“涔宇”醫療口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“涔宇”醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是“CenYu” Medical Mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008403號, 有效日期是2025/06/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是涔宇科技有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第008403號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/23

發證日期

2020/06/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“涔宇”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

“CenYu” Medical Mask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

涔宇科技有限公司

申請商地址

新竹市香山區埔前里中華路4段402號2樓

申請商統一編號

54818351

製造商名稱

涔宇科技有限公司

製造廠廠址

新竹市香山區埔前里中華路4段402號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/07/07

製造許可登錄編號

(空)

“涔宇”醫療口罩 (未滅菌)地圖

“涔宇”醫療口罩 (未滅菌)的地址位於

新竹市香山區埔前里中華路4段402號2樓

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與“涔宇”醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 貝克曼庫爾特 賽特斯/庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-FITC/T4-RD1

    英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat / Coulter Clone CD3(IgG1)-FITC/T4-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014886號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 採用此試劑,可以用流式細胞儀在全血樣品中對CD3+[CD3(IgG1)]淋巴細胞、CD4+(T4)淋巴細胞以及雙陽性 CD3+/CD4+[CD3(IgG1)/T4] 淋巴細胞進行同步識別和計數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6604929:50 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  2. 免疫特 2500 第三代前列腺特異性抗原試劑

    英文品名: IMMULITE 2500 Third Generation PSA Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014887號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KUP2: 200人份; L5KUP6: 600人份 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  3. 免疫特 2500 皮質醇試劑

    英文品名: IMMULITE 2500 Cortisol Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014888號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KCO2 (200 tests)、L5KCO6 (600 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  4. 羅氏自動化分析安非他命生化檢驗試劑

    英文品名: Roche/Hitachi Abuscreen OnLine Amphetamine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014889號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11986236 216 (1,1a,2)#11986244 216 (1,1a,2)#11986473 122 (1,1a,2) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  5. 貝克曼庫爾特 亞瑟斯德國麻疹免疫球蛋白G試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER Access Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014890號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #34430: 2x50Tests/Kit#34435: 6 x 1.0 mL#34439: 6 x 2.5 mL,每個濃度各3瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  6. 貝克曼庫爾特Dri-STAT酸性磷酸/試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER Dri-STAT Acid Phosphatase (ACP) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014891號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #683304ACP Reagent:6.5 ml x 20 瓶Acetate Buffer 3 ml x 1瓶Sodium Tartrate 3 mL (以Acetate Buffer溶解後) x 1瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  7. 克羅隆洛冷光反應試劑

    英文品名: Chrono-Log Chrono-Lume | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014892號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #395, #387以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

  8. 免疫特2500三碘甲狀腺素吸收試劑

    英文品名: IMMULITE 2500 Thyroid Uptake Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014893號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KTU2: 200 tests/kitL5KTU3M: 3000 tests/kitL5KTU6: 600 tests/kitL5KTU6M: 6000 tests/kit, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  9. 喜樂美肌酸酐試劑

    英文品名: Synermed Creatinine Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

  10. 〝德國虎瑪〞三酸甘油脂檢驗試劑

    英文品名: "Human" Triglycerides liquicolor mono | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014895號 | 有效日期: 2020/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測量血清、血漿中三酸甘油脂的濃度含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10720P 9 x 15 ml;#10724 4 x 100 ml;#10725 3 x 250 ml;#10163 9 x 3 ml。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

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