德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
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中文品名德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)的英文品名是Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008364號, 有效日期是2025/06/02, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是德冠醫材有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2020/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/02

發證日期

2020/06/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)

英文品名

Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

德冠醫材有限公司

申請商地址

彰化縣員林市中山路二段303號1樓

申請商統一編號

56709759

製造商名稱

德冠醫材有限公司

製造廠廠址

彰化縣員林市中山路二段303號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/06/30

製造許可登錄編號

(空)

德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)的地址位於

彰化縣員林市中山路二段303號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌) 相關資料

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許可證字號衛部醫器製壹字第008364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250602
發證日期20200602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250602
發證日期: 20200602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2020/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2020/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250630
發證日期20200630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250630
發證日期: 20200630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: (空)

@ 德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20200730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20200730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2020/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2020/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 56709759 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 56709759 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20200730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20200730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: (空)

# 56709759 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250630
發證日期20200630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250630
發證日期: 20200630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: (空)

# 56709759 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250602
發證日期20200602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250602
發證日期: 20200602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
英文品名: Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 德冠醫材有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號: 56709759
製造商名稱: 德冠醫材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)
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彰化縣員林市中山路二段303號一樓
曾立德56709759核准設立

登記地址: 彰化縣員林市中山路二段303號一樓 | 負責人: 曾立德 | 統編: 56709759 | 核准設立

與德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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