“理康” 柔細採血針(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“理康” 柔細採血針(滅菌)的英文品名是OneTouch Ultrasoft Lancet (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021673號, 有效日期是2025/06/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021673號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/29

發證日期

2020/06/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402167302

中文品名

“理康” 柔細採血針(滅菌)

英文品名

OneTouch Ultrasoft Lancet (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ASAHI POLYSLIDER COMPANY, LIMITED, OKAYAMA-KUSE PLANT

製造廠廠址

860-2 MISAKI, MANIWA, OKAYAMA 719-3226, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JAPAN

製程

Manufactured by

異動日期

2020/07/10

製造許可登錄編號

QSD7902

“理康” 柔細採血針(滅菌)地圖

“理康” 柔細採血針(滅菌)的地址位於

台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1

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與“理康” 柔細採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

    英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014052號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

  2. "賽革華"彈性繃帶(未滅菌)

    英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號 | 有效日期: 2019/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

  3. “海潔”丹特一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

    英文品名: “Hygitech” Dento-Viractis GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014054號 | 有效日期: 2019/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

  4. “提莎”根管中心柱釘(未滅菌)

    英文品名: “Tulsa” Root canal post (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014055號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  5. "提莎" 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "Tulsa" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014056號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  6. “提莎”馬來膠(未滅菌)

    英文品名: “Tulsa” Gutta percha (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014057號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  7. "提莎" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

    英文品名: "Tulsa" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014058號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  8. “海琳”視網膜計 (未滅菌)

    英文品名: “Heine” Retinometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014059號 | 有效日期: 2019/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

  9. 舒摩兒陰道灌洗器 (未滅菌)

    英文品名: Summer’s eve vaginal Douche apparatus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014060號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景安興業股份有限公司

  10. "羅氏"可霸斯困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑(未滅菌)

    英文品名: "Roche" cobas Cdiff Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014061號 | 有效日期: 2019/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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