截永樂膠囊
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名截永樂膠囊的英文品名是Zejula Capsule, 許可證字號是衛部藥輸字第027764號.

許可證字號衛部藥輸字第027764號
中文品名截永樂膠囊
英文品名Zejula Capsule
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許可證字號

衛部藥輸字第027764號

中文品名

截永樂膠囊

英文品名

Zejula Capsule

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部藥輸字第027764號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2020/01/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202776409
中文品名截永樂膠囊
英文品名Zejula Capsule
適應症1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Niraparib tosylate monohydrate
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分包裝廠
異動日期2023/12/06
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2020/01/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202776409
中文品名: 截永樂膠囊
英文品名: Zejula Capsule
適應症: 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Niraparib tosylate monohydrate
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分包裝廠
異動日期: 2023/12/06
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027764號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2020/01/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202776409
中文品名截永樂膠囊
英文品名Zejula Capsule
適應症1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Niraparib tosylate monohydrate
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Quotient Sciences - Philadelphia, LLC
製造廠廠址3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/06
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2020/01/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202776409
中文品名: 截永樂膠囊
英文品名: Zejula Capsule
適應症: 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Niraparib tosylate monohydrate
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Quotient Sciences - Philadelphia, LLC
製造廠廠址: 3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027764號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027764號
處方標示(空)
成分名稱Niraparib tosylate monohydrate
成分代碼1013002000
含量描述(Niraparib free base..….…..100 MG)
含量159.4000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027764號
處方標示: (空)
成分名稱: Niraparib tosylate monohydrate
成分代碼: 1013002000
含量描述: (Niraparib free base..….…..100 MG)
含量: 159.4000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027764號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027764號
主或次項
代碼L01XK02
英文分類名稱irapari
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027764號
主或次項:
代碼: L01XK02
英文分類名稱: irapari
中文分類名稱: (空)
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# 截永樂膠囊 於 違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱Zejula 截永樂(即截永樂膠囊)
違規廠商名稱或負責人鄭O騰/鄭O騰
處分機關(空)
處分日期06 8 2021 12:00AM
處分法條(空)
違規情節無照藥商
刊播日期05 17 2021 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Facebook
查處情形輔導結案
違規產品名稱: Zejula 截永樂(即截永樂膠囊)
違規廠商名稱或負責人: 鄭O騰/鄭O騰
處分機關: (空)
處分日期: 06 8 2021 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 無照藥商
刊播日期: 05 17 2021 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Facebook
查處情形: 輔導結案

# 截永樂膠囊 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號BC27764100
藥品英文名稱ZEJULA CAPSULES
藥品中文名稱截永樂膠囊
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價2459.00
有效起日1120101
有效迄日9991231
製造廠名稱臺灣武田藥品工業股份
劑型膠囊劑
成份NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE
ATC_CODEL01XK02
異動: (空)
藥品代號: BC27764100
藥品英文名稱: ZEJULA CAPSULES
藥品中文名稱: 截永樂膠囊
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 2459.00
有效起日: 1120101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 臺灣武田藥品工業股份
劑型: 膠囊劑
成份: NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE
ATC_CODE: L01XK02
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與截永樂膠囊同分類的藥品外觀資料集

復彼寧軟膏

英文品名: FU PI LIN CREAM C.A. | 許可證字號: 衛署藥製字第036793號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)

英文品名: PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036794號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PL,T26

"大豐"胃潰適注射液100毫克/毫升

英文品名: DUOCER INJECTION 100MG/ML "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036811號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

達克炎栓劑25公絲(待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC SUPPOSITORY 25MG "YS" | 許可證字號: 衛署藥製字第036812號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美樂寧膠囊50公絲(美諾四環素)

英文品名: MINOLINE CAPSULES 50MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036813號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

司衛妥藥用漱口液0.2%(克羅希西定)

英文品名: SWEET TALK MEDICINAL GARGLE 0.2%(CHLORHEXIDINE) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036814號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東" 美樂寧膠囊100公絲(美諾四環素)

英文品名: MINOLINE CAPSLES 100MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036815號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 藍色/橙色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 2號膠囊 | 標註一: ST016

安舒康錠

英文品名: ANSOCAINE TABLETS "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036816號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 一層白色,另一層黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑17.2 × 8.4 mm | 標註一:

"大豐"胃康錠400毫克

英文品名: Cimetidine Tablet 400mg"T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036817號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 草綠色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑12.0mm | 標註一:

"壽元"利胃咀嚼錠400公絲(氫氧化鋁鎂)

英文品名: MAGE CHEWABLE TABLETS 400MG "S.Y." (MAGALDRATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036818號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G

愛斯咳朗糖衣錠

英文品名: S.S. BRON S.C. TABLETS "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036819號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和"滅糖錠500公絲(二甲二脈)

英文品名: METFORMIN TABLETS 500MG "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第036820號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CH

泛拿康錠

英文品名: PANACOMB TABLETS "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036821號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安美西林注射劑1公克(安莫西林)

英文品名: AMOXICILLIN INJECTION 1G "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第036822號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"東洲" 平他行腸溶糖衣錠100公絲(配妥西菲林)

英文品名: PENTATHIN E.S.C. TABLETS 100MG (PENTOXIFYLLINE) "ORIENTAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036823號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

復彼寧軟膏

英文品名: FU PI LIN CREAM C.A. | 許可證字號: 衛署藥製字第036793號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)

英文品名: PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036794號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PL,T26

"大豐"胃潰適注射液100毫克/毫升

英文品名: DUOCER INJECTION 100MG/ML "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036811號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

達克炎栓劑25公絲(待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC SUPPOSITORY 25MG "YS" | 許可證字號: 衛署藥製字第036812號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美樂寧膠囊50公絲(美諾四環素)

英文品名: MINOLINE CAPSULES 50MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036813號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

司衛妥藥用漱口液0.2%(克羅希西定)

英文品名: SWEET TALK MEDICINAL GARGLE 0.2%(CHLORHEXIDINE) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036814號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東" 美樂寧膠囊100公絲(美諾四環素)

英文品名: MINOLINE CAPSLES 100MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036815號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 藍色/橙色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 2號膠囊 | 標註一: ST016

安舒康錠

英文品名: ANSOCAINE TABLETS "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036816號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 一層白色,另一層黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑17.2 × 8.4 mm | 標註一:

"大豐"胃康錠400毫克

英文品名: Cimetidine Tablet 400mg"T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036817號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 草綠色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑12.0mm | 標註一:

"壽元"利胃咀嚼錠400公絲(氫氧化鋁鎂)

英文品名: MAGE CHEWABLE TABLETS 400MG "S.Y." (MAGALDRATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036818號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G

愛斯咳朗糖衣錠

英文品名: S.S. BRON S.C. TABLETS "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036819號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和"滅糖錠500公絲(二甲二脈)

英文品名: METFORMIN TABLETS 500MG "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第036820號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CH

泛拿康錠

英文品名: PANACOMB TABLETS "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036821號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安美西林注射劑1公克(安莫西林)

英文品名: AMOXICILLIN INJECTION 1G "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第036822號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"東洲" 平他行腸溶糖衣錠100公絲(配妥西菲林)

英文品名: PENTATHIN E.S.C. TABLETS 100MG (PENTOXIFYLLINE) "ORIENTAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036823號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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