MG
適應症治療有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPICILLIN (SODIUM);;CLOXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第002463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/19
註銷理由: 英文品名變更;;適應症變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1992/09/14
發證日期: 1973/11/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02000135
通關簽審文件編號: DHA00200246304
中文品名: 碧全黴素注射劑500公絲
英文品名: AMPICLOX ADULT INJECTION 500MG
適應症: 治療有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM);;CLOXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址: QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號內衛藥輸字第004573號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/03/20
註銷理由中文品名變更;;主成分變更;;適應症變更;;內政部許可證展延
有效日期1985/07/06
發證日期1970/07/06
許可證種類製 劑
舊證字號17014928
通關簽審文件編號DHA01300457302
中文品名杜化通便液
英文品名DUPHALAC LIQUID
適應症患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalpathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)
劑型液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTOSE (MILK SUGAR)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第004573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/03/20
註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更;;適應症變更;;內政部許可證展延
有效日期: 1985/07/06
發證日期: 1970/07/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17014928
通關簽審文件編號: DHA01300457302
中文品名: 杜化通便液
英文品名: DUPHALAC LIQUID
適應症: 患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalpathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTOSE (MILK SUGAR)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號內衛藥輸字第002243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/05/30
發證日期1970/05/30
許可證種類製 劑
舊證字號17015066
通關簽審文件編號DHA01300224307
中文品名肚痊寧
英文品名DUSPATALIN
適應症原發性、續發性結腸過敏合併症、腸憩室炎、腸憩室形成及區域性腸炎、膽胰運動困難、胃潰瘍、消化器官發炎
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEBEVERINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/05/30
發證日期: 1970/05/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17015066
通關簽審文件編號: DHA01300224307
中文品名: 肚痊寧
英文品名: DUSPATALIN
適應症: 原發性、續發性結腸過敏合併症、腸憩室炎、腸憩室形成及區域性腸炎、膽胰運動困難、胃潰瘍、消化器官發炎
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEBEVERINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第007958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/24
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/12/17
發證日期1980/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200795804
中文品名雅普寧錠100公絲
英文品名APURIN 100MG TABLETS
適應症痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石
劑型錠劑
包裝罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALLOPURINOL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2010/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第007958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/24
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/12/17
發證日期: 1980/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200795804
中文品名: 雅普寧錠100公絲
英文品名: APURIN 100MG TABLETS
適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石
劑型: 錠劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALLOPURINOL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 89, HOLGER DANSKESVEJ, DK-2000 COPENHAGEN F
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2010/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第010134號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/06/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/03/02
發證日期1982/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號13000406
通關簽審文件編號DHA00201013407
中文品名暢血注射劑
英文品名SENIOSAN AMPOULES
適應症動脈硬化
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE);;NICAMETATE HYDROGEN TARTRATE;;RUTIN
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SANKYO PHARMA GMBH
製造廠廠址ZIELSTATTSTRASSE 9, 81379 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第010134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/06/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/03/02
發證日期: 1982/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13000406
通關簽審文件編號: DHA00201013407
中文品名: 暢血注射劑
英文品名: SENIOSAN AMPOULES
適應症: 動脈硬化
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE);;NICAMETATE HYDROGEN TARTRATE;;RUTIN
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH
製造廠廠址: ZIELSTATTSTRASSE 9, 81379 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第009952號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/03/07
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/03/26
發證日期1982/03/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200995202
中文品名廣撲黴素注射劑250公絲
英文品名SUPRAPEN INJECTION 250MG
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXICILLIN (SODIUM);;FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第009952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/03/07
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/03/26
發證日期: 1982/03/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200995202
中文品名: 廣撲黴素注射劑250公絲
英文品名: SUPRAPEN INJECTION 250MG
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXICILLIN (SODIUM);;FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址: QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第001819號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/11/22
註銷理由主成分變更;;移轉(申請商)
有效日期1991/11/06
發證日期1972/11/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200181902
中文品名福樂黴林注射劑250公絲
英文品名FLOXAPEN INJECTION 250MG
適應症皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
製造廠廠址CLARENDON ROAD,WOREHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第001819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/11/22
註銷理由: 主成分變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1991/11/06
發證日期: 1972/11/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200181902
中文品名: 福樂黴林注射劑250公絲
英文品名: FLOXAPEN INJECTION 250MG
適應症: 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: CLARENDON ROAD,WOREHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號內衛藥輸字第003608號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/06/20
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/06/20
發證日期1970/06/20
許可證種類製 劑
舊證字號17010296
通關簽審文件編號DHA01300360800
中文品名福特利明五五
英文品名FORTOMBRINE-M-55%
適應症腎盂、尿道、關節等照相造影劑
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOXITALAMATE
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱DAGRA N.V.
製造廠廠址VERRIJN STUARTWEG 60-DIEMEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥輸字第003608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/06/20
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/06/20
發證日期: 1970/06/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17010296
通關簽審文件編號: DHA01300360800
中文品名: 福特利明五五
英文品名: FORTOMBRINE-M-55%
適應症: 腎盂、尿道、關節等照相造影劑
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOXITALAMATE
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: DAGRA N.V.
製造廠廠址: VERRIJN STUARTWEG 60-DIEMEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

食品業者登錄資料集 資料集的 "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 相關資料

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱友信行股份有限公司
公司統一編號03074716
業者地址台北市大安區敦化南路2段97號14樓
食品業者登錄字號A-103074716-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友信行股份有限公司
公司統一編號: 03074716
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段97號14樓
食品業者登錄字號: A-103074716-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第045494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/26
發證日期2003/04/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104549401
中文品名妳得寶注射劑10公絲/公撮
英文品名YUTOPAR INJECTION 10MG/ML
適應症預防早、流產
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RITODRINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::47169870300724,;;安瓿::47169870300724,
許可證字號: 衛署藥製字第045494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/26
發證日期: 2003/04/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104549401
中文品名: 妳得寶注射劑10公絲/公撮
英文品名: YUTOPAR INJECTION 10MG/ML
適應症: 預防早、流產
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RITODRINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::47169870300724,;;安瓿::47169870300724,

@ "索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第045602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/18
發證日期2003/06/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104560201
中文品名妳得寶錠10公絲
英文品名YUTOPAR TABLETS 10MG
適應症預防早產、流產。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RITODRINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::47169870300892,
許可證字號: 衛署藥製字第045602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/18
發證日期: 2003/06/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104560201
中文品名: 妳得寶錠10公絲
英文品名: YUTOPAR TABLETS 10MG
適應症: 預防早產、流產。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RITODRINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::47169870300892,

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# 03074716 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號03074716
原始登記日期19781216
核發日期20221227
廠商中文名稱友信行股份有限公司
廠商英文名稱UNISON COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
英文營業地址14 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O濤
電話號碼02-27062121
傳真號碼02-27065300
進口資格
出口資格
統一編號: 03074716
原始登記日期: 19781216
核發日期: 20221227
廠商中文名稱: 友信行股份有限公司
廠商英文名稱: UNISON COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O濤
電話號碼: 02-27062121
傳真號碼: 02-27065300
進口資格:
出口資格:

# 03074716 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱友信行股份有限公司
公司統一編號03074716
業者地址台北市大安區敦化南路2段97號14樓
食品業者登錄字號A-103074716-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友信行股份有限公司
公司統一編號: 03074716
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段97號14樓
食品業者登錄字號: A-103074716-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 03074716 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第011850號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/03/02
發證日期1983/10/07
許可證種類製 劑
舊證字號13000409
通關簽審文件編號DHA00201185002
中文品名痔瘡克栓劑
英文品名CLAUDEMOR SUPPOSITORIES
適應症內痔、外痔
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLAUDEN;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL);;ZINC OXIDE
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SANKYO PHARMA GMBH
製造廠廠址ZIELSTATTSTRASSE 9, 81379 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/03/02
發證日期: 1983/10/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13000409
通關簽審文件編號: DHA00201185002
中文品名: 痔瘡克栓劑
英文品名: CLAUDEMOR SUPPOSITORIES
適應症: 內痔、外痔
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLAUDEN;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL);;ZINC OXIDE
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH
製造廠廠址: ZIELSTATTSTRASSE 9, 81379 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03074716 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014283號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/10/04
註銷理由主成分變更
有效日期1989/05/30
發證日期1985/09/16
許可證種類製 劑
舊證字號13002242
通關簽審文件編號DHA00201428305
中文品名通脈得寧錠
英文品名DUVADILAN TABLETS
適應症末梢血管循環障礙、先兆性管產
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOXSUPRINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/10/04
註銷理由: 主成分變更
有效日期: 1989/05/30
發證日期: 1985/09/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002242
通關簽審文件編號: DHA00201428305
中文品名: 通脈得寧錠
英文品名: DUVADILAN TABLETS
適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性管產
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOXSUPRINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03074716 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第014284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/24
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/05/29
發證日期1998/07/17
許可證種類製 劑
舊證字號13002142
通關簽審文件編號DHA00201428407
中文品名通脈得寧注射液5公絲/公撮
英文品名DUVADILAN INJECTION 5MG/ML
適應症末梢血管障礙、先兆性流產
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOXSUPRINE HCL
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2010/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/24
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/05/29
發證日期: 1998/07/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002142
通關簽審文件編號: DHA00201428407
中文品名: 通脈得寧注射液5公絲/公撮
英文品名: DUVADILAN INJECTION 5MG/ML
適應症: 末梢血管障礙、先兆性流產
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOXSUPRINE HCL
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2010/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03074716 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第002596號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/19
註銷理由中文品名變更;;主成分變更;;移轉(申請商)
有效日期1992/09/14
發證日期1974/03/01
許可證種類製 劑
舊證字號02000121
通關簽審文件編號DHA00200259600
中文品名全黴林(針劑)250公絲
英文品名ORBENIN INJECTION 250MG
適應症耐性葡萄球菌感染症及革蘭氏陽性菌所引起之感染症、如扁桃腺炎、中耳炎、皮膚及軟組織感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOXACILLIN SODIUM MONOHYDRATE
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第002596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/19
註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1992/09/14
發證日期: 1974/03/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02000121
通關簽審文件編號: DHA00200259600
中文品名: 全黴林(針劑)250公絲
英文品名: ORBENIN INJECTION 250MG
適應症: 耐性葡萄球菌感染症及革蘭氏陽性菌所引起之感染症、如扁桃腺炎、中耳炎、皮膚及軟組織感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOXACILLIN SODIUM MONOHYDRATE
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址: QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 03074716 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第002602號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/03/19
發證日期1974/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200260205
中文品名保黴素小兒錠125公絲
英文品名AMOXIL PAEDIATRIC TABLETS 125MG
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型錠劑
包裝罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXICILLIN;;AMOXICILLIN ANHYDROUS
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第002602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/03/19
發證日期: 1974/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200260205
中文品名: 保黴素小兒錠125公絲
英文品名: AMOXIL PAEDIATRIC TABLETS 125MG
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 錠劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXICILLIN;;AMOXICILLIN ANHYDROUS
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址: QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

# 03074716 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第002603號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/03/19
發證日期1974/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200260307
中文品名保黴素水溶性粉劑125公絲
英文品名AMOXIL PAEDIATRIC DROPS 125MG
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型散劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXICILLIN;;AMOXICILLIN ANHYDROUS
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第002603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/03/19
發證日期: 1974/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200260307
中文品名: 保黴素水溶性粉劑125公絲
英文品名: AMOXIL PAEDIATRIC DROPS 125MG
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 散劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXICILLIN;;AMOXICILLIN ANHYDROUS
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址: QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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# 友信行 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第010133號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/05/19
註銷理由主成分變更;;賦形劑變更;;適應症變更
有效日期1987/02/26
發證日期1982/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號13000371
通關簽審文件編號DHA00201013305
中文品名喜療妥乳膏
英文品名HIRUDOID
適應症血栓性靜脈炎、血行障害引起之疼痛性炎症(尤以注射後之腫塊)肥厚性瘢痕、進行性指掌角皮症、外傷後之腫脹、腱鞘炎、筋肉痛
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SANKYO PHARMA GMBH
製造廠廠址ZIELSTATTSTRASSE 9, 81379 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/05/19
註銷理由: 主成分變更;;賦形劑變更;;適應症變更
有效日期: 1987/02/26
發證日期: 1982/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13000371
通關簽審文件編號: DHA00201013305
中文品名: 喜療妥乳膏
英文品名: HIRUDOID
適應症: 血栓性靜脈炎、血行障害引起之疼痛性炎症(尤以注射後之腫塊)肥厚性瘢痕、進行性指掌角皮症、外傷後之腫脹、腱鞘炎、筋肉痛
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH
製造廠廠址: ZIELSTATTSTRASSE 9, 81379 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 友信行 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2015/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729404
中文品名“映達”遙控遠距醫療系統
英文品名“InTouch” Remote Presence System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RP-VITA, RP-Vantage, RP- Lite,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年6月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱INTOUCH TECHNOLOGIES, INC
製造廠廠址7402 HOLLISTER AVENUE, GOLETA, CA93117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2019/12/20
製造許可登錄編號QSD10578
許可證字號: 衛部醫器輸字第027294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/15
發證日期: 2015/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602729404
中文品名: “映達”遙控遠距醫療系統
英文品名: “InTouch” Remote Presence System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RP-VITA, RP-Vantage, RP- Lite,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年6月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: INTOUCH TECHNOLOGIES, INC
製造廠廠址: 7402 HOLLISTER AVENUE, GOLETA, CA93117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2019/12/20
製造許可登錄編號: QSD10578

# 友信行 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250515
發證日期20150515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729404
中文品名“映達”遙控遠距醫療系統
英文品名“InTouch” Remote Presence System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RP-VITA, RP-Vantage, RP- Lite,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年6月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱INTOUCH TECHNOLOGIES, INC
製造廠廠址7402 HOLLISTER AVENUE, GOLETA, CA93117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20191220
製造許可登錄編號QSD10578
許可證字號: 衛部醫器輸字第027294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250515
發證日期: 20150515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602729404
中文品名: “映達”遙控遠距醫療系統
英文品名: “InTouch” Remote Presence System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RP-VITA, RP-Vantage, RP- Lite,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年6月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: INTOUCH TECHNOLOGIES, INC
製造廠廠址: 7402 HOLLISTER AVENUE, GOLETA, CA93117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20191220
製造許可登錄編號: QSD10578

# 友信行 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號內衛藥輸字第002077號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/07/12
註銷理由內政部許可證展延
有效日期1985/05/26
發證日期1970/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號17009825
通關簽審文件編號DHA01300207703
中文品名得胎隆
英文品名DUPHASTON
適應症原發性及續發性閉經、經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DYDROGESTERONE
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2015/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002077號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/07/12
註銷理由: 內政部許可證展延
有效日期: 1985/05/26
發證日期: 1970/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17009825
通關簽審文件編號: DHA01300207703
中文品名: 得胎隆
英文品名: DUPHASTON
適應症: 原發性及續發性閉經、經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DYDROGESTERONE
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 友信行 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第002442號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/11/02
註銷理由中文品名變更;;賦形劑變更;;適應症變更;;移轉(申請商)
有效日期1992/09/14
發證日期1973/10/06
許可證種類製 劑
舊證字號02000119
通關簽審文件編號DHA00200244209
中文品名碧仙黴素糖漿
英文品名PENBRITIN SYRUP
適應症革蘭氏陰性、陽性菌所引起之感染症、葡萄球菌、鏈球菌、淋病球菌、肺炎雙球菌、破傷風球菌、嗜血流行性感冒菌、大腸桿菌等所引起之感染症
劑型糖漿劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPICILLIN (TRIHYDRATE)
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第002442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/11/02
註銷理由: 中文品名變更;;賦形劑變更;;適應症變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1992/09/14
發證日期: 1973/10/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02000119
通關簽審文件編號: DHA00200244209
中文品名: 碧仙黴素糖漿
英文品名: PENBRITIN SYRUP
適應症: 革蘭氏陰性、陽性菌所引起之感染症、葡萄球菌、鏈球菌、淋病球菌、肺炎雙球菌、破傷風球菌、嗜血流行性感冒菌、大腸桿菌等所引起之感染症
劑型: 糖漿劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE)
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址: QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 友信行 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第013698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/24
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/05/26
發證日期1998/07/17
許可證種類製 劑
舊證字號13002077
通關簽審文件編號DHA00201369803
中文品名得胎隆錠5公絲
英文品名DUPHASTON TABLETS 5MG
適應症原發性及續發性閉經、經期疾患、經痛、行經延遲及先兆性和習慣性流產
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DYDROGESTERONE
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2015/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/24
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/05/26
發證日期: 1998/07/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002077
通關簽審文件編號: DHA00201369803
中文品名: 得胎隆錠5公絲
英文品名: DUPHASTON TABLETS 5MG
適應症: 原發性及續發性閉經、經期疾患、經痛、行經延遲及先兆性和習慣性流產
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DYDROGESTERONE
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 友信行 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第017348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/04
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2009/07/21
發證日期1989/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201734809
中文品名得胎隆10公絲
英文品名DUPHASTON 10MG
適應症原發性及續發性閉經、經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DYDROGESTERONE
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2015/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/04
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2009/07/21
發證日期: 1989/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201734809
中文品名: 得胎隆10公絲
英文品名: DUPHASTON 10MG
適應症: 原發性及續發性閉經、經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DYDROGESTERONE
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12,8121 AA OLSTC.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠公司地址: C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 友信行 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/29
註銷理由自請註銷
有效日期2019/05/06
發證日期2014/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602613806
中文品名“利透骨”電腦斷層掃描X光系統
英文品名“CurveBeam” Computed Tomography X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PedCAT以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱友信行股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號03074716
製造商名稱CurveBeam, LLC
製造廠廠址175 Titus Ave Suite 300 Warrington, PA 18976, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/01
製造許可登錄編號QSD7651
許可證字號: 衛部醫器輸字第026138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/05/06
發證日期: 2014/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602613806
中文品名: “利透骨”電腦斷層掃描X光系統
英文品名: “CurveBeam” Computed Tomography X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PedCAT以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 友信行股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段97號14樓
申請商統一編號: 03074716
製造商名稱: CurveBeam, LLC
製造廠廠址: 175 Titus Ave Suite 300 Warrington, PA 18976, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
製造許可登錄編號: QSD7651
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瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “AKTORmed” Endofix-Exo Endoscope Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019879號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “AKTORmed” Endofix-Exo Endoscope Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019879號 | 有效日期: 20231204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017704號 | 有效日期: 2022/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017704號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美麥德”病患監視系統

英文品名: “MIPM” MRI Patient Monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030165號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tesla M3, Tesla Duo以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “AKTORmed” Endofix-Exo Endoscope Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019879號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “AKTORmed” Endofix-Exo Endoscope Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019879號 | 有效日期: 20231204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017704號 | 有效日期: 2022/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017704號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美麥德”病患監視系統

英文品名: “MIPM” MRI Patient Monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030165號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tesla M3, Tesla Duo以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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友信行的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

友信行股份有限公司總機 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2706-8060

友信行股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2702-8350

友信行股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2706-2121

友信行股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號8樓之1 | 電話: 07-552-3290

名稱 友信行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
施濟濤03074716核准設立

屏東縣屏東市豐榮里勝利東路19號
謝豐駿47734601核准設立 - 獨資 (核准文號: 10718193900)

臺中市太平區坪林里中山路二段144號1樓
劉唐慶82438677核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110876857)

臺中市西屯區文心路3段11巷37號1樓
孫寶東28945021核准設立

嘉義市西區導明里國華街93號
葉宏毅66493407歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓 | 負責人: 施濟濤 | 統編: 03074716 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市豐榮里勝利東路19號 | 負責人: 謝豐駿 | 統編: 47734601 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10718193900)

登記地址: 臺中市太平區坪林里中山路二段144號1樓 | 負責人: 劉唐慶 | 統編: 82438677 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110876857)

登記地址: 臺中市西屯區文心路3段11巷37號1樓 | 負責人: 孫寶東 | 統編: 28945021 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區導明里國華街93號 | 負責人: 葉宏毅 | 統編: 66493407 | 歇業 - 獨資

與"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

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