“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“AKJ” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008385號, 有效日期是2025/06/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是亞克捷企業有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第008385號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/11

發證日期

2020/06/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“AKJ” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

亞克捷企業有限公司

申請商地址

高雄市仁武區文武里文學九街1號

申請商統一編號

86825170

製造商名稱

亞克捷企業有限公司

製造廠廠址

高雄市仁武區文武里文學九街1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

委託製造者

異動日期

2020/08/27

製造許可登錄編號

(空)

“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)地圖

“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

高雄市仁武區文武里文學九街1號

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與“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "韋倫"耳鏡 (未滅菌)

    英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材,利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 22841, 23810, 23820, 92680, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

  2. 〝永島〞耳鼻喉科治療台 (不含選配附件)

    英文品名: "Nagashima" ENT TREATMENT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001839號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Excellence Single Type;2.Excellence Double Type。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

  3. "索伊" 放射線柵板(未滅菌)

    英文品名: "Soyee" Radiographic grid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001840號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radiographic Grid, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楓展貿易有限公司

  4. 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: GIMMI Alphaduolap Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001841號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 神經手術過程中,用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁。詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

  5. "瑞穗"手術檯(未滅菌)

    英文品名: "Mizuho"Operating Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001843號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOS-1300,MOS-1300B,MRT-3101,MRT-3101B,MOT-5801S,MOT-5801W,MOT-5601SRMS,MOT-5601SRMW,MST-7200,MST-7200B,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

  6. 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

    英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 | 有效日期: 2015/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

  7. "巴德斯" 等速肌力測試訓練儀

    英文品名: "Biodex" System 3 (Isokinetic Testing and Evaluation System) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001846號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: System 3 Pro, System 3 Quick-Set, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

  8. "歐綽登" 牙托成型片

    英文品名: "Ultradent" Tray Material | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001847號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: #226, #227, #284, #294, #279, #280, #281 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

  9. "登卓" 醫療護具

    英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001848號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

  10. "麥樂佛" 馬來膠針加熱器(組) (未滅菌)

    英文品名: Maillefer ThermaPrep Plus (Kit) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001849號 | 有效日期: 2015/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0176 A0169 A176A A0168 A0175 A0167 A0174 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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