"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)的英文品名是"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021650號, 有效日期是2025/06/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銓鋒生醫有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021650號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/19

發證日期

2020/06/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402165003

中文品名

"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名

"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B8540 紅血球溶解劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

銓鋒生醫有限公司

申請商地址

桃園市桃園區經國路9號9樓之1

申請商統一編號

83735605

製造商名稱

NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION

製造廠廠址

486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JAPAN

製程

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異動日期

2020/06/20

製造許可登錄編號

(空)

"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)地圖

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與"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 胸腔鏡

    英文品名: "KARL STORZ" THORACOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001445號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOPSY,OPERATING | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  2. 乙狀結腸鏡

    英文品名: "KARL STORZ" SIGMOIDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001446號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPERATING | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  3. 腎臟鏡

    英文品名: "KARL STORZ" NEPHROSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001447號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHOLEDOCHOSCOPE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  4. 關節鏡

    英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001448號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  5. 食道鏡

    英文品名: "KARL STORZ" ESOPHAGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001449號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTICAL,PEDIATRIC,OPERATING,     PEDIATRIC OPERATING | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  6. 支氣管鏡

    英文品名: "KARL STORZ" VENTILATION BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001450號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADULT,PEDIATRIC,EMERGENCY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  7. 肛門鏡

    英文品名: "KARL STORZ" PROCTOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001451號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  8. 直腸鏡

    英文品名: "KARL STORZ" RECTOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001452號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  9. 陷凹鏡

    英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  10. 全身麻醉器

    英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001453號 | 有效日期: 1993/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMPACT?18,KMR?2000,FANCY-80M,COMPACT-15. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

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