“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Yi Lien” Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008536號, 有效日期是2025/08/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是謚謰實業有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Yi Lien” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008536號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/17

發證日期

2020/08/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Yi Lien” Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

謚謰實業有限公司

申請商地址

台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號

申請商統一編號

28028676

製造商名稱

謚謰實業有限公司

製造廠廠址

台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/24

製造許可登錄編號

(空)

“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28028676
原始登記日期20110824
核發日期20230414
廠商中文名稱謚謰實業有限公司
廠商英文名稱YI LIEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷32-12號
英文營業地址No. 32-12, Ln. 320, Sec. 1, Shatian Rd., Wangtian Vil., Dadu Dist., Taichung City 432006, Taiwan (R.O.C.)
代表人翁O偉
電話號碼0422652887
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28028676
原始登記日期: 20110824
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 謚謰實業有限公司
廠商英文名稱: YI LIEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷32-12號
英文營業地址: No. 32-12, Ln. 320, Sec. 1, Shatian Rd., Wangtian Vil., Dadu Dist., Taichung City 432006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翁O偉
電話號碼: 0422652887
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號9510006600218
登記編號99703516
工廠名稱謚謰實業有限公司
工廠地址臺中市大肚區王田里沙田路1段320巷32-12號
統一編號28028676
鄉鎮名稱大肚區王田里
登記核准日期950407
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9510006600218
登記編號: 99703516
工廠名稱: 謚謰實業有限公司
工廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路1段320巷32-12號
統一編號: 28028676
鄉鎮名稱: 大肚區王田里
登記核准日期: 950407
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱謚謰實業有限公司
工廠登記編號99703516
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市大肚區王田里沙田路1段320巷32-12號
工廠市鎮鄉村里臺中市大肚區王田里
工廠負責人姓名翁志偉
統一編號28028676
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950407
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 謚謰實業有限公司
工廠登記編號: 99703516
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路1段320巷32-12號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大肚區王田里
工廠負責人姓名: 翁志偉
統一編號: 28028676
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950407
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名謚謰吸引器
英文品名Yi Lien Suction Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格YLV-860, YLV-850, YLV-802, YLV-801
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/29
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛部醫器製字第004832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 謚謰吸引器
英文品名: Yi Lien Suction Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: YLV-860, YLV-850, YLV-802, YLV-801
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/29
製造許可登錄編號: GMP0500

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250128
發證日期20150128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名謚謰吸引器
英文品名Yi Lien Suction Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格YLV-860, YLV-850, YLV-802, YLV-801
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190829
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛部醫器製字第004832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250128
發證日期: 20150128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 謚謰吸引器
英文品名: Yi Lien Suction Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: YLV-860, YLV-850, YLV-802, YLV-801
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190829
製造許可登錄編號: GMP0500

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2010/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500296504
中文品名“謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名“Yi Lien”Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-600, TC-500, TC-459, TC-409, TC-406, TC-339, TC-336以下空白
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛署醫器製字第002965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2010/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500296504
中文品名: “謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名: “Yi Lien”Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-600, TC-500, TC-459, TC-409, TC-406, TC-339, TC-336以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: GMP0500

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250603
發證日期20100603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500296504
中文品名“謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名“Yi Lien”Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-600, TC-500, TC-459, TC-409, TC-406, TC-339, TC-336以下空白
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛署醫器製字第002965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250603
發證日期: 20100603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500296504
中文品名: “謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名: “Yi Lien”Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-600, TC-500, TC-459, TC-409, TC-406, TC-339, TC-336以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: GMP0500

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名“Yi Lien” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛部醫器製字第005377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名: “Yi Lien” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: GMP0500

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名“Yi Lien” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210317
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛部醫器製字第005377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名: “Yi Lien” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210317
製造許可登錄編號: GMP0500

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/04
發證日期2013/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”桌上型蒸氣滅菌器
英文品名“YI LIEN”STEAM STERILIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號QMS0500
許可證字號: 衛署醫器製字第003998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/04
發證日期: 2013/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”桌上型蒸氣滅菌器
英文品名: “YI LIEN”STEAM STERILIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: QMS0500

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230304
發證日期20130304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”桌上型蒸氣滅菌器
英文品名“YI LIEN”STEAM STERILIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛署醫器製字第003998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230304
發證日期: 20130304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”桌上型蒸氣滅菌器
英文品名: “YI LIEN”STEAM STERILIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: GMP0500

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Yi Lien” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Yi Lien” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “謚謰”醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱謚謰實業有限公司
公司統一編號28028676
業者地址台中市大肚區王田里沙田路一段320巷32-12號
食品業者登錄字號B-128028676-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 謚謰實業有限公司
公司統一編號: 28028676
業者地址: 台中市大肚區王田里沙田路一段320巷32-12號
食品業者登錄字號: B-128028676-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28028676 找到的相關資料

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# 28028676 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28028676
原始登記日期20110824
核發日期20230414
廠商中文名稱謚謰實業有限公司
廠商英文名稱YI LIEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷32-12號
英文營業地址No. 32-12, Ln. 320, Sec. 1, Shatian Rd., Wangtian Vil., Dadu Dist., Taichung City 432006, Taiwan (R.O.C.)
代表人翁O偉
電話號碼0422652887
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28028676
原始登記日期: 20110824
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 謚謰實業有限公司
廠商英文名稱: YI LIEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷32-12號
英文營業地址: No. 32-12, Ln. 320, Sec. 1, Shatian Rd., Wangtian Vil., Dadu Dist., Taichung City 432006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翁O偉
電話號碼: 0422652887
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 28028676 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱謚謰實業有限公司
工廠登記編號99703516
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市大肚區王田里沙田路1段320巷32-12號
工廠市鎮鄉村里臺中市大肚區王田里
工廠負責人姓名翁志偉
統一編號28028676
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950407
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 謚謰實業有限公司
工廠登記編號: 99703516
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路1段320巷32-12號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大肚區王田里
工廠負責人姓名: 翁志偉
統一編號: 28028676
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950407
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28028676 於 臺中市工廠廠商名冊 - 3

設立案號9510006600218
登記編號99703516
工廠名稱謚謰實業有限公司
工廠地址臺中市大肚區王田里沙田路1段320巷32-12號
統一編號28028676
鄉鎮名稱大肚區王田里
登記核准日期950407
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9510006600218
登記編號: 99703516
工廠名稱: 謚謰實業有限公司
工廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路1段320巷32-12號
統一編號: 28028676
鄉鎮名稱: 大肚區王田里
登記核准日期: 950407
符合之產業類別: 33其他製造業

# 28028676 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名“Yi Lien” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛部醫器製字第005377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名: “Yi Lien” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: GMP0500

# 28028676 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名謚謰吸引器
英文品名Yi Lien Suction Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格YLV-860, YLV-850, YLV-802, YLV-801
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/29
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛部醫器製字第004832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 謚謰吸引器
英文品名: Yi Lien Suction Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: YLV-860, YLV-850, YLV-802, YLV-801
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/29
製造許可登錄編號: GMP0500

# 28028676 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2010/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500296504
中文品名“謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名“Yi Lien”Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-600, TC-500, TC-459, TC-409, TC-406, TC-339, TC-336以下空白
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛署醫器製字第002965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2010/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500296504
中文品名: “謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名: “Yi Lien”Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-600, TC-500, TC-459, TC-409, TC-406, TC-339, TC-336以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: GMP0500

# 28028676 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/04
發證日期2013/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”桌上型蒸氣滅菌器
英文品名“YI LIEN”STEAM STERILIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號QMS0500
許可證字號: 衛署醫器製字第003998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/04
發證日期: 2013/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”桌上型蒸氣滅菌器
英文品名: “YI LIEN”STEAM STERILIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: QMS0500

# 28028676 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250603
發證日期20100603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500296504
中文品名“謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名“Yi Lien”Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-600, TC-500, TC-459, TC-409, TC-406, TC-339, TC-336以下空白
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛署醫器製字第002965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250603
發證日期: 20100603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500296504
中文品名: “謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名: “Yi Lien”Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-600, TC-500, TC-459, TC-409, TC-406, TC-339, TC-336以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: GMP0500
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根據名稱 謚謰實業 找到的相關資料

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# 謚謰實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250128
發證日期20150128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名謚謰吸引器
英文品名Yi Lien Suction Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格YLV-860, YLV-850, YLV-802, YLV-801
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190829
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛部醫器製字第004832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250128
發證日期: 20150128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 謚謰吸引器
英文品名: Yi Lien Suction Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: YLV-860, YLV-850, YLV-802, YLV-801
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190829
製造許可登錄編號: GMP0500

# 謚謰實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Yi Lien” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Yi Lien” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

# 謚謰實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名“Yi Lien” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱謚謰實業有限公司
申請商地址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號28028676
製造商名稱謚謰實業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210317
製造許可登錄編號GMP0500
許可證字號: 衛部醫器製字第005377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “謚謰”蒸氣滅菌器
英文品名: “Yi Lien” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 謚謰實業有限公司
申請商地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
申請商統一編號: 28028676
製造商名稱: 謚謰實業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210317
製造許可登錄編號: GMP0500
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根據地址 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號 找到的相關資料

“謚謰”桌上型蒸氣滅菌器

英文品名: “YI LIEN”STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003998號 | 有效日期: 20230304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 謚謰實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“謚謰”桌上型蒸氣滅菌器

英文品名: “YI LIEN”STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003998號 | 有效日期: 20230304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 謚謰實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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謚謰實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

謚謰實業有限公司 | 地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32號之12 | 電話: 04-2693-8628

名稱 謚謰實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 謚謰實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷32-12號
翁志偉28028676核准設立

登記地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷32-12號 | 負責人: 翁志偉 | 統編: 28028676 | 核准設立

與“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

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