衛部藥輸字第027902號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可證字號衛部藥輸字第027902號 的成分名稱是Upadacitinib Hemihydrate , 處方標示是Each tablet contains: , 成分代碼是9200090300 , 含量描述是(Corresponds to upadacitinib 15mg on an anhydrous basis) , 含量單位是MG .
根據識別碼 9200090300 找到的相關資料 (以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 9200090300 根據名稱 衛部藥輸字第027902號 找到的相關資料 (以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥輸字第027902號 許可證字號 衛部藥輸字第027902號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 2025/07/27 發證日期 2020/07/27 許可證種類 製 劑 舊證字號 (空) 通關簽審文件編號 DHA05202790208 中文品名 銳虎持續性藥效錠15毫克 英文品名 RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg 適應症 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。(３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)HLA-B27陽性。 劑型 持續性藥效錠 包裝 鋁箔盒裝 藥品類別 須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 (空) 主成分略述 Upadacitinib Hemihydrate 申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 申請商統一編號 53653958 製造商名稱 ABBVIE S.R.L. 製造廠廠址 S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 IT 製程 包裝 異動日期 2024/03/26 用法用量 詳如電子仿單核定本 包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027902號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 2025/07/27 發證日期: 2020/07/27 許可證種類: 製 劑 舊證字號: (空) 通關簽審文件編號: DHA05202790208 中文品名: 銳虎持續性藥效錠15毫克 英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。(３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)HLA-B27陽性。 劑型: 持續性藥效錠 包裝: 鋁箔盒裝 藥品類別: 須由醫師處方使用 管制藥品分類級別: (空) 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 申請商統一編號: 53653958 製造商名稱: ABBVIE S.R.L. 製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: IT 製程: 包裝 異動日期: 2024/03/26 用法用量: 詳如電子仿單核定本 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027902號 註銷狀態 (空) 註銷日期 (空) 註銷理由 (空) 有效日期 2025/07/27 發證日期 2020/07/27 許可證種類 製 劑 舊證字號 (空) 通關簽審文件編號 DHA05202790208 中文品名 銳虎持續性藥效錠15毫克 英文品名 RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg 適應症 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。(３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)HLA-B27陽性。 劑型 持續性藥效錠 包裝 鋁箔盒裝 藥品類別 須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 (空) 主成分略述 Upadacitinib Hemihydrate 申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 申請商統一編號 53653958 製造商名稱 ABBVIE S.R.L. 製造廠廠址 S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY 製造廠公司地址 (空) 製造廠國別 IT 製程 包裝 異動日期 2024/03/26 用法用量 詳如電子仿單核定本 包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027902號 註銷狀態: (空) 註銷日期: (空) 註銷理由: (空) 有效日期: 2025/07/27 發證日期: 2020/07/27 許可證種類: 製 劑 舊證字號: (空) 通關簽審文件編號: DHA05202790208 中文品名: 銳虎持續性藥效錠15毫克 英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。(３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)HLA-B27陽性。 劑型: 持續性藥效錠 包裝: 鋁箔盒裝 藥品類別: 須由醫師處方使用 管制藥品分類級別: (空) 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 申請商統一編號: 53653958 製造商名稱: ABBVIE S.R.L. 製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY 製造廠公司地址: (空) 製造廠國別: IT 製程: 包裝 異動日期: 2024/03/26 用法用量: 詳如電子仿單核定本 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝
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成分名稱: LECITHIN EGG-YOLK | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200005410 | 含量描述: 12.0 | 含量單位: MG
成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: MG
成分名稱: CARBENOXOLONE SODIUM | 處方標示: BP73 | 成分代碼: 8406000510 | 含量描述: 97-103 | 含量單位: %
成分名稱: Atractylodes Lancea Rhizome Extract | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 9200025020 | 含量描述: MG
成分名稱: CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) | 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: | 成分代碼: 0812009230 | 含量描述: (POTENCY) | 含量單位: MG
成分名稱: SODIUM LACTATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4008000900 | 含量描述: 2.8 | 含量單位: MG
成分名稱: FUROSEMIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4028000900 | 含量描述: MG
成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET (370MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG
成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: 187 | 含量單位: MG
成分名稱: LEVODOPA | 處方標示: EACH 1ML CONTAINS: | 成分代碼: 1208002900 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG
成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG
成分名稱: Pexidartinib HCl | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 1013001100 | 含量描述: (as pexidarinib free form…..200 MG) | 含量單位: MG
成分名稱: GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL) | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 9200004610 | 含量描述: 1 | 含量單位: GM
成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG
成分名稱: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- | 處方標示: 8820000213 | 含量描述: 25 | 含量單位: %
成分名稱: LECITHIN EGG-YOLK | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200005410 | 含量描述: 12.0 | 含量單位: MG
成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: MG
成分名稱: CARBENOXOLONE SODIUM | 處方標示: BP73 | 成分代碼: 8406000510 | 含量描述: 97-103 | 含量單位: %
成分名稱: Atractylodes Lancea Rhizome Extract | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 9200025020 | 含量描述: MG
成分名稱: CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) | 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: | 成分代碼: 0812009230 | 含量描述: (POTENCY) | 含量單位: MG
成分名稱: SODIUM LACTATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4008000900 | 含量描述: 2.8 | 含量單位: MG
成分名稱: FUROSEMIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4028000900 | 含量描述: MG
成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET (370MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG
成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: 187 | 含量單位: MG
成分名稱: LEVODOPA | 處方標示: EACH 1ML CONTAINS: | 成分代碼: 1208002900 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG
成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG
成分名稱: Pexidartinib HCl | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 1013001100 | 含量描述: (as pexidarinib free form…..200 MG) | 含量單位: MG
成分名稱: GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL) | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 9200004610 | 含量描述: 1 | 含量單位: GM
成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG
成分名稱: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- | 處方標示: 8820000213 | 含量描述: 25 | 含量單位: %