tafamidi
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱tafamidi的代碼是N07XX08, 許可證字號是衛部藥輸字第027923號, 主或次項是.

許可證字號衛部藥輸字第027923號
主或次項
代碼N07XX08
英文分類名稱tafamidi
中文分類名稱(空)
同步更新日期2024-03-27

許可證字號

衛部藥輸字第027923號

主或次項

代碼

N07XX08

英文分類名稱

tafamidi

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-03-27

根據識別碼 衛部藥輸字第027923號 找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第027923號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202792303
中文品名維萬心軟膠囊61毫克
英文品名Vyndamax soft Capsules 61 mg
適應症用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy),以降低總死亡率和心血管疾病住院。
劑型軟膠囊劑
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述tafamidi
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2024/03/15
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202792303
中文品名: 維萬心軟膠囊61毫克
英文品名: Vyndamax soft Capsules 61 mg
適應症: 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy),以降低總死亡率和心血管疾病住院。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: tafamidi
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2024/03/15
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027923號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202792303
中文品名維萬心軟膠囊61毫克
英文品名Vyndamax soft Capsules 61 mg
適應症用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy),以降低總死亡率和心血管疾病住院。
劑型軟膠囊劑
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述tafamidi
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2024/03/15
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202792303
中文品名: 維萬心軟膠囊61毫克
英文品名: Vyndamax soft Capsules 61 mg
適應症: 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy),以降低總死亡率和心血管疾病住院。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: tafamidi
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2024/03/15
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027923號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027923號
中文品名維萬心軟膠囊61毫克
英文品名Vyndamax soft Capsules 61 mg
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027923&Seq=001&Type=10
許可證字號: 衛部藥輸字第027923號
中文品名: 維萬心軟膠囊61毫克
英文品名: Vyndamax soft Capsules 61 mg
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027923&Seq=001&Type=10

# 衛部藥輸字第027923號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027923號
處方標示Each capsule contains:
成分名稱tafamidi
成分代碼9200050000
含量描述(空)
含量61.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027923號
處方標示: Each capsule contains:
成分名稱: tafamidi
成分代碼: 9200050000
含量描述: (空)
含量: 61.0000000000
含量單位: MG
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odium phosphate

代碼: A06AG01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034255號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034236號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ulpiride

代碼: N05AL01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034237號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

aclofe

代碼: M03BX01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034238號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

meclozine, combinatio

代碼: R06AE55 | 許可證字號: 衛署藥製字第034239號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

yridoxine (vit B6)

代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034239號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

meclozine

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