💜正品公司貨√JM solution眼霜去黑眼圈眼袋 抗皺紋補水去細紋緊致抗衰老 珍珠 蜂蜜 玫瑰眼 - 違規化粧品廣告資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 違規產品名稱💜正品公司貨√JM solution眼霜去黑眼圈眼袋 抗皺紋補水去細紋緊致抗衰老 珍珠 蜂蜜 玫瑰眼 的查處情形是輔導結案 , 處分日期是07 27 2020 12:00AM , 違規廠商名稱或負責人是謝O澤/謝O澤 , 違規情節是廣告內容誇大不實 , 刊播日期是04 21 2020 12:00AM , 刊播媒體是蝦皮購物 .
根據名稱 正品 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 正品 許可證字號 衛部醫器輸字第027099號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 2025/03/12 發證日期 2015/03/12 許可證種類 醫 器 舊證字號 (空) 醫療器材級數 2 通關簽審文件編號 DHA05602709906 中文品名 英尤凱特異性IgE校正試劑組 英文品名 ImmunoCAP Specific IgE Calibrator 效能 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於Phadia 100, Phadia 250,與Phadia 1000的儀器上。效能變更：英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 100，法迪亞 200，法迪亞 250與法迪亞1000的儀器上。 劑型 (空) 包裝 (空) 醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1150 校正品 醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別二 A1660 品管材料(分析與非分析) 醫器主類別三 (空) 醫器次類別三 (空) 主成分略述 (空) 醫器規格 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。規格變更為：詳如中文仿單核定本。 限制項目 輸 入 申請商名稱 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號 80695185 製造商名稱 PHADIA AB 製造廠廠址 RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 SE 製程 (空) 異動日期 2020/06/19 製造許可登錄編號 QSD4354
許可證字號: 衛部醫器輸字第027099號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 2025/03/12 發證日期: 2015/03/12 許可證種類: 醫 器 舊證字號: (空) 醫療器材級數: 2 通關簽審文件編號: DHA05602709906 中文品名: 英尤凱特異性IgE校正試劑組 英文品名: ImmunoCAP Specific IgE Calibrator 效能: 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於Phadia 100, Phadia 250,與Phadia 1000的儀器上。效能變更：英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 100，法迪亞 200，法迪亞 250與法迪亞1000的儀器上。 劑型: (空) 包裝: (空) 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一: A1150 校正品 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) 醫器主類別三: (空) 醫器次類別三: (空) 主成分略述: (空) 醫器規格: 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。規格變更為：詳如中文仿單核定本。 限制項目: 輸 入 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號: 80695185 製造商名稱: PHADIA AB 製造廠廠址: RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: SE 製程: (空) 異動日期: 2020/06/19 製造許可登錄編號: QSD4354
許可證字號 衛部醫器輸字第027099號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 20250312 發證日期 20150312 許可證種類 醫 器 舊證字號 (空) 醫療器材級數 2 通關簽審文件編號 DHA05602709906 中文品名 英尤凱特異性IgE校正試劑組 英文品名 ImmunoCAP Specific IgE Calibrator 效能 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於Phadia 100, Phadia 250,與Phadia 1000的儀器上。效能變更：英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 100，法迪亞 200，法迪亞 250與法迪亞1000的儀器上。 劑型 (空) 包裝 (空) 醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1150 校正品 醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別二 A1660 品管材料(分析與非分析) 醫器主類別三 (空) 醫器次類別三 (空) 主成分略述 (空) 醫器規格 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。規格變更為：詳如中文仿單核定本。 限制項目 輸 入 申請商名稱 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號 80695185 製造商名稱 PHADIA AB 製造廠廠址 RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 SE 製程 (空) 異動日期 20200619 製造許可登錄編號 QSD4354
許可證字號: 衛部醫器輸字第027099號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 20250312 發證日期: 20150312 許可證種類: 醫 器 舊證字號: (空) 醫療器材級數: 2 通關簽審文件編號: DHA05602709906 中文品名: 英尤凱特異性IgE校正試劑組 英文品名: ImmunoCAP Specific IgE Calibrator 效能: 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於Phadia 100, Phadia 250,與Phadia 1000的儀器上。效能變更：英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 100，法迪亞 200，法迪亞 250與法迪亞1000的儀器上。 劑型: (空) 包裝: (空) 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一: A1150 校正品 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) 醫器主類別三: (空) 醫器次類別三: (空) 主成分略述: (空) 醫器規格: 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。規格變更為：詳如中文仿單核定本。 限制項目: 輸 入 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號: 80695185 製造商名稱: PHADIA AB 製造廠廠址: RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: SE 製程: (空) 異動日期: 20200619 製造許可登錄編號: QSD4354
許可證字號 衛部醫器輸字第030454號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 2027/11/01 發證日期 2017/11/01 許可證種類 醫 器 舊證字號 (空) 醫療器材級數 2 通關簽審文件編號 DHA05603045400 中文品名 宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組 英文品名 EliA Calprotectin 2 Calibrator 效能 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。效能變更：本產品需搭配法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞200和法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。 劑型 (空) 包裝 (空) 醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1150 校正品 醫器主類別二 (空) 醫器次類別二 (空) 醫器主類別三 (空) 醫器次類別三 (空) 主成分略述 (空) 醫器規格 14-5667-41、83-1123-41、83-1129-41，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 限制項目 輸 入 申請商名稱 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號 80695185 製造商名稱 PHADIA AB 製造廠廠址 RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 SE 製程 (空) 異動日期 2022/06/24 製造許可登錄編號 QSD4354
許可證字號: 衛部醫器輸字第030454號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 2027/11/01 發證日期: 2017/11/01 許可證種類: 醫 器 舊證字號: (空) 醫療器材級數: 2 通關簽審文件編號: DHA05603045400 中文品名: 宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組 英文品名: EliA Calprotectin 2 Calibrator 效能: 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。效能變更：本產品需搭配法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞200和法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。 劑型: (空) 包裝: (空) 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一: A1150 校正品 醫器主類別二: (空) 醫器次類別二: (空) 醫器主類別三: (空) 醫器次類別三: (空) 主成分略述: (空) 醫器規格: 14-5667-41、83-1123-41、83-1129-41，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 限制項目: 輸 入 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號: 80695185 製造商名稱: PHADIA AB 製造廠廠址: RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: SE 製程: (空) 異動日期: 2022/06/24 製造許可登錄編號: QSD4354
許可證字號 衛部醫器輸字第030454號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 20221101 發證日期 20171101 許可證種類 醫 器 舊證字號 (空) 醫療器材級數 2 通關簽審文件編號 DHA05603045400 中文品名 宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組 英文品名 EliA Calprotectin 2 Calibrator 效能 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。效能變更：本產品需搭配法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞200和法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。 劑型 (空) 包裝 (空) 醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1150 校正品 醫器主類別二 (空) 醫器次類別二 (空) 醫器主類別三 (空) 醫器次類別三 (空) 主成分略述 (空) 醫器規格 14-5667-41、83-1123-41、83-1129-41，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 限制項目 輸 入 申請商名稱 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號 80695185 製造商名稱 PHADIA AB 製造廠廠址 RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 SE 製程 (空) 異動日期 20200703 製造許可登錄編號 QSD4354
許可證字號: 衛部醫器輸字第030454號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 20221101 發證日期: 20171101 許可證種類: 醫 器 舊證字號: (空) 醫療器材級數: 2 通關簽審文件編號: DHA05603045400 中文品名: 宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組 英文品名: EliA Calprotectin 2 Calibrator 效能: 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。效能變更：本產品需搭配法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞200和法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。 劑型: (空) 包裝: (空) 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一: A1150 校正品 醫器主類別二: (空) 醫器次類別二: (空) 醫器主類別三: (空) 醫器次類別三: (空) 主成分略述: (空) 醫器規格: 14-5667-41、83-1123-41、83-1129-41，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 限制項目: 輸 入 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號: 80695185 製造商名稱: PHADIA AB 製造廠廠址: RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: SE 製程: (空) 異動日期: 20200703 製造許可登錄編號: QSD4354
許可證字號 衛部醫器輸字第031971號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 20231212 發證日期 20181212 許可證種類 醫 器 舊證字號 (空) 醫療器材級數 2 通關簽審文件編號 DHA05603197109 中文品名 亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液 英文品名 Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control 效能 校正液:本產品可校正Alinity i 分析儀，當其用於定量偵測人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺過氧化酶自體抗體(anti-TPO)時。品管液:本產品用於評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度並檢測系統分析偏差，當系統用於定量測定人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺過氧化酶自體抗體(anti-TPO)時。 劑型 (空) 包裝 (空) 醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1150 校正品 醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別二 A1660 品管材料(分析與非分析) 醫器主類別三 (空) 醫器次類別三 (空) 主成分略述 (空) 醫器規格 09P3501，09P3510，以下空白。規格 (校正液之有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 限制項目 輸 入 ;;委託製造 申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司 申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 申請商統一編號 30961216 製造商名稱 FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 製造廠廠址 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 US 製程 Manufactured by 異動日期 20200429 製造許可登錄編號 (空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 20231212 發證日期: 20181212 許可證種類: 醫 器 舊證字號: (空) 醫療器材級數: 2 通關簽審文件編號: DHA05603197109 中文品名: 亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液 英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control 效能: 校正液:本產品可校正Alinity i 分析儀，當其用於定量偵測人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺過氧化酶自體抗體(anti-TPO)時。品管液:本產品用於評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度並檢測系統分析偏差，當系統用於定量測定人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺過氧化酶自體抗體(anti-TPO)時。 劑型: (空) 包裝: (空) 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一: A1150 校正品 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) 醫器主類別三: (空) 醫器次類別三: (空) 主成分略述: (空) 醫器規格: 09P3501，09P3510，以下空白。規格 (校正液之有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 申請商統一編號: 30961216 製造商名稱: FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 製造廠廠址: 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: US 製程: Manufactured by 異動日期: 20200429 製造許可登錄編號: (空)
許可證字號 衛部醫器輸字第027180號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 2025/03/18 發證日期 2015/03/18 許可證種類 醫 器 舊證字號 (空) 醫療器材級數 2 通關簽審文件編號 DHA05602718002 中文品名 宜立亞IgA校正試劑組 英文品名 EliA IgA Calibrator 效能 本產品係搭配法迪亞 100和法迪亞 250儀器，宜立亞IgA校正液/宜立亞IgA校正片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽建立IgA校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgA校正曲線品管液/宜立亞IgA校正曲線品管片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽，以控管IgA校正曲線之有效性。 劑型 (空) 包裝 (空) 醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1150 校正品 醫器主類別二 (空) 醫器次類別二 (空) 醫器主類別三 (空) 醫器次類別三 (空) 主成分略述 (空) 醫器規格 14-5516-41、83-1013-41、83-1010-41、83-1019-41、83-1020-41。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 限制項目 輸 入 申請商名稱 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號 80695185 製造商名稱 PHADIA AB 製造廠廠址 RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 SE 製程 (空) 異動日期 2021/07/23 製造許可登錄編號 QSD4354
許可證字號: 衛部醫器輸字第027180號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 2025/03/18 發證日期: 2015/03/18 許可證種類: 醫 器 舊證字號: (空) 醫療器材級數: 2 通關簽審文件編號: DHA05602718002 中文品名: 宜立亞IgA校正試劑組 英文品名: EliA IgA Calibrator 效能: 本產品係搭配法迪亞 100和法迪亞 250儀器，宜立亞IgA校正液/宜立亞IgA校正片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽建立IgA校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgA校正曲線品管液/宜立亞IgA校正曲線品管片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽，以控管IgA校正曲線之有效性。 劑型: (空) 包裝: (空) 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一: A1150 校正品 醫器主類別二: (空) 醫器次類別二: (空) 醫器主類別三: (空) 醫器次類別三: (空) 主成分略述: (空) 醫器規格: 14-5516-41、83-1013-41、83-1010-41、83-1019-41、83-1020-41。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 限制項目: 輸 入 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號: 80695185 製造商名稱: PHADIA AB 製造廠廠址: RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: SE 製程: (空) 異動日期: 2021/07/23 製造許可登錄編號: QSD4354
許可證字號 衛部醫器輸字第027566號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 2025/09/01 發證日期 2015/09/01 許可證種類 醫 器 舊證字號 (空) 醫療器材級數 2 通關簽審文件編號 DHA05602756601 中文品名 宜立亞IgM校正試劑組 英文品名 EliA IgM Calibrator 效能 效能(新增適用機型)變更為：本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgM校正曲線品管液/宜立亞IgM校正曲線品管片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽，以控管IgM校正曲線之有效性。 劑型 (空) 包裝 (空) 醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1150 校正品 醫器主類別二 (空) 醫器次類別二 (空) 醫器主類別三 (空) 醫器次類別三 (空) 主成分略述 (空) 醫器規格 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年10月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 限制項目 輸 入 申請商名稱 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號 80695185 製造商名稱 PHADIA AB 製造廠廠址 Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Swede 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 SE 製程 (空) 異動日期 2021/07/05 製造許可登錄編號 QSD4354
許可證字號: 衛部醫器輸字第027566號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 2025/09/01 發證日期: 2015/09/01 許可證種類: 醫 器 舊證字號: (空) 醫療器材級數: 2 通關簽審文件編號: DHA05602756601 中文品名: 宜立亞IgM校正試劑組 英文品名: EliA IgM Calibrator 效能: 效能(新增適用機型)變更為：本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgM校正曲線品管液/宜立亞IgM校正曲線品管片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽，以控管IgM校正曲線之有效性。 劑型: (空) 包裝: (空) 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一: A1150 校正品 醫器主類別二: (空) 醫器次類別二: (空) 醫器主類別三: (空) 醫器次類別三: (空) 主成分略述: (空) 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年10月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 限制項目: 輸 入 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號: 80695185 製造商名稱: PHADIA AB 製造廠廠址: Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Swede 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: SE 製程: (空) 異動日期: 2021/07/05 製造許可登錄編號: QSD4354
許可證字號 衛部醫器輸字第027566號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 20250901 發證日期 20150901 許可證種類 醫 器 舊證字號 (空) 醫療器材級數 2 通關簽審文件編號 DHA05602756601 中文品名 宜立亞IgM校正試劑組 英文品名 EliA IgM Calibrator 效能 效能(新增適用機型)變更為：本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgM校正曲線品管液/宜立亞IgM校正曲線品管片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽，以控管IgM校正曲線之有效性。 劑型 (空) 包裝 (空) 醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1150 校正品 醫器主類別二 (空) 醫器次類別二 (空) 醫器主類別三 (空) 醫器次類別三 (空) 主成分略述 (空) 醫器規格 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年10月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 限制項目 輸 入 申請商名稱 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號 80695185 製造商名稱 PHADIA AB 製造廠廠址 Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Swede 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 SE 製程 (空) 異動日期 20210705 製造許可登錄編號 QSD4354
許可證字號: 衛部醫器輸字第027566號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 20250901 發證日期: 20150901 許可證種類: 醫 器 舊證字號: (空) 醫療器材級數: 2 通關簽審文件編號: DHA05602756601 中文品名: 宜立亞IgM校正試劑組 英文品名: EliA IgM Calibrator 效能: 效能(新增適用機型)變更為：本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgM校正曲線品管液/宜立亞IgM校正曲線品管片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽，以控管IgM校正曲線之有效性。 劑型: (空) 包裝: (空) 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一: A1150 校正品 醫器主類別二: (空) 醫器次類別二: (空) 醫器主類別三: (空) 醫器次類別三: (空) 主成分略述: (空) 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年10月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 限制項目: 輸 入 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 申請商地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 申請商統一編號: 80695185 製造商名稱: PHADIA AB 製造廠廠址: Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Swede 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: SE 製程: (空) 異動日期: 20210705 製造許可登錄編號: QSD4354
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與💜正品公司貨√JM solution眼霜去黑眼圈眼袋 抗皺紋補水去細紋緊致抗衰老 珍珠 蜂蜜 玫瑰眼同分類的違規化粧品廣告資料集 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 04 26 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/張慈芸 | 處分機關: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 7 2016 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣
查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 周翊安/周翊安 | 處分機關: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 02 18 2016 12:00AM | 刊播媒體:
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 06 13 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 伊芙美國際美容事業有限公司/謝宜珊 | 處分機關: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 04 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 04 12 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: "非廠商”/蔡明傑 | 處分機關: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 09 24 2015 12:00AM | 刊播媒體: 雅虎拍賣網站
查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 2 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 昱瑋國際行銷有限公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 01 21 2019 12:00AM | 刊播媒體:
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 07 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 香港商法華香水化粧品有限公司/丹格斯 | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 02 1 2019 12:00AM | 刊播媒體: ELLE TAIWAN她雜誌
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 07 25 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 美興生技國際有限公司/陳美惠 | 處分機關: 廣告違規 | 刊播日期: 01 11 2018 12:00AM | 刊播媒體: Miracle Status奇蹟姿態
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/張薰語 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 08 1 2017 12:00AM | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蘇郁雲 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 12 7 2017 12:00AM | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蘇郁雲 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 6 2017 12:00AM | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蘇郁雲 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 22 2017 12:00AM | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 14 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/沈麗婉 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 07 11 2017 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣網站
查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣資生堂股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 01 29 2019 12:00AM | 刊播媒體: 自由時報
查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 05 7 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣奧蜜思股份有限公司/元木正城 | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 1 2019 12:00AM | 刊播媒體: MARIE CLAIRE美麗佳人
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 08 13 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣資生堂股份有限公司/李國祥 | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 02 1 2019 12:00AM | 刊播媒體: VOGUE TAIWAN時尚雜誌國際中文版
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 04 26 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/張慈芸 | 處分機關: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 7 2016 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣
查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 周翊安/周翊安 | 處分機關: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 02 18 2016 12:00AM | 刊播媒體:
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 06 13 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 伊芙美國際美容事業有限公司/謝宜珊 | 處分機關: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 04 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 04 12 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: "非廠商”/蔡明傑 | 處分機關: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 09 24 2015 12:00AM | 刊播媒體: 雅虎拍賣網站
查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 2 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 昱瑋國際行銷有限公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 01 21 2019 12:00AM | 刊播媒體:
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 07 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 香港商法華香水化粧品有限公司/丹格斯 | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 02 1 2019 12:00AM | 刊播媒體: ELLE TAIWAN她雜誌
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 07 25 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 美興生技國際有限公司/陳美惠 | 處分機關: 廣告違規 | 刊播日期: 01 11 2018 12:00AM | 刊播媒體: Miracle Status奇蹟姿態
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/張薰語 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 08 1 2017 12:00AM | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蘇郁雲 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 12 7 2017 12:00AM | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蘇郁雲 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 6 2017 12:00AM | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蘇郁雲 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 22 2017 12:00AM | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 14 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/沈麗婉 | 處分機關: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 07 11 2017 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣網站
查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣資生堂股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 01 29 2019 12:00AM | 刊播媒體: 自由時報
查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 05 7 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣奧蜜思股份有限公司/元木正城 | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 1 2019 12:00AM | 刊播媒體: MARIE CLAIRE美麗佳人
查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 08 13 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣資生堂股份有限公司/李國祥 | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 02 1 2019 12:00AM | 刊播媒體: VOGUE TAIWAN時尚雜誌國際中文版