丰荷一般醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名丰荷一般醫用口罩(未滅菌)的英文品名是FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008562號, 有效日期是2025/08/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是丰荷開發有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第008562號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/27

發證日期

2020/08/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

丰荷一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名

FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

丰荷開發有限公司

申請商地址

桃園市龜山區振興路829巷15號

申請商統一編號

54222280

製造商名稱

丰荷開發有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

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異動日期

2020/08/28

製造許可登錄編號

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丰荷一般醫用口罩(未滅菌)地圖

丰荷一般醫用口罩(未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區振興路829巷15號

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  2. “邦特”導引鞘

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  3. “明基三豐”數位彩色超音波掃描器

    英文品名: “BenQ”Diagnostic Doppler Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003776號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP600,以下空白。增加規格:E94。中文仿單變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月29日核准之中文仿單核定本予以收回)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

  4. “策茂”子宮內膜抽吸器

    英文品名: “PANPAC”Preferred Curette | 許可證字號: 衛署醫器製字第003777號 | 有效日期: 2022/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M0014, M0015, M0016,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠民實業有限公司

  5. “旺北”腕式脈搏血氧濃度計

    英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 | 有效日期: 2022/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wrist-100,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

  6. “生訊”無線生理信號傳導器

    英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003779號 | 有效日期: 2022/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

  7. “旺北”手持式脈搏血氧濃度計

    英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 | 有效日期: 2022/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

  8. “佳新”製氧機

    英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003781號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POCA01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

  9. “岡新”呼吸管路細菌過濾器

    英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003782號 | 有效日期: 2017/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK203,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

  10. “吉生”麻痺液輸送管路組

    英文品名: “JSM”Cardioplegia Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003783號 | 有效日期: 2022/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-000401-01,35-000401-02,以下空白。增加規格:35-000402-01、35-000402-02,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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