德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)的英文品名是Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008364號, 有效日期是2025/06/02, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是德冠醫材有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2020/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
英文品名Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德冠醫材有限公司
申請商地址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號56709759
製造商名稱德冠醫材有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市中山路二段303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程委託製造者
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/02

發證日期

2020/06/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)

英文品名

Jerry-Lider Comfort-plus Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

德冠醫材有限公司

申請商地址

彰化縣員林市中山路二段303號1樓

申請商統一編號

56709759

製造商名稱

德冠醫材有限公司

製造廠廠址

彰化縣員林市中山路二段303號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

委託製造者

異動日期

2020/06/30

製造許可登錄編號

(空)

德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)地圖

德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)的地址位於

彰化縣員林市中山路二段303號1樓

開啟Google地圖視窗

與德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

 |