索菲那新琥珀酸鹽
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名索菲那新琥珀酸鹽的英文品名是Solifenacin Succinate, 許可證字號是衛部藥輸字第027953號.

許可證字號衛部藥輸字第027953號
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
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許可證字號

衛部藥輸字第027953號

中文品名

索菲那新琥珀酸鹽

英文品名

Solifenacin Succinate

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顏色

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# 衛部藥輸字第027953號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2020/09/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202795302
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
適應症膀胱過動症。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台灣荃新股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
申請商統一編號70654116
製造商名稱MSN Laboratories Private Limited
製造廠廠址Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/09/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2020/09/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202795302
中文品名: 索菲那新琥珀酸鹽
英文品名: Solifenacin Succinate
適應症: 膀胱過動症。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台灣荃新股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
申請商統一編號: 70654116
製造商名稱: MSN Laboratories Private Limited
製造廠廠址: Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 衛部藥輸字第027953號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2020/09/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202795302
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
適應症膀胱過動症。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台灣荃新股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
申請商統一編號70654116
製造商名稱MSN Laboratories Private Limited
製造廠廠址Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/09/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2020/09/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202795302
中文品名: 索菲那新琥珀酸鹽
英文品名: Solifenacin Succinate
適應症: 膀胱過動症。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台灣荃新股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
申請商統一編號: 70654116
製造商名稱: MSN Laboratories Private Limited
製造廠廠址: Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 衛部藥輸字第027953號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027953號
主或次項
代碼G04BD08
英文分類名稱olifenaci
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027953號
主或次項:
代碼: G04BD08
英文分類名稱: olifenaci
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027953號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027953號
主或次項
代碼G04CA53
英文分類名稱tamsulosin and solifenaci
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027953號
主或次項:
代碼: G04CA53
英文分類名稱: tamsulosin and solifenaci
中文分類名稱: (空)
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# 索菲那新琥珀酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/10
發證日期2020/04/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202785308
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
適應症膀胱過動症。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台灣荃新股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
申請商統一編號70654116
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/05/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/10
發證日期: 2020/04/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202785308
中文品名: 索菲那新琥珀酸鹽
英文品名: Solifenacin Succinate
適應症: 膀胱過動症。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台灣荃新股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
申請商統一編號: 70654116
製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 索菲那新琥珀酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/10
發證日期2020/04/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202785308
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
適應症膀胱過動症。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台灣荃新股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
申請商統一編號70654116
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/05/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/10
發證日期: 2020/04/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202785308
中文品名: 索菲那新琥珀酸鹽
英文品名: Solifenacin Succinate
適應症: 膀胱過動症。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台灣荃新股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
申請商統一編號: 70654116
製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 索菲那新琥珀酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202680900
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
適應症膀胱過動症 (毒蕈鹼拮抗劑)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱丸聖貿易股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段173號8樓之1
申請商統一編號53345904
製造商名稱JUBILANT PHARMOVA LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJIANGUD 571302, MYSORE, KARNATAKA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202680900
中文品名: 索菲那新琥珀酸鹽
英文品名: Solifenacin Succinate
適應症: 膀胱過動症 (毒蕈鹼拮抗劑)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 丸聖貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段173號8樓之1
申請商統一編號: 53345904
製造商名稱: JUBILANT PHARMOVA LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJIANGUD 571302, MYSORE, KARNATAKA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 索菲那新琥珀酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202726007
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
適應症膀胱過動症。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱中大藥品股份有限公司
申請商地址台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號68076202
製造商名稱INTERQUIM S.A.
製造廠廠址JOAN BUSCALLA 10, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/05/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202726007
中文品名: 索菲那新琥珀酸鹽
英文品名: Solifenacin Succinate
適應症: 膀胱過動症。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 中大藥品股份有限公司
申請商地址: 台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號: 68076202
製造商名稱: INTERQUIM S.A.
製造廠廠址: JOAN BUSCALLA 10, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 索菲那新琥珀酸鹽 於 藥品外觀資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027260號
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
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許可證字號: 衛部藥輸字第027260號
中文品名: 索菲那新琥珀酸鹽
英文品名: Solifenacin Succinate
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# 索菲那新琥珀酸鹽 於 藥品外觀資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026809號
中文品名索菲那新琥珀酸鹽
英文品名Solifenacin Succinate
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
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許可證字號: 衛部藥輸字第026809號
中文品名: 索菲那新琥珀酸鹽
英文品名: Solifenacin Succinate
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
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與索菲那新琥珀酸鹽同分類的藥品外觀資料集

克服炎膜衣錠25毫克

英文品名: CLOFEN-P F.C. TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046420號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安喉素液劑3公絲/公撮

英文品名: AMXOL LIQUID 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046421號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麗碧雅美白除斑霜

英文品名: BIO-LIGHTENING CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046422號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

醣定順錠5公絲

英文品名: GABEMID TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046423號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 護攝舒膜衣錠5毫克

英文品名: FINASTATE F.C. TABLETS 5MG "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046424號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"天擎" 紫杉醇注射液

英文品名: PACLITAXEL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046429號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

" 生泰" 必波平.鹽酸鹽

英文品名: BUPROPION HYDROCHLORIDE "Syn-Tech" | 許可證字號: 衛署藥製字第046430號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永康敏內服液

英文品名: ALLTEC ORAL SOLUTION (0.1%) | 許可證字號: 衛署藥製字第046431號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百賜益 錠

英文品名: BIO-THREE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046432號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046439號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,449

"元宙" 優美胃錠

英文品名: COMEWELL TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046440號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"培力" 愉婷錠

英文品名: SAFE PLAN TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046441號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PL

"晟德" 適咳液

英文品名: SHECO SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046442號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 骨復康速溶錠

英文品名: CANTOR DISPERSIBLE TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046443號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

拿百疼 懸浮液

英文品名: NAPTON SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第046444號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克服炎膜衣錠25毫克

英文品名: CLOFEN-P F.C. TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046420號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安喉素液劑3公絲/公撮

英文品名: AMXOL LIQUID 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046421號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麗碧雅美白除斑霜

英文品名: BIO-LIGHTENING CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046422號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

醣定順錠5公絲

英文品名: GABEMID TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046423號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 護攝舒膜衣錠5毫克

英文品名: FINASTATE F.C. TABLETS 5MG "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046424號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"天擎" 紫杉醇注射液

英文品名: PACLITAXEL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046429號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

" 生泰" 必波平.鹽酸鹽

英文品名: BUPROPION HYDROCHLORIDE "Syn-Tech" | 許可證字號: 衛署藥製字第046430號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永康敏內服液

英文品名: ALLTEC ORAL SOLUTION (0.1%) | 許可證字號: 衛署藥製字第046431號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百賜益 錠

英文品名: BIO-THREE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046432號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046439號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,449

"元宙" 優美胃錠

英文品名: COMEWELL TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046440號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"培力" 愉婷錠

英文品名: SAFE PLAN TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046441號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PL

"晟德" 適咳液

英文品名: SHECO SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046442號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 骨復康速溶錠

英文品名: CANTOR DISPERSIBLE TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046443號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

拿百疼 懸浮液

英文品名: NAPTON SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第046444號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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