“華碩”超音波影像儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華碩”超音波影像儀的英文品名是“ASUS” Ultrasound Imaging System, 許可證字號是衛部醫器製字第006885號, 有效日期是2025/05/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LU700(LU700C/LU700L)以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是超象科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製字第006885號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/07

發證日期

2020/07/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華碩”超音波影像儀

英文品名

“ASUS” Ultrasound Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LU700(LU700C/LU700L)以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

超象科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段293號6樓之3

申請商統一編號

54296846

製造商名稱

慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/08/18

製造許可登錄編號

GMP1146

“華碩”超音波影像儀地圖

“華碩”超音波影像儀的地址位於

新北市新店區北新路1段293號6樓之3

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與“華碩”超音波影像儀同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)

    英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

  2. 3M 科潔牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: 3M Cojet Prep Dental Handpiece and accesories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015322號 | 有效日期: 2020/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

  3. "衛康"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

    英文品名: "Well Care" General Purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015323號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛康商貿股份有限公司

  4. "伊瞳"矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: "Ito Lens" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015324號 | 有效日期: 2020/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旺新視界股份有限公司

  5. "旺新"助聽器(未滅菌)

    英文品名: "Features Innovation" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015325號 | 有效日期: 2020/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旺新視界股份有限公司

  6. "西門子" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

    英文品名: "SIEMENS" Blood Collection Capillaries Multicap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015326號 | 有效日期: 2020/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  7. "博其特" 牙科手術燈 (未滅菌)

    英文品名: "Berchtold" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015327號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  8. "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)

    英文品名: "Kyungwon" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015328號 | 有效日期: 2020/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

  9. 舒蓓麗 疤痕凝膠 (未滅菌)

    英文品名: CYBELE Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015329號 | 有效日期: 2020/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

  10. "皮達比" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

    英文品名: "PWB" light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015330號 | 有效日期: 2020/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 順元企業有限公司

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