“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統的英文品名是“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio, 許可證字號是衛部醫器輸字第033741號, 有效日期是2025/07/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鼎睿生技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603374102
中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FRANCE
製程(空)
異動日期2020/10/14
製造許可登錄編號QSD12116

許可證字號

衛部醫器輸字第033741號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/16

發證日期

2020/07/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603374102

中文品名

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名

“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

鼎睿生技有限公司

申請商地址

新北市新莊區中信街176號21樓之8

申請商統一編號

42842406

製造商名稱

BACKBONE

製造廠廠址

81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FRANCE

製程

(空)

異動日期

2020/10/14

製造許可登錄編號

QSD12116

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統地圖

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統的地址位於

新北市新莊區中信街176號21樓之8

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與“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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