“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是“KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021760號, 有效日期是2025/07/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台歐企業股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021760號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/20

發證日期

2020/07/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402176000

中文品名

“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

“KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台歐企業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段112號3樓

申請商統一編號

11825655

製造商名稱

KIM SORA COMPANY LIMITED

製造廠廠址

No. 3, Hoa Khanh Industrial zone, Koa Khanh Bac Ward, Lien Chieu District, Da Nang City, Vietnam

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VIET NAM

製程

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異動日期

2020/08/06

製造許可登錄編號

(空)

“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)地圖

“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區中山北路2段112號3樓

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與“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 拜爾康 總膽固醇試劑

    英文品名: Fluitest® CHOL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8x20ml/R1;6x60ml/R1;4x100ml/R1;4x250ml/R1; | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

  2. 拜爾康 無機磷試劑

    英文品名: Fluitest PHOS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003576號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1x100ml/R1+1x100ml/R2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

  3. 拜爾康 乳酸脫氫酶試劑

    英文品名: Fluitest LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003577號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10x20 ml/R1+5x9ml/R2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

  4. “達亞美”白蛋白培養液 (未滅菌)

    英文品名: “DiaMed”Albumin (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003578號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於懸浮紅血球以及在抗原-抗體試驗中用來加強凝集的反應強度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

  5. 拜爾康 三酸甘油脂試劑

    英文品名: Fluitest TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003579號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8x20 ml/R1,6x60 ml/R1,4x100 ml/R1,4x250 ml/R1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

  6. 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑

    英文品名: Fluitest GPT ALT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2; 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ;4x100ml/R1+2x40ml/R2; 4x250ml/R1+4x50ml/R2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

  7. 拜爾康 r-麩胺醯轉移酶試劑

    英文品名: Fluitest GGT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003581號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2; 4x50ml/R1+4x10ml/R2; 4x100ml/R1+2x40ml/R2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

  8. "恩迪" 手術用器具馬達與配件或附件

    英文品名: "M.D. Resource" Surgical Instrument and Accessories/Attachment | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003582號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

  9. "美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)

    英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

  10. "聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器

    英文品名: "SJM" mechanical heart valve leaflet Tester | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003584號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT001以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

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