英文分類名稱choline fenofibrate的代碼是C10AB11, 許可證字號是衛部藥輸字第027896號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | C10AB11 |
| 英文分類名稱 | choline fenofibrate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-17 |
許可證字號衛部藥輸字第027896號 |
主或次項主 |
代碼C10AB11 |
英文分類名稱choline fenofibrate |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-17 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027896號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2020/06/02 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789600 |
| 中文品名 | 芬諾菲布 |
| 英文品名 | Fenofibrate |
| 適應症 | 降血脂藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 |
| 申請商統一編號 | 25140632 |
| 製造商名稱 | HARMAN FINOCHEM LTD. |
| 製造廠廠址 | A-100, A-100/1, 2 & D-1, MIDC IND. AREA, SHENDRA, AURANGABAD 431 007, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/09 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027896號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/02 |
| 發證日期: 2020/06/02 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789600 |
| 中文品名: 芬諾菲布 |
| 英文品名: Fenofibrate |
| 適應症: 降血脂藥 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路369號14樓 |
| 申請商統一編號: 25140632 |
| 製造商名稱: HARMAN FINOCHEM LTD. |
| 製造廠廠址: A-100, A-100/1, 2 & D-1, MIDC IND. AREA, SHENDRA, AURANGABAD 431 007, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/09 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027896號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2020/06/02 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789600 |
| 中文品名 | 芬諾菲布 |
| 英文品名 | Fenofibrate |
| 適應症 | 降血脂藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 |
| 申請商統一編號 | 25140632 |
| 製造商名稱 | HARMAN FINOCHEM LTD. |
| 製造廠廠址 | A-100, A-100/1, 2 & D-1, MIDC IND. AREA, SHENDRA, AURANGABAD 431 007, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/09 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027896號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/02 |
| 發證日期: 2020/06/02 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789600 |
| 中文品名: 芬諾菲布 |
| 英文品名: Fenofibrate |
| 適應症: 降血脂藥 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路369號14樓 |
| 申請商統一編號: 25140632 |
| 製造商名稱: HARMAN FINOCHEM LTD. |
| 製造廠廠址: A-100, A-100/1, 2 & D-1, MIDC IND. AREA, SHENDRA, AURANGABAD 431 007, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/09 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027896號 |
| 中文品名 | 芬諾菲布 |
| 英文品名 | Fenofibrate |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027896號 |
| 中文品名: 芬諾菲布 |
| 英文品名: Fenofibrate |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | C10AB05 |
| 英文分類名稱 | fenofibrate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: C10AB05 |
| 英文分類名稱: fenofibrate |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | C10BA03 |
| 英文分類名稱 | ravastatin and fenofibrate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: C10BA03 |
| 英文分類名稱: ravastatin and fenofibrate |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | C10BA09 |
| 英文分類名稱 | rosuvastatin and fenofibrate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: C10BA09 |
| 英文分類名稱: rosuvastatin and fenofibrate |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | C10BA04 |
| 英文分類名稱 | imvastatin and fenofibrate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027896號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: C10BA04 |
| 英文分類名稱: imvastatin and fenofibrate |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025884號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | C10AB11 |
| 英文分類名稱 | choline fenofibrate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: C10AB11 |
| 英文分類名稱: choline fenofibrate |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025885號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | C10AB11 |
| 英文分類名稱 | choline fenofibrate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: C10AB11 |
| 英文分類名稱: choline fenofibrate |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588403 |
| 中文品名 | 利落脂寧緩釋膠囊135毫克 |
| 英文品名 | Trilipix® 135 mg modified release capsule |
| 適應症 | 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 |
| 劑型 | 緩釋微粒膠囊 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Choline fenofibrate |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. |
| 製造廠廠址 | ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/09 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/28 |
| 發證日期: 2012/12/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202588403 |
| 中文品名: 利落脂寧緩釋膠囊135毫克 |
| 英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule |
| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 |
| 劑型: 緩釋微粒膠囊 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Choline fenofibrate |
| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號: 30961216 |
| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. |
| 製造廠廠址: ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/09 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025885號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588505 |
| 中文品名 | 利落脂寧緩釋膠囊45毫克 |
| 英文品名 | Trilipix® 45mg modified release capsule |
| 適應症 | 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 |
| 劑型 | 緩釋微粒膠囊 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Choline fenofibrate |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/28 |
| 發證日期: 2012/12/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202588505 |
| 中文品名: 利落脂寧緩釋膠囊45毫克 |
| 英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule |
| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 |
| 劑型: 緩釋微粒膠囊 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Choline fenofibrate |
| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號: 30961216 |
| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588403 |
| 中文品名 | 利落脂寧緩釋膠囊135毫克 |
| 英文品名 | Trilipix® 135 mg modified release capsule |
| 適應症 | 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 |
| 劑型 | 緩釋微粒膠囊 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Choline fenofibrate |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. |
| 製造廠廠址 | ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/09 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710628991531, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/28 |
| 發證日期: 2012/12/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202588403 |
| 中文品名: 利落脂寧緩釋膠囊135毫克 |
| 英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule |
| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 |
| 劑型: 緩釋微粒膠囊 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Choline fenofibrate |
| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號: 30961216 |
| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. |
| 製造廠廠址: ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/09 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710628991531, |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025885號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588505 |
| 中文品名 | 利落脂寧緩釋膠囊45毫克 |
| 英文品名 | Trilipix® 45mg modified release capsule |
| 適應症 | 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 |
| 劑型 | 緩釋微粒膠囊 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Choline fenofibrate |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710628991555, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/28 |
| 發證日期: 2012/12/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202588505 |
| 中文品名: 利落脂寧緩釋膠囊45毫克 |
| 英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule |
| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 |
| 劑型: 緩釋微粒膠囊 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Choline fenofibrate |
| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號: 30961216 |
| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710628991555, |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025884號 |
| 處方標示 | Each Mini-tablet Core contains: |
| 成分名稱 | Choline fenofibrate |
| 成分代碼 | 2406002420 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 14.9000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 |
| 處方標示: Each Mini-tablet Core contains: |
| 成分名稱: Choline fenofibrate |
| 成分代碼: 2406002420 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 14.9000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025885號 |
| 處方標示 | Each Mini-tablet Core contains: |
| 成分名稱 | Choline fenofibrate |
| 成分代碼 | 2406002420 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 14.9000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 |
| 處方標示: Each Mini-tablet Core contains: |
| 成分名稱: Choline fenofibrate |
| 成分代碼: 2406002420 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 14.9000000000 |
| 含量單位: MG |
aluminium hydroxide | 代碼: A02AB01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031749號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Multivitamins, plai | 代碼: A11BA | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) | 代碼: A11GA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
folic acid | 代碼: B03BB01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1) | 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate | 代碼: A11HA31 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
tocopherol (vit E) | 代碼: A11HA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
retinol (vit A) | 代碼: A11CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
cyanocobalami | 代碼: B03BA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitamin D and analogue | 代碼: A11CC | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium carbonate | 代碼: A12AA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034118號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Combinations of vitami | 代碼: A11JA | 許可證字號: 衛署藥製字第034119號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aluminium hydroxide代碼: A02AB01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031749號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Multivitamins, plai代碼: A11BA | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C)代碼: A11GA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
folic acid代碼: B03BB01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1)代碼: A11DA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate代碼: A11HA31 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
tocopherol (vit E)代碼: A11HA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
retinol (vit A)代碼: A11CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
cyanocobalami代碼: B03BA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitamin D and analogue代碼: A11CC | 許可證字號: 衛署藥製字第031750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium carbonate代碼: A12AA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034118號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Combinations of vitami代碼: A11JA | 許可證字號: 衛署藥製字第034119號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |