@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/17 |
| 發證日期 | 2012/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602327908 |
| 中文品名 | “佳能”診斷超音波系統 |
| 英文品名 | “Canon”Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號 | 03185902 |
| 製造商名稱 | Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址 | 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0819 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/17 |
| 發證日期: 2012/02/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602327908 |
| 中文品名: “佳能”診斷超音波系統 |
| 英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270217 |
| 發證日期 | 20120217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602327908 |
| 中文品名 | “佳能”診斷超音波系統 |
| 英文品名 | “Canon”Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號 | 03185902 |
| 製造商名稱 | Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址 | 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211004 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0819 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270217 |
| 發證日期: 20120217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602327908 |
| 中文品名: “佳能”診斷超音波系統 |
| 英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211004 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/10 |
| 發證日期: 2023/06/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603637709 |
| 中文品名: “佳能” 數位放射攝影偵檢器 |
| 英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: CANON COMPONENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD7338 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/19 |
| 發證日期: 2011/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602268203 |
| 中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TSX-302A,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260819 |
| 發證日期: 20110819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602268203 |
| 中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TSX-302A,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210616 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/24 |
| 發證日期: 2020/06/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603377603 |
| 中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TSX-304A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250624 |
| 發證日期: 20200624 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603377603 |
| 中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TSX-304A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200709 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/09 |
| 發證日期 | 2013/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602485403 |
| 中文品名 | “佳能”電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名 | “Canon” Scanner Alexio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TSX-034A以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號 | 03185902 |
| 製造商名稱 | Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址 | 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0819 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/09 |
| 發證日期: 2013/04/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602485403 |
| 中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名: “Canon” Scanner Alexio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TSX-034A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230409 |
| 發證日期 | 20130409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602485403 |
| 中文品名 | “佳能”電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名 | “Canon” Scanner Alexio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TSX-034A以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號 | 03185902 |
| 製造商名稱 | Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址 | 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180425 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0819 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230409 |
| 發證日期: 20130409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602485403 |
| 中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名: “Canon” Scanner Alexio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TSX-034A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180425 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030790號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/29 |
| 發證日期 | 2018/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603079000 |
| 中文品名 | "佳能"診斷超音波系統 |
| 英文品名 | "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號 | 03185902 |
| 製造商名稱 | Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址 | 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0819 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/29 |
| 發證日期: 2018/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603079000 |
| 中文品名: "佳能"診斷超音波系統 |
| 英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230329 |
| 發證日期: 20180329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603079000 |
| 中文品名: "佳能"診斷超音波系統 |
| 英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio |
| 製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210118 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/12 |
| 發證日期: 2023/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603655107 |
| 中文品名: “佳能” 電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TSX-202A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD0819 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/02 |
| 發證日期: 2014/04/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602603909 |
| 中文品名: “佳能” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV，以下空白。註銷型號：PVT-575MV。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD6731 |
@ “佳能”診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240402 |
| 發證日期: 20140402 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602603909 |
| 中文品名: “佳能” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV，以下空白。註銷型號：PVT-575MV。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號: 03185902 |
| 製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210713 |
| 製造許可登錄編號: QSD6731 |