"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)的英文品名是"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021650號, 有效日期是2025/06/19, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是銓鋒生醫有限公司.

#"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165003
中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021650號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/19

發證日期

2020/06/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402165003

中文品名

"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名

"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B8540 紅血球溶解劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

銓鋒生醫有限公司

申請商地址

新北市中和區立業路83巷1號4樓

申請商統一編號

83735605

製造商名稱

NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION

製造廠廠址

486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

(空)

"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區立業路83巷1號4樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 相關資料

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83735605
原始登記日期20200511
核發日期20230830
廠商中文名稱銓鋒生醫有限公司
廠商英文名稱CHFO BIOMED CORP.
中文營業地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
英文營業地址4 F., No. 1, Ln. 83, Liye Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235028, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O志
電話號碼03-3573533
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83735605
原始登記日期: 20200511
核發日期: 20230830
廠商中文名稱: 銓鋒生醫有限公司
廠商英文名稱: CHFO BIOMED CORP.
中文營業地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 1, Ln. 83, Liye Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O志
電話號碼: 03-3573533
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603112203
中文品名“日本光電”自動血液分析儀
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEK-9100，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD5367
許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603112203
中文品名: “日本光電”自動血液分析儀
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEK-9100，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD5367

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603112203
中文品名“日本光電”自動血液分析儀
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEK-9100，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603112203
中文品名: “日本光電”自動血液分析儀
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEK-9100，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: QSD8987

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164905
中文品名"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164905
中文品名: "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164905
中文品名"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164905
中文品名: "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401700
中文品名"上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2019/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401700
中文品名: "上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401700
中文品名"上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20191119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401700
中文品名: "上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401802
中文品名"上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2019/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401802
中文品名: "上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401802
中文品名"上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20191119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401802
中文品名: "上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165003
中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165003
中文品名: "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 相關資料

@ "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銓鋒生醫有限公司
公司統一編號83735605
業者地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
食品業者登錄字號H-183735605-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銓鋒生醫有限公司
公司統一編號: 83735605
業者地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
食品業者登錄字號: H-183735605-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83735605 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 83735605 ...)

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603112203
中文品名“日本光電”自動血液分析儀
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEK-9100，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD5367
許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603112203
中文品名: “日本光電”自動血液分析儀
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEK-9100，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD5367

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401700
中文品名"上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2019/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401700
中文品名: "上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401802
中文品名"上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2019/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401802
中文品名: "上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164905
中文品名"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164905
中文品名: "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 83735605 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號83735605
原始登記日期20200511
核發日期20230830
廠商中文名稱銓鋒生醫有限公司
廠商英文名稱CHFO BIOMED CORP.
中文營業地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
英文營業地址4 F., No. 1, Ln. 83, Liye Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235028, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O志
電話號碼03-3573533
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83735605
原始登記日期: 20200511
核發日期: 20230830
廠商中文名稱: 銓鋒生醫有限公司
廠商英文名稱: CHFO BIOMED CORP.
中文營業地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 1, Ln. 83, Liye Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O志
電話號碼: 03-3573533
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603112203
中文品名“日本光電”自動血液分析儀
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEK-9100，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603112203
中文品名: “日本光電”自動血液分析儀
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEK-9100，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: QSD8987

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401700
中文品名"上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20191119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401700
中文品名: "上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401802
中文品名"上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20191119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401802
中文品名: "上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 83735605 ... ]

根據名稱 銓鋒生醫 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 銓鋒生醫 ...)

# 銓鋒生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164905
中文品名"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164905
中文品名: "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

# 銓鋒生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165003
中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165003
中文品名: "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 銓鋒生醫 ... ]

根據地址 新北市中和區立業路83巷1號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區立業路83巷1號4樓 ...)

新北市中和區立業路８３巷５號五樓

總價元: 8000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 187.81 | 土地移轉總面積平方公尺: 39.14 | 建築完成年月: 0800328 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121120

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

立良印刷企業有限公司

統一編號: 28175705 | 電話號碼: 02-22456817 | 新北市中和區立業路83巷1號5樓

@ 出進口廠商登記資料

立有呈有限公司

公司統一編號: 50862002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區立業路83巷17號（2樓） | 食品業者登錄字號: A-150862002-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

巨合企業有限公司

統一編號: 16917817 | 電話號碼: 02-82456795 | 新北市中和區立業路83巷7號2樓

@ 出進口廠商登記資料

發興企業有限公司

統一編號: 22426563 | 電話號碼: 02-22456985 | 新北市中和區立業路83巷28號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

伍慶精密工業股份有限公司

統一編號: 22929565 | 電話號碼: 02-22459936 | 新北市中和區立業路83巷38號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

積架印刷事業有限公司

統一編號: 23181952 | 電話號碼: 02-82455708 | 新北市中和區立業路83巷31號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

悠得科技實業股份有限公司

統一編號: 97431981 | 電話號碼: 02-31515573 | 新北市中和區立業路83巷42號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市中和區立業路８３巷５號五樓

總價元: 8000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 187.81 | 土地移轉總面積平方公尺: 39.14 | 建築完成年月: 0800328 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121120

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

立良印刷企業有限公司

統一編號: 28175705 | 電話號碼: 02-22456817 | 新北市中和區立業路83巷1號5樓

@ 出進口廠商登記資料

立有呈有限公司

公司統一編號: 50862002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區立業路83巷17號（2樓） | 食品業者登錄字號: A-150862002-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

巨合企業有限公司

統一編號: 16917817 | 電話號碼: 02-82456795 | 新北市中和區立業路83巷7號2樓

@ 出進口廠商登記資料

發興企業有限公司

統一編號: 22426563 | 電話號碼: 02-22456985 | 新北市中和區立業路83巷28號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

伍慶精密工業股份有限公司

統一編號: 22929565 | 電話號碼: 02-22459936 | 新北市中和區立業路83巷38號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

積架印刷事業有限公司

統一編號: 23181952 | 電話號碼: 02-82455708 | 新北市中和區立業路83巷31號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

悠得科技實業股份有限公司

統一編號: 97431981 | 電話號碼: 02-31515573 | 新北市中和區立業路83巷42號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 新北市中和區立業路83巷1號4樓 ... ]

名稱 銓鋒生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 銓鋒生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立業路83巷1號4樓		陳厚志83735605核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓 | 負責人: 陳厚志 | 統編: 83735605 | 核准設立

地址 新北市中和區立業路83巷1號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區立業路83巷1號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立業路83巷17號（2樓）		林怡伶50862002核准設立

新北市中和區立業路83巷13號1樓、2樓		林哲銘24356108核准設立

新北市中和區立業路83巷1號4樓		林世民83250799核准設立

新北市中和區立業路83巷38號(1樓)		陳復國22929565核准設立

新北市中和區立業路83巷29號(1樓)		陳進益84352611核准設立

新北市中和區立業路83巷40號(3樓)		楊海寧93572469核准設立

新北市中和區立業路83巷1號5樓		吳聰福28175705核准設立

新北市中和區立業路83巷17號（2樓）		陳信璋90005250核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷17號（2樓） | 負責人: 林怡伶 | 統編: 50862002 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷13號1樓、2樓 | 負責人: 林哲銘 | 統編: 24356108 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓 | 負責人: 林世民 | 統編: 83250799 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷38號(1樓) | 負責人: 陳復國 | 統編: 22929565 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷29號(1樓) | 負責人: 陳進益 | 統編: 84352611 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷40號(3樓) | 負責人: 楊海寧 | 統編: 93572469 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷1號5樓 | 負責人: 吳聰福 | 統編: 28175705 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷17號（2樓） | 負責人: 陳信璋 | 統編: 90005250 | 核准設立

與"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

　|