“正洸”醫療口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“正洸”醫療口罩(未滅菌)的英文品名是“Jeng Guang” Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008402號, 有效日期是2025/06/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面, 限制項目是國 產, 申請商名稱是正洸股份有限公司興邦廠.

許可證字號衛部醫器製壹字第008402號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/23
發證日期2020/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正洸”醫療口罩(未滅菌)
英文品名“Jeng Guang” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面
限制項目國 產
申請商名稱正洸股份有限公司興邦廠
申請商地址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
申請商統一編號16220156
製造商名稱正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008402號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/23

發證日期

2020/06/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“正洸”醫療口罩(未滅菌)

英文品名

“Jeng Guang” Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面

限制項目

國 產

申請商名稱

正洸股份有限公司興邦廠

申請商地址

桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓

申請商統一編號

16220156

製造商名稱

正洸股份有限公司興邦廠

製造廠廠址

桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/06/04

製造許可登錄編號

(空)

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“正洸”醫療口罩(未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “正洸”醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ “正洸”醫療口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16220156
原始登記日期19990920
核發日期20210812
廠商中文名稱正洸股份有限公司
廠商英文名稱JENG GUANG CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區建國東路26號
英文營業地址No. 26, Jianguo E. Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33068, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O洲
電話號碼03-3772777
傳真號碼03-3663222
進口資格
出口資格
統一編號: 16220156
原始登記日期: 19990920
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 正洸股份有限公司
廠商英文名稱: JENG GUANG CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區建國東路26號
英文營業地址: No. 26, Jianguo E. Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33068, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O洲
電話號碼: 03-3772777
傳真號碼: 03-3663222
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “正洸”醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ “正洸”醫療口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱正洸股份有限公司興邦廠
工廠登記編號68002190
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大樹里建國東路26號(2、3、4樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大樹里
工廠負責人姓名陳信洲
統一編號16220156
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070830
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品
工廠名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
工廠登記編號: 68002190
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區大樹里建國東路26號(2、3、4樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大樹里
工廠負責人姓名: 陳信洲
統一編號: 16220156
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070830
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “正洸”醫療口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “正洸”醫療口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正洸" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"Jeng Guang" Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱正洸股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區建國東路26號
申請商統一編號16220156
製造商名稱正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/04
製造許可登錄編號GMP5080
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正洸" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: "Jeng Guang" Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 正洸股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區建國東路26號
申請商統一編號: 16220156
製造商名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/04
製造許可登錄編號: GMP5080

@ “正洸”醫療口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008402號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250623
發證日期20200623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正洸”醫療口罩(未滅菌)
英文品名“Jeng Guang” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面
限制項目國 產
申請商名稱正洸股份有限公司興邦廠
申請商地址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
申請商統一編號16220156
製造商名稱正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008402號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250623
發證日期: 20200623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正洸”醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “Jeng Guang” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
申請商地址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
申請商統一編號: 16220156
製造商名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210604
製造許可登錄編號: (空)

@ “正洸”醫療口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/09
發證日期2021/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正洸"醫療級魚形立體口罩(未滅菌)
英文品名"Jeng Guang" Medical Fish-shaped Solid Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱正洸股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區建國東路26號
申請商統一編號16220156
製造商名稱正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/04
製造許可登錄編號QMS5080
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/09
發證日期: 2021/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正洸"醫療級魚形立體口罩(未滅菌)
英文品名: "Jeng Guang" Medical Fish-shaped Solid Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 正洸股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區建國東路26號
申請商統一編號: 16220156
製造商名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
製造許可登錄編號: QMS5080

根據識別碼 16220156 找到的相關資料

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# 16220156 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16220156
原始登記日期19990920
核發日期20210812
廠商中文名稱正洸股份有限公司
廠商英文名稱JENG GUANG CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區建國東路26號
英文營業地址No. 26, Jianguo E. Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33068, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O洲
電話號碼03-3772777
傳真號碼03-3663222
進口資格
出口資格
統一編號: 16220156
原始登記日期: 19990920
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 正洸股份有限公司
廠商英文名稱: JENG GUANG CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區建國東路26號
英文營業地址: No. 26, Jianguo E. Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33068, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O洲
電話號碼: 03-3772777
傳真號碼: 03-3663222
進口資格:
出口資格:

# 16220156 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱正洸股份有限公司興邦廠
工廠登記編號68002190
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大樹里建國東路26號(2、3、4樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大樹里
工廠負責人姓名陳信洲
統一編號16220156
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070830
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品
工廠名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
工廠登記編號: 68002190
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區大樹里建國東路26號(2、3、4樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大樹里
工廠負責人姓名: 陳信洲
統一編號: 16220156
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070830
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品

# 16220156 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008402號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250623
發證日期20200623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正洸”醫療口罩(未滅菌)
英文品名“Jeng Guang” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面
限制項目國 產
申請商名稱正洸股份有限公司興邦廠
申請商地址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
申請商統一編號16220156
製造商名稱正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008402號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250623
發證日期: 20200623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正洸”醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “Jeng Guang” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
申請商地址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
申請商統一編號: 16220156
製造商名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210604
製造許可登錄編號: (空)

# 16220156 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/09
發證日期2021/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正洸"醫療級魚形立體口罩(未滅菌)
英文品名"Jeng Guang" Medical Fish-shaped Solid Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱正洸股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區建國東路26號
申請商統一編號16220156
製造商名稱正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/04
製造許可登錄編號QMS5080
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/09
發證日期: 2021/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正洸"醫療級魚形立體口罩(未滅菌)
英文品名: "Jeng Guang" Medical Fish-shaped Solid Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 正洸股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區建國東路26號
申請商統一編號: 16220156
製造商名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
製造許可登錄編號: QMS5080

# 16220156 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正洸" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"Jeng Guang" Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱正洸股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區建國東路26號
申請商統一編號16220156
製造商名稱正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/04
製造許可登錄編號GMP5080
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正洸" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: "Jeng Guang" Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 正洸股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區建國東路26號
申請商統一編號: 16220156
製造商名稱: 正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/04
製造許可登錄編號: GMP5080
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根據名稱 正洸 找到的相關資料

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# 正洸 於 非營利事業機關團體資料集 - 1

統一編號09852331
單位名稱湖洸公寓大廈(管理負責人:胡正洸)
機關所在縣市新竹市
最近異動日期0960606
最近異動原因01
原因說明文字申請設立登記
統一編號: 09852331
單位名稱: 湖洸公寓大廈(管理負責人:胡正洸)
機關所在縣市: 新竹市
最近異動日期: 0960606
最近異動原因: 01
原因說明文字: 申請設立登記

# 正洸 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號'16220156201809110001
登錄日期1070918
事業單位名稱(工程名稱)正洸股份有限公司
來文字號正字第1070911001號
來函日期1070911
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '16220156201809110001
登錄日期: 1070918
事業單位名稱(工程名稱): 正洸股份有限公司
來文字號: 正字第1070911001號
來函日期: 1070911
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 正洸 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號16220156201809110001
登錄日期1070918
事業單位名稱(工程名稱)正洸股份有限公司
來文字號正字第1070911001號
來函日期1070911
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 16220156201809110001
登錄日期: 1070918
事業單位名稱(工程名稱): 正洸股份有限公司
來文字號: 正字第1070911001號
來函日期: 1070911
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 正洸 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號47829796
原始登記日期20181228
核發日期20210811
廠商中文名稱正洸科技實業社
廠商英文名稱CHENG KUANG TECHNOLOGY INDUSTRIAL CO.
中文營業地址臺南市善化區胡家里胡厝寮399之15號1樓
英文營業地址1 F., No. 399-15, Hucuoliao, Hujia Vil., Shanhua Dist., Tainan City 74161, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O洋
電話號碼06-5810638
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 47829796
原始登記日期: 20181228
核發日期: 20210811
廠商中文名稱: 正洸科技實業社
廠商英文名稱: CHENG KUANG TECHNOLOGY INDUSTRIAL CO.
中文營業地址: 臺南市善化區胡家里胡厝寮399之15號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 399-15, Hucuoliao, Hujia Vil., Shanhua Dist., Tainan City 74161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O洋
電話號碼: 06-5810638
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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根據地址 桃園市桃園區建國東路26號2 3 4樓 找到的相關資料

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醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5080 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 正洸股份有限公司興邦廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5080

許可編號: QMS5080 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 正洸股份有限公司興邦廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5080 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 正洸股份有限公司興邦廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5080

許可編號: QMS5080 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 正洸股份有限公司興邦廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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正洸的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

正洸股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區山鶯路198號之2 | 電話: 03-359-0107

正洸股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路229號2樓 | 電話: 07-522-5762

名稱 正洸 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區建國東路26號
陳信洲16220156核准設立

臺南市善化區胡家里胡厝寮399之15號1樓
胡明洋47829796核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061101673)

臺北市資料空白
15894436撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

登記地址: 桃園市桃園區建國東路26號 | 負責人: 陳信洲 | 統編: 16220156 | 核准設立

登記地址: 臺南市善化區胡家里胡厝寮399之15號1樓 | 負責人: 胡明洋 | 統編: 47829796 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061101673)

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 15894436 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

與“正洸”醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2024/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2024/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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