“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是“KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021760號, 有效日期是2025/07/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台歐企業股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021760號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/20

發證日期

2020/07/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402176000

中文品名

“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

“KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台歐企業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段112號3樓

申請商統一編號

11825655

製造商名稱

KIM SORA COMPANY LIMITED

製造廠廠址

No. 3, Hoa Khanh Industrial zone, Koa Khanh Bac Ward, Lien Chieu District, Da Nang City, Vietnam

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VIET NAM

製程

(空)

異動日期

2020/08/06

製造許可登錄編號

(空)

“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)地圖

“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區中山北路2段112號3樓

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與“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “柏朗”永美力預充式導管沖洗器

    英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

  2. 英國綠可兒導管式衛生棉條

    英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

  3. 多用途體外震波碎石機

    英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

  4. 多功能體外震波碎石機

    英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

  5. 心臟電擊蘇復器附心臟監視器

    英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LS-87,LS-87?XR. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

  6. X光機

    英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QUINT SECTOGRAPH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 必穎有限公司

  7. 多功能心臟監視品

    英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照**** | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

  8. 移動型X光線裝置

    英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

  9. 隨身微點滴量控制器

    英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

  10. 點滴量控制器

    英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

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