艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位的英文品名是ADYNOVATE 3000IU, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001125號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001125號
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
英文品名ADYNOVATE 3000IU
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許可證字號

衛部菌疫輸字第001125號

中文品名

艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位

英文品名

ADYNOVATE 3000IU

形狀

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特殊劑型

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# 衛部菌疫輸字第001125號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2020/04/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112504
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
英文品名ADYNOVATE 3000IU
適應症— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/07/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2020/04/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112504
中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
英文品名: ADYNOVATE 3000IU
適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/07/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001125號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2020/04/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112504
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
英文品名ADYNOVATE 3000IU
適應症— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/07/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2020/04/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112504
中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
英文品名: ADYNOVATE 3000IU
適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/07/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001125號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001125號
處方標示Each vial contains:
成分名稱Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
成分代碼8004003302
含量描述(空)
含量3000.0000000000
含量單位IU
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001125號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
成分代碼: 8004003302
含量描述: (空)
含量: 3000.0000000000
含量單位: IU

# 衛部菌疫輸字第001125號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001125號
主或次項主
代碼B02BD02
英文分類名稱coagulation factor VIII
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001125號
主或次項: 主
代碼: B02BD02
英文分類名稱: coagulation factor VIII
中文分類名稱: (空)
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"華興"疱好乳膏5％（艾賽可威）

英文品名: VIRHAIL CREAM 5% (ACYCLOVIR) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036739號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"可多菲斯肌肉注射液５０毫克/毫升（可多普洛菲）

英文品名: KETOFEN-S IM INJECTION 50MG/ML "S.Y."(KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"杏輝" 宜喜錠５００毫克（抗壞血酸）

英文品名: DEWDROPS-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036748號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SP

"生達" 舒肌痛膠囊

英文品名: SOMA CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第036749號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 黑色/鮮黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STD,511

"十全"克炎乳膏３０毫克/公克（尼福密）

英文品名: COAN CREAM 30MG/GM (NIFLUMIC ACID) "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第036750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東"信得瑞注射劑

英文品名: SINTRIX FOR INJECTION (CEFTRIAXONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036751號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色至黃橙色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明德" 康麗軟膏

英文品名: CONLEX OINTMENT "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第036752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瀉服膠囊2毫克(樂必寧)

英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶青/淺灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Safe

婦拿邁糖衣錠０．３公絲（伊得蒙）

英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLET 0.3MG (CONJUGATED ESTROGEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滋爾健顆粒

英文品名: SALTGEN GRANULES "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036755號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"振貿"泰樂錠２５０毫克（梯可比定）

英文品名: TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第036756號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“衛肯”美克康膠囊

英文品名: MECOGON CAPSULES“WELCAN” | 許可證字號: 衛署藥製字第036757號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺灰紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: C-022

"華興"維加沛膠囊

英文品名: VICAPOLE CAPSULES"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳舒寧糖漿

英文品名: KOUSULIN SYRUP "M.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第036759號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明大" 立止痛錠

英文品名: LIZUTON TABLETS "M.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036760號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"疱好乳膏5％（艾賽可威）

英文品名: VIRHAIL CREAM 5% (ACYCLOVIR) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036739號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"可多菲斯肌肉注射液５０毫克/毫升（可多普洛菲）

英文品名: KETOFEN-S IM INJECTION 50MG/ML "S.Y."(KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"杏輝" 宜喜錠５００毫克（抗壞血酸）

英文品名: DEWDROPS-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036748號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SP

"生達" 舒肌痛膠囊

英文品名: SOMA CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第036749號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 黑色/鮮黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STD,511

"十全"克炎乳膏３０毫克/公克（尼福密）

英文品名: COAN CREAM 30MG/GM (NIFLUMIC ACID) "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第036750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東"信得瑞注射劑

英文品名: SINTRIX FOR INJECTION (CEFTRIAXONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036751號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色至黃橙色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明德" 康麗軟膏

英文品名: CONLEX OINTMENT "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第036752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瀉服膠囊2毫克(樂必寧)

英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶青/淺灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Safe

婦拿邁糖衣錠０．３公絲（伊得蒙）

英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLET 0.3MG (CONJUGATED ESTROGEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滋爾健顆粒

英文品名: SALTGEN GRANULES "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036755號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"振貿"泰樂錠２５０毫克（梯可比定）

英文品名: TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第036756號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“衛肯”美克康膠囊

英文品名: MECOGON CAPSULES“WELCAN” | 許可證字號: 衛署藥製字第036757號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺灰紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: C-022

"華興"維加沛膠囊

英文品名: VICAPOLE CAPSULES"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳舒寧糖漿

英文品名: KOUSULIN SYRUP "M.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第036759號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明大" 立止痛錠

英文品名: LIZUTON TABLETS "M.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036760號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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