丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名丰荷一般醫用口罩(未滅菌)的英文品名是FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008562號, 有效日期是2025/08/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是丰荷開發有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/27
發證日期2020/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丰荷開發有限公司
申請商地址桃園市龜山區振興路829巷15號
申請商統一編號54222280
製造商名稱丰荷開發有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/08
製造許可登錄編號GMP5070

許可證字號

衛部醫器製壹字第008562號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/27

發證日期

2020/08/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

丰荷一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名

FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

丰荷開發有限公司

申請商地址

桃園市龜山區振興路829巷15號

申請商統一編號

54222280

製造商名稱

丰荷開發有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/08

製造許可登錄編號

GMP5070

丰荷一般醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

丰荷一般醫用口罩(未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區振興路829巷15號

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出進口廠商登記資料 資料集的 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54222280
原始登記日期20200610
核發日期20230725
廠商中文名稱丰荷開發有限公司
廠商英文名稱FENG HE DEVELOPING LAND CO., LTD.
中文營業地址桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
英文營業地址3 F., No. 73, Ln. 199, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Yangmei Dist., Taoyuan City 326021, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O然
電話號碼03-3292020
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54222280
原始登記日期: 20200610
核發日期: 20230725
廠商中文名稱: 丰荷開發有限公司
廠商英文名稱: FENG HE DEVELOPING LAND CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
英文營業地址: 3 F., No. 73, Ln. 199, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Yangmei Dist., Taoyuan City 326021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O然
電話號碼: 03-3292020
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱丰荷開發有限公司
工廠登記編號68003562
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷16弄26號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名陳浩然
統一編號54222280
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090803
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 丰荷開發有限公司
工廠登記編號: 68003562
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷16弄26號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名: 陳浩然
統一編號: 54222280
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090803
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱丰荷開發有限公司楊梅廠
工廠登記編號68005569
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷73號(1樓、3樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名陳浩然
統一編號54222280
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120711
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠
工廠登記編號: 68005569
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷73號(1樓、3樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名: 陳浩然
統一編號: 54222280
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120711
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第010002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2023/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名Feng He Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱丰荷開發有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓
申請商統一編號54222280
製造商名稱丰荷開發有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QMS5492
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2023/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Feng He Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓
申請商統一編號: 54222280
製造商名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QMS5492

@ 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250827
發證日期20200827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丰荷開發有限公司
申請商地址桃園市龜山區振興路829巷15號
申請商統一編號54222280
製造商名稱丰荷開發有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210908
製造許可登錄編號GMP5070
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250827
發證日期: 20200827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丰荷開發有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區振興路829巷15號
申請商統一編號: 54222280
製造商名稱: 丰荷開發有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210908
製造許可登錄編號: GMP5070

食品業者登錄資料集 資料集的 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱丰荷開發有限公司
公司統一編號54222280
業者地址桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
食品業者登錄字號H-154222280-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 丰荷開發有限公司
公司統一編號: 54222280
業者地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
食品業者登錄字號: H-154222280-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54222280 找到的相關資料

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# 54222280 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54222280
原始登記日期20200610
核發日期20230725
廠商中文名稱丰荷開發有限公司
廠商英文名稱FENG HE DEVELOPING LAND CO., LTD.
中文營業地址桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
英文營業地址3 F., No. 73, Ln. 199, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Yangmei Dist., Taoyuan City 326021, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O然
電話號碼03-3292020
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54222280
原始登記日期: 20200610
核發日期: 20230725
廠商中文名稱: 丰荷開發有限公司
廠商英文名稱: FENG HE DEVELOPING LAND CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
英文營業地址: 3 F., No. 73, Ln. 199, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Yangmei Dist., Taoyuan City 326021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O然
電話號碼: 03-3292020
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54222280 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱丰荷開發有限公司
工廠登記編號68003562
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷16弄26號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名陳浩然
統一編號54222280
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090803
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 丰荷開發有限公司
工廠登記編號: 68003562
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷16弄26號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名: 陳浩然
統一編號: 54222280
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090803
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54222280 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250827
發證日期20200827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丰荷開發有限公司
申請商地址桃園市龜山區振興路829巷15號
申請商統一編號54222280
製造商名稱丰荷開發有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210908
製造許可登錄編號GMP5070
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250827
發證日期: 20200827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丰荷開發有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區振興路829巷15號
申請商統一編號: 54222280
製造商名稱: 丰荷開發有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210908
製造許可登錄編號: GMP5070

# 54222280 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱丰荷開發有限公司
公司統一編號54222280
業者地址桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
食品業者登錄字號H-154222280-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 丰荷開發有限公司
公司統一編號: 54222280
業者地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
食品業者登錄字號: H-154222280-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 54222280 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱丰荷開發有限公司楊梅廠
工廠登記編號68005569
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷73號(1樓、3樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名陳浩然
統一編號54222280
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120711
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠
工廠登記編號: 68005569
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷73號(1樓、3樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名: 陳浩然
統一編號: 54222280
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120711
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54222280 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第010002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2023/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名Feng He Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱丰荷開發有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓
申請商統一編號54222280
製造商名稱丰荷開發有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QMS5492
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2023/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Feng He Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓
申請商統一編號: 54222280
製造商名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QMS5492
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# 丰荷開發 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱丰荷開發有限公司
製造廠地址桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
許可編號GMP5070
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 丰荷開發有限公司
製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
許可編號: GMP5070
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 丰荷開發 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱丰荷開發有限公司
製造廠地址桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
許可編號QMS5070
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 丰荷開發有限公司
製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號
許可編號: QMS5070
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30
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名稱 丰荷開發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓)
陳浩然54222280核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓) | 負責人: 陳浩然 | 統編: 54222280 | 核准設立

與丰荷一般醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

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