“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
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中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統的英文品名是“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio, 許可證字號是衛部醫器輸字第033741號, 有效日期是2025/07/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鼎睿生技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603374102
中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/10/14
製造許可登錄編號QSD12116

許可證字號

衛部醫器輸字第033741號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/16

發證日期

2020/07/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603374102

中文品名

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名

“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

鼎睿生技有限公司

申請商地址

新北市新莊區中信街176號21樓之8

申請商統一編號

42842406

製造商名稱

BACKBONE

製造廠廠址

81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2020/10/14

製造許可登錄編號

QSD12116

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統地圖 [ 導航 ]

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統的地址位於

新北市新莊區中信街176號21樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 相關資料

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號42842406
原始登記日期20160805
核發日期20210813
廠商中文名稱鼎睿生技有限公司
廠商英文名稱TOP-MEDI CAL LTD.
中文營業地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
英文營業地址21F.-8, No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24248, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O傑
電話號碼02-85213823
傳真號碼02-85213723
進口資格
出口資格
統一編號: 42842406
原始登記日期: 20160805
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鼎睿生技有限公司
廠商英文名稱: TOP-MEDI CAL LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
英文營業地址: 21F.-8, No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O傑
電話號碼: 02-85213823
傳真號碼: 02-85213723
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2022/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603548800
中文品名“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料
英文品名“Rapiderm” Collagen Wound Dressing
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱Dalim Tissen Co., Ltd.
製造廠廠址3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD13205
許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603548800
中文品名: “芮皮生”膠原蛋白傷口敷料
英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: Dalim Tissen Co., Ltd.
製造廠廠址: 3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD13205

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2023/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603629303
中文品名“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統
英文品名“QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱Mantiz Logitech Co., Ltd.
製造廠廠址1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QSD13946
許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2023/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603629303
中文品名: “夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統
英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: Mantiz Logitech Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QSD13946

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603374102
中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號QSD12116
許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603374102
中文品名: “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: QSD12116

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183808
中文品名"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183808
中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183808
中文品名"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183808
中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 相關資料

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鼎睿生技有限公司
公司統一編號42842406
業者地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
食品業者登錄字號F-142842406-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鼎睿生技有限公司
公司統一編號: 42842406
業者地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
食品業者登錄字號: F-142842406-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 42842406 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42842406
原始登記日期20160805
核發日期20210813
廠商中文名稱鼎睿生技有限公司
廠商英文名稱TOP-MEDI CAL LTD.
中文營業地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
英文營業地址21F.-8, No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24248, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O傑
電話號碼02-85213823
傳真號碼02-85213723
進口資格
出口資格
統一編號: 42842406
原始登記日期: 20160805
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鼎睿生技有限公司
廠商英文名稱: TOP-MEDI CAL LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
英文營業地址: 21F.-8, No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O傑
電話號碼: 02-85213823
傳真號碼: 02-85213723
進口資格:
出口資格:

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183808
中文品名"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183808
中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183808
中文品名"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183808
中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603374102
中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號QSD12116
許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603374102
中文品名: “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: QSD12116

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2022/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603548800
中文品名“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料
英文品名“Rapiderm” Collagen Wound Dressing
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱Dalim Tissen Co., Ltd.
製造廠廠址3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD13205
許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603548800
中文品名: “芮皮生”膠原蛋白傷口敷料
英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: Dalim Tissen Co., Ltd.
製造廠廠址: 3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD13205

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2023/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603629303
中文品名“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統
英文品名“QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱Mantiz Logitech Co., Ltd.
製造廠廠址1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QSD13946
許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2023/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603629303
中文品名: “夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統
英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: Mantiz Logitech Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QSD13946

# 42842406 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱鼎睿生技有限公司
公司統一編號42842406
業者地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
食品業者登錄字號F-142842406-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鼎睿生技有限公司
公司統一編號: 42842406
業者地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
食品業者登錄字號: F-142842406-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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黑馬創意行銷股份有限公司

負責人姓名: 江達立 | 統一編號: 83692562 | 所在地: 新北市新莊區中信街176號21樓之6

@ 不動產經紀業備查資料

翰威管理顧問股份有限公司

公司統一編號: 85019249 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 食品業者登錄字號: F-185019249-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

黑馬創意行銷股份有限公司

負責人姓名: 江達立 | 統一編號: 83692562 | 所在地: 新北市新莊區中信街176號21樓之6

@ 不動產經紀業備查資料

翰威管理顧問股份有限公司

公司統一編號: 85019249 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 食品業者登錄字號: F-185019249-00000-1

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 鼎睿生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中信街176號21樓之8
彭凱傑42842406核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 | 負責人: 彭凱傑 | 統編: 42842406 | 核准設立

地址 新北市新莊區中信街176號21樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區中信街176號21樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中信街176號21樓之6
江達立83692562核准設立

新北市新莊區中信街176號21樓之2
林天駿90473562核准設立

新北市新莊區中信街176號21樓之1
潘志傑16009724核准設立

新北市新莊區中信街176號21樓之1
陳士元85019249核准設立

新北市新莊區中信街176號21樓之1
林秀蘭50876821核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之6 | 負責人: 江達立 | 統編: 83692562 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之2 | 負責人: 林天駿 | 統編: 90473562 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 潘志傑 | 統編: 16009724 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 陳士元 | 統編: 85019249 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 林秀蘭 | 統編: 50876821 | 核准設立

與“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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