"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"Catgut" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021659號, 有效日期是2025/06/23, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是蔓普能企業有限公司.

#"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021659號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/23
發證日期	2020/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402165908
中文品名	"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Catgut" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	TRAN MINH MEDICAL EQUIPMENT COMPANY LIMITED
製造廠廠址	No22, Kim Ma Thuong str, Cong Vi, Ba Dinh, Hanoi, Vietnam
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2020/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021659號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/23

發證日期

2020/06/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402165908

中文品名

"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"Catgut" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

蔓普能企業有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號

53750419

製造商名稱

TRAN MINH MEDICAL EQUIPMENT COMPANY LIMITED

製造廠廠址

No22, Kim Ma Thuong str, Cong Vi, Ba Dinh, Hanoi, Vietnam

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區南京東路二段124號10樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	53750419
原始登記日期	20120328
核發日期	20210814
廠商中文名稱	蔓普能企業有限公司
廠商英文名稱	MAIN BRILLIANT CO. LTD.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路2段124號10樓
英文營業地址	10 F., No. 124, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人	高O斌
電話號碼	02-25091746
傳真號碼	02-25091752
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53750419

原始登記日期: 20120328

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 蔓普能企業有限公司

廠商英文名稱: MAIN BRILLIANT CO. LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段124號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 124, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 高O斌

電話號碼: 02-25091746

傳真號碼: 02-25091752

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018386號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/06
發證日期	2017/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401838602
中文品名	"昧勒佛" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	Maillefer Instruments Trading SARL
製造廠廠址	Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2017/10/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018386號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/06

發證日期: 2017/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401838602

中文品名: "昧勒佛" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: Maillefer Instruments Trading SARL

製造廠廠址: Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2017/10/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018386號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221006
發證日期	20171006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401838602
中文品名	"昧勒佛" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	Maillefer Instruments Trading SARL
製造廠廠址	Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20171016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018386號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221006

發證日期: 20171006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401838602

中文品名: "昧勒佛" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: Maillefer Instruments Trading SARL

製造廠廠址: Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20171016

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016476號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/29
發證日期	2016/04/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401647606
中文品名	"柯尼居西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Koenigsee" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	KOENIGSEE IMPLANTATE GMBH
製造廠廠址	OT ASCHAU-AM SAND 4, D-07426 ALLENDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016476號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/29

發證日期: 2016/04/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401647606

中文品名: "柯尼居西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Koenigsee" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: KOENIGSEE IMPLANTATE GMBH

製造廠廠址: OT ASCHAU-AM SAND 4, D-07426 ALLENDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016476號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210429
發證日期	20160429
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401647606
中文品名	"柯尼居西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Koenigsee" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	KOENIGSEE IMPLANTATE GMBH
製造廠廠址	OT ASCHAU-AM SAND 4, D-07426 ALLENDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160504
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016476號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210429

發證日期: 20160429

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401647606

中文品名: "柯尼居西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Koenigsee" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: KOENIGSEE IMPLANTATE GMBH

製造廠廠址: OT ASCHAU-AM SAND 4, D-07426 ALLENDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20160504

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012388號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/20
發證日期	2012/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401238809
中文品名	"拓茲" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址	EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012388號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/11/20

發證日期: 2012/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401238809

中文品名: "拓茲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: STORZ AM MARK GMBH

製造廠廠址: EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012388號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191128
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171120
發證日期	20121120
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401238809
中文品名	"拓茲" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址	EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012388號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191128

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171120

發證日期: 20121120

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401238809

中文品名: "拓茲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: STORZ AM MARK GMBH

製造廠廠址: EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191204

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015125號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/17
發證日期	2015/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401512501
中文品名	"先爵斯麥鈦斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Cendres+Metaux" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	CENDRES + METAUX SA
製造廠廠址	RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/02/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015125號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/17

發證日期: 2015/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401512501

中文品名: "先爵斯麥鈦斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Cendres+Metaux" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: CENDRES + METAUX SA

製造廠廠址: RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/02/11

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015125號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250417
發證日期	20150417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401512501
中文品名	"先爵斯麥鈦斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Cendres+Metaux" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	CENDRES + METAUX SA
製造廠廠址	RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20200211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015125號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250417

發證日期: 20150417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401512501

中文品名: "先爵斯麥鈦斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Cendres+Metaux" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: CENDRES + METAUX SA

製造廠廠址: RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20200211

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/06/12
發證日期	2015/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401533305
中文品名	"克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"Clinical House Europe" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址	OPFIKONERSTRASSE 10, CH-8303 BASSERSDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015333號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/06/12

發證日期: 2015/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401533305

中文品名: "克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Clinical House Europe" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH

製造廠廠址: OPFIKONERSTRASSE 10, CH-8303 BASSERSDORF, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015333號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200612
發證日期	20150612
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401533305
中文品名	"克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"Clinical House Europe" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址	OPFIKONERSTRASSE 10, CH-8303 BASSERSDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20160226
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015333號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200612

發證日期: 20150612

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401533305

中文品名: "克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Clinical House Europe" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH

製造廠廠址: OPFIKONERSTRASSE 10, CH-8303 BASSERSDORF, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20160226

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/22
發證日期	2016/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401643801
中文品名	"丹佐尼斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Dentronics" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	DENTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	1-30-15, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/04/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/22

發證日期: 2016/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401643801

中文品名: "丹佐尼斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentronics" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: DENTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 1-30-15, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/04/20

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260422
發證日期	20160422
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401643801
中文品名	"丹佐尼斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Dentronics" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	DENTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	1-30-15, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210420
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260422

發證日期: 20160422

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401643801

中文品名: "丹佐尼斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentronics" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: DENTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 1-30-15, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210420

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013170號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/03
發證日期	2013/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401317000
中文品名	“凱固”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Catgut”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	CATGUT GMBH
製造廠廠址	GEWERBEPARK 18, P.O. BOX 10002 08254 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013170號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/03

發證日期: 2013/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401317000

中文品名: “凱固”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Catgut”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: CATGUT GMBH

製造廠廠址: GEWERBEPARK 18, P.O. BOX 10002 08254 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/04/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013170號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230703
發證日期	20130703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401317000
中文品名	“凱固”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Catgut”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	CATGUT GMBH
製造廠廠址	GEWERBEPARK 18, P.O. BOX 10002 08254 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013170號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230703

發證日期: 20130703

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401317000

中文品名: “凱固”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Catgut”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: CATGUT GMBH

製造廠廠址: GEWERBEPARK 18, P.O. BOX 10002 08254 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180416

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021659號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250623
發證日期	20200623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402165908
中文品名	"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Catgut" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	TRAN MINH MEDICAL EQUIPMENT COMPANY LIMITED
製造廠廠址	No22, Kim Ma Thuong str, Cong Vi, Ba Dinh, Hanoi, Vietnam
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20200629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021659號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250623

發證日期: 20200623

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402165908

中文品名: "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Catgut" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: TRAN MINH MEDICAL EQUIPMENT COMPANY LIMITED

製造廠廠址: No22, Kim Ma Thuong str, Cong Vi, Ba Dinh, Hanoi, Vietnam

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 20200629

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019153號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/07
發證日期	2018/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401915300
中文品名	"史都瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Stoma" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址	EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019153號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/07

發證日期: 2018/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401915300

中文品名: "史都瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Stoma" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: STORZ AM MARK GMBH

製造廠廠址: EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/05/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019153號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230607
發證日期	20180607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401915300
中文品名	"史都瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Stoma" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址	EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019153號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230607

發證日期: 20180607

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401915300

中文品名: "史都瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Stoma" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: STORZ AM MARK GMBH

製造廠廠址: EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53750419 找到的相關資料

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# 53750419 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53750419
原始登記日期	20120328
核發日期	20210814
廠商中文名稱	蔓普能企業有限公司
廠商英文名稱	MAIN BRILLIANT CO. LTD.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路2段124號10樓
英文營業地址	10 F., No. 124, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人	高O斌
電話號碼	02-25091746
傳真號碼	02-25091752
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53750419

原始登記日期: 20120328

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 蔓普能企業有限公司

廠商英文名稱: MAIN BRILLIANT CO. LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段124號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 124, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 高O斌

電話號碼: 02-25091746

傳真號碼: 02-25091752

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53750419 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012388號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/20
發證日期	2012/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401238809
中文品名	"拓茲" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址	EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012388號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/11/20

發證日期: 2012/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401238809

中文品名: "拓茲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: STORZ AM MARK GMBH

製造廠廠址: EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/04

製造許可登錄編號: (空)

# 53750419 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019153號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/07
發證日期	2018/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401915300
中文品名	"史都瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Stoma" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址	EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019153號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/07

發證日期: 2018/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401915300

中文品名: "史都瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Stoma" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: STORZ AM MARK GMBH

製造廠廠址: EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/05/30

製造許可登錄編號: (空)

# 53750419 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/06/12
發證日期	2015/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401533305
中文品名	"克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"Clinical House Europe" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址	OPFIKONERSTRASSE 10, CH-8303 BASSERSDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015333號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/06/12

發證日期: 2015/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401533305

中文品名: "克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Clinical House Europe" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH

製造廠廠址: OPFIKONERSTRASSE 10, CH-8303 BASSERSDORF, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: (空)

# 53750419 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015125號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/17
發證日期	2015/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401512501
中文品名	"先爵斯麥鈦斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Cendres+Metaux" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	CENDRES + METAUX SA
製造廠廠址	RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/02/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015125號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/17

發證日期: 2015/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401512501

中文品名: "先爵斯麥鈦斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Cendres+Metaux" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: CENDRES + METAUX SA

製造廠廠址: RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/02/11

製造許可登錄編號: (空)

# 53750419 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018386號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/06
發證日期	2017/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401838602
中文品名	"昧勒佛" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	Maillefer Instruments Trading SARL
製造廠廠址	Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2017/10/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018386號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/06

發證日期: 2017/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401838602

中文品名: "昧勒佛" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: Maillefer Instruments Trading SARL

製造廠廠址: Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2017/10/16

製造許可登錄編號: (空)

# 53750419 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/22
發證日期	2016/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401643801
中文品名	"丹佐尼斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Dentronics" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	DENTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	1-30-15, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/04/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/22

發證日期: 2016/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401643801

中文品名: "丹佐尼斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentronics" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: DENTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 1-30-15, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/04/20

製造許可登錄編號: (空)

# 53750419 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016476號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/29
發證日期	2016/04/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401647606
中文品名	"柯尼居西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Koenigsee" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蔓普能企業有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段124號10樓
申請商統一編號	53750419
製造商名稱	KOENIGSEE IMPLANTATE GMBH
製造廠廠址	OT ASCHAU-AM SAND 4, D-07426 ALLENDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016476號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/29

發證日期: 2016/04/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401647606

中文品名: "柯尼居西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Koenigsee" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段124號10樓

申請商統一編號: 53750419

製造商名稱: KOENIGSEE IMPLANTATE GMBH

製造廠廠址: OT ASCHAU-AM SAND 4, D-07426 ALLENDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱蔓普能企業找到的相關資料

# 蔓普能企業於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6201001892
機構名稱	蔓普能企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區南京東路2段124號10樓
電話	02-25091746
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201001892

機構名稱: 蔓普能企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區南京東路2段124號10樓

電話: 02-25091746

開業狀態: 開業

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根據地址台北市中山區南京東路二段124號10樓找到的相關資料

"克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱蔓普能企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蔓普能企業有限公司臺北市中山區南京東路2段124號10樓	高家斌	53750419	核准設立

蔓普能企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段124號10樓 | 負責人: 高家斌 | 統編: 53750419 | 核准設立

與"鎧聚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司