善纖達 注射液
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名善纖達 注射液的英文品名是Saxenda solution for injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001140號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001140號
中文品名善纖達 注射液
英文品名Saxenda solution for injectio
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許可證字號

衛部菌疫輸字第001140號

中文品名

善纖達 注射液

英文品名

Saxenda solution for injectio

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部菌疫輸字第001140號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000114000
中文品名善纖達 注射液
英文品名Saxenda solution for injectio
適應症1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIRAGLUTIDE
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址3612 Powhatan Road, Clayton, North Carolina 27527, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程成品製造廠
異動日期2023/06/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000114000
中文品名: 善纖達 注射液
英文品名: Saxenda solution for injectio
適應症: 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIRAGLUTIDE
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址: 3612 Powhatan Road, Clayton, North Carolina 27527, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 成品製造廠
異動日期: 2023/06/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001140號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000114000
中文品名善纖達 注射液
英文品名Saxenda solution for injectio
適應症1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIRAGLUTIDE
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址3612 Powhatan Road, Clayton, North Carolina 27527, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程成品製造廠
異動日期2023/06/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000114000
中文品名: 善纖達 注射液
英文品名: Saxenda solution for injectio
適應症: 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIRAGLUTIDE
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址: 3612 Powhatan Road, Clayton, North Carolina 27527, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 成品製造廠
異動日期: 2023/06/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001140號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001140號
處方標示Each ml contains:
成分名稱LIRAGLUTIDE
成分代碼9200088700
含量描述(空)
含量6.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001140號
處方標示: Each ml contains:
成分名稱: LIRAGLUTIDE
成分代碼: 9200088700
含量描述: (空)
含量: 6.0000000000
含量單位: MG
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# 善纖達 注射液 於 違規藥品廣告資料集

違規產品名稱善纖達注射液(SAXENDA) LIRAGLUTIDE
違規廠商名稱或負責人新德大藥局/
處分機關(空)
處分日期01 8 2021 12:00AM
處分法條藥事法第66條第1項
違規情節刊播未申請核准之廣告
刊播日期11 19 2020 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體新德大藥局官網
查處情形處分結案
違規產品名稱: 善纖達注射液(SAXENDA) LIRAGLUTIDE
違規廠商名稱或負責人: 新德大藥局/
處分機關: (空)
處分日期: 01 8 2021 12:00AM
處分法條: 藥事法第66條第1項
違規情節: 刊播未申請核准之廣告
刊播日期: 11 19 2020 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 新德大藥局官網
查處情形: 處分結案
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與善纖達 注射液同分類的藥品外觀資料集

骨信膠囊

英文品名: GLUSIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046581號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"惠勝" 骨樂膠囊250公絲

英文品名: GULOR CAPSULES 250MG "WECAM" | 許可證字號: 衛署藥製字第046582號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"羅得" 喉順口含錠

英文品名: HOSOON TROCHES "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046583號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"十全" 愛達美凝膠

英文品名: ADAMEI GEL "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046584號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏" 液受內服液 5.34 公絲/公撮

英文品名: EISO LIQUID 5.34 MG/ML"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046585號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優生" 速克糖錠1毫克

英文品名: SUPERNIDE TABLETS 1MG "YU SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046620號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滴鼻停糖漿

英文品名: DRIPINIL SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第046621號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"十全" 樂滅炎乳膏

英文品名: LOMEANE CREAM "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046633號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

樂作欣 膜衣錠100毫克

英文品名: ROZOXIN F.C. TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046634號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: PM010

喜顏錠600公絲(抗壞血酸)

英文品名: C-YOURS TABLETS 600MG (ASCORBIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第046635號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“聯邦”樂寧痛眼藥水 0.5%w/v

英文品名: Sukerin Ophthalmic Solution 0.5%w/v“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049691號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易多巴注射液

英文品名: Easydopa Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049695號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"盈盈" 護骨素膠囊250公絲

英文品名: FORBONE CAPSULES 250MG "SOURIREE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046586號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白/紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 白色體印mp 005

愛姆舒錠

英文品名: A.M.Z. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046587號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 圓扁形 | 標註一: Winsto

"明德" 抑痛甜膜衣錠

英文品名: FUITEN F.C. TABLETS "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046588號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: MEIDER,2025

骨信膠囊

英文品名: GLUSIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046581號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"惠勝" 骨樂膠囊250公絲

英文品名: GULOR CAPSULES 250MG "WECAM" | 許可證字號: 衛署藥製字第046582號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"羅得" 喉順口含錠

英文品名: HOSOON TROCHES "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046583號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"十全" 愛達美凝膠

英文品名: ADAMEI GEL "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046584號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏" 液受內服液 5.34 公絲/公撮

英文品名: EISO LIQUID 5.34 MG/ML"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046585號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優生" 速克糖錠1毫克

英文品名: SUPERNIDE TABLETS 1MG "YU SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046620號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滴鼻停糖漿

英文品名: DRIPINIL SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第046621號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"十全" 樂滅炎乳膏

英文品名: LOMEANE CREAM "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046633號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

樂作欣 膜衣錠100毫克

英文品名: ROZOXIN F.C. TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046634號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: PM010

喜顏錠600公絲(抗壞血酸)

英文品名: C-YOURS TABLETS 600MG (ASCORBIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第046635號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“聯邦”樂寧痛眼藥水 0.5%w/v

英文品名: Sukerin Ophthalmic Solution 0.5%w/v“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049691號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易多巴注射液

英文品名: Easydopa Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049695號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"盈盈" 護骨素膠囊250公絲

英文品名: FORBONE CAPSULES 250MG "SOURIREE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046586號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白/紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 白色體印mp 005

愛姆舒錠

英文品名: A.M.Z. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046587號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 圓扁形 | 標註一: Winsto

"明德" 抑痛甜膜衣錠

英文品名: FUITEN F.C. TABLETS "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046588號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: MEIDER,2025

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