“理康” 柔細採血針(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“理康” 柔細採血針(滅菌)的英文品名是OneTouch Ultrasoft Lancet (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021673號, 有效日期是2025/06/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021673號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/29 |
發證日期 | 2020/06/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402167302 |
中文品名 | “理康” 柔細採血針(滅菌) |
英文品名 | OneTouch Ultrasoft Lancet (sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ASAHI POLYSLIDER COMPANY, LIMITED, OKAYAMA-KUSE PLANT |
製造廠廠址 | 860-2 MISAKI, MANIWA, OKAYAMA 719-3226, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2020/07/10 |
製造許可登錄編號 | QSD7902 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021673號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/29 |
發證日期2020/06/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402167302 |
中文品名“理康” 柔細採血針(滅菌) |
英文品名OneTouch Ultrasoft Lancet (sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱ASAHI POLYSLIDER COMPANY, LIMITED, OKAYAMA-KUSE PLANT |
製造廠廠址860-2 MISAKI, MANIWA, OKAYAMA 719-3226, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程Manufactured by |
異動日期2020/07/10 |
製造許可登錄編號QSD7902 |
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“理康” 柔細採血針(滅菌)的地址位於
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1