艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位的英文品名是ADYNOVATE 250IU, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001124號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001124號
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
英文品名ADYNOVATE 250IU
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許可證字號

衛部菌疫輸字第001124號

中文品名

艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位

英文品名

ADYNOVATE 250IU

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部菌疫輸字第001124號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2020/04/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112402
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
英文品名ADYNOVATE 250IU
適應症— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防,預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/07/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2020/04/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112402
中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
英文品名: ADYNOVATE 250IU
適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防,預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/07/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001124號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2020/04/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112402
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
英文品名ADYNOVATE 250IU
適應症— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防,預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/07/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2020/04/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112402
中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
英文品名: ADYNOVATE 250IU
適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防,預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/07/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001124號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001124號
處方標示Each vial contains:
成分名稱Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
成分代碼8004003302
含量描述(空)
含量250.0000000000
含量單位IU
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001124號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
成分代碼: 8004003302
含量描述: (空)
含量: 250.0000000000
含量單位: IU

# 衛部菌疫輸字第001124號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001124號
主或次項
代碼B02BD02
英文分類名稱coagulation factor VIII
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001124號
主或次項:
代碼: B02BD02
英文分類名稱: coagulation factor VIII
中文分類名稱: (空)
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# 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號KC01124299
藥品英文名稱ADYNOVATE 250IU
藥品中文名稱艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價23.60
有效起日1091201
有效迄日9991231
製造廠名稱臺灣武田藥品工業股份
劑型凍晶注射劑
成份Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01124299
藥品英文名稱: ADYNOVATE 250IU
藥品中文名稱: 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 23.60
有效起日: 1091201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 臺灣武田藥品工業股份
劑型: 凍晶注射劑
成份: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
ATC_CODE: B02BD02

# 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號KC01124299
藥品英文名稱ADYNOVATE 250IU
藥品中文名稱艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價23.60
有效起日1091201
有效迄日1110930
製造廠名稱臺灣武田藥品工業股份
劑型凍晶注射劑
成份Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01124299
藥品英文名稱: ADYNOVATE 250IU
藥品中文名稱: 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 23.60
有效起日: 1091201
有效迄日: 1110930
製造廠名稱: 臺灣武田藥品工業股份
劑型: 凍晶注射劑
成份: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
ATC_CODE: B02BD02

# 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號KC01124299
藥品英文名稱ADYNOVATE 250IU
藥品中文名稱艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價21.80
有效起日1111001
有效迄日9991231
製造廠名稱臺灣武田藥品工業股份
劑型凍晶注射劑
成份Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01124299
藥品英文名稱: ADYNOVATE 250IU
藥品中文名稱: 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 21.80
有效起日: 1111001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 臺灣武田藥品工業股份
劑型: 凍晶注射劑
成份: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
ATC_CODE: B02BD02
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與艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位同分類的藥品外觀資料集

氟洛吩貼片

英文品名: FLU RO FEN PATCH | 許可證字號: 衛署藥製字第046453號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 10cm x 14cm | 標註一:

恆治痛錠

英文品名: HENGCHITON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046454號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"韋淳"乙酸可體松錠25毫克

英文品名: CORTISONE ACETATE TABLETES 25MG "WEAL-CHANCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046456號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 吉利命注射液3毫克/毫升

英文品名: GIPAMINE INJECTION 3MG/ML "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046457號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

格比平錠劑1毫克

英文品名: GLYCOPYRODYN TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046458號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: EX,1

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046459號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

泌悅膜衣錠5公絲

英文品名: SALAFLOW FILM COATED TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046460號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 0.5CM | 標註一: YS, SAL

"元宙" 美爽蒙錠

英文品名: MESOLONE TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046461號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 1009

"先進" 優脂 注射液 10%

英文品名: SUPERFAT INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第046462號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"韋淳" 培尼皮質醇錠5毫克

英文品名: PREDNISOLONE TABLETS 5MG "WEAL-CHANCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046463號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德國辣椒標風濕膏藥(溫和)

英文品名: POROUS CAPSICUM PLASTER-MILD "CHILLI BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第046464號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 歐克胃 膠囊10毫克

英文品名: OKWE CAPSULE 10MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046465號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/鮮紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,447

百特血液透析濃縮液D204H

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H | 許可證字號: 衛署藥製字第046466號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德國辣椒標風濕膏藥

英文品名: POROUS CAPSICUM PLASTER-STORNG "CHILLI BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第046467號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允消酸痛乳膏

英文品名: WINSOLVE-P CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046468號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

氟洛吩貼片

英文品名: FLU RO FEN PATCH | 許可證字號: 衛署藥製字第046453號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 10cm x 14cm | 標註一:

恆治痛錠

英文品名: HENGCHITON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046454號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"韋淳"乙酸可體松錠25毫克

英文品名: CORTISONE ACETATE TABLETES 25MG "WEAL-CHANCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046456號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 吉利命注射液3毫克/毫升

英文品名: GIPAMINE INJECTION 3MG/ML "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046457號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

格比平錠劑1毫克

英文品名: GLYCOPYRODYN TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046458號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: EX,1

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046459號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

泌悅膜衣錠5公絲

英文品名: SALAFLOW FILM COATED TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046460號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 0.5CM | 標註一: YS, SAL

"元宙" 美爽蒙錠

英文品名: MESOLONE TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046461號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 1009

"先進" 優脂 注射液 10%

英文品名: SUPERFAT INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第046462號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"韋淳" 培尼皮質醇錠5毫克

英文品名: PREDNISOLONE TABLETS 5MG "WEAL-CHANCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046463號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德國辣椒標風濕膏藥(溫和)

英文品名: POROUS CAPSICUM PLASTER-MILD "CHILLI BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第046464號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 歐克胃 膠囊10毫克

英文品名: OKWE CAPSULE 10MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046465號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/鮮紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,447

百特血液透析濃縮液D204H

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H | 許可證字號: 衛署藥製字第046466號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德國辣椒標風濕膏藥

英文品名: POROUS CAPSICUM PLASTER-STORNG "CHILLI BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第046467號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允消酸痛乳膏

英文品名: WINSOLVE-P CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046468號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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