romosozuma
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱romosozuma的代碼是M05BX06, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001137號, 主或次項是.

許可證字號衛部菌疫輸字第001137號
主或次項
代碼M05BX06
英文分類名稱romosozuma
中文分類名稱(空)
同步更新日期2024-03-27

許可證字號

衛部菌疫輸字第001137號

主或次項

代碼

M05BX06

英文分類名稱

romosozuma

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-03-27

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# 衛部菌疫輸字第001137號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113701
中文品名益穩挺 注射液
英文品名EVENITY Solution for Injectio
適應症適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症,其定義為發生過骨質疏鬆性骨折,或具有多重骨折風險因子。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Romosozuma
申請商名稱台灣安進藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號42657247
製造商名稱IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2022/09/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113701
中文品名: 益穩挺 注射液
英文品名: EVENITY Solution for Injectio
適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症,其定義為發生過骨質疏鬆性骨折,或具有多重骨折風險因子。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Romosozuma
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001137號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113701
中文品名益穩挺 注射液
英文品名EVENITY Solution for Injectio
適應症適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症,其定義為發生過骨質疏鬆性骨折,或具有多重骨折風險因子。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Romosozuma
申請商名稱台灣安進藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號42657247
製造商名稱IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2022/09/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113701
中文品名: 益穩挺 注射液
英文品名: EVENITY Solution for Injectio
適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症,其定義為發生過骨質疏鬆性骨折,或具有多重骨折風險因子。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Romosozuma
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001137號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001137號
中文品名益穩挺 注射液
英文品名EVENITY Solution for Injectio
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號
中文品名: 益穩挺 注射液
英文品名: EVENITY Solution for Injectio
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
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# 衛部菌疫輸字第001137號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001137號
處方標示Each 1.17 mL contains:
成分名稱Romosozuma
成分代碼1013008100
含量描述(空)
含量105.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號
處方標示: Each 1.17 mL contains:
成分名稱: Romosozuma
成分代碼: 1013008100
含量描述: (空)
含量: 105.0000000000
含量單位: MG
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riboflavin (vit B2)

代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

calcium carbonate

代碼: A12AA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034115號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

triclosa

代碼: D08AE04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034116號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

calcium pantothenate

代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第008590號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第008590號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Amino acids, incl. combinations with polypeptide

代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第008590號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

inositol

代碼: A11HA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第008590號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

3-oxoandrosten (4) derivative

代碼: G03BA | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

methyltestosterone

代碼: G03BA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

caffeine

代碼: N06BC01 | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

thiamine (vit B1)

代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ascorbic acid (vit C)

代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

yridoxine (vit B6)

代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015243號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other plain vitamin preparatio

代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第015243號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

riboflavin (vit B2)

代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

calcium carbonate

代碼: A12AA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034115號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

triclosa

代碼: D08AE04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034116號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

calcium pantothenate

代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第008590號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第008590號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Amino acids, incl. combinations with polypeptide

代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第008590號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

inositol

代碼: A11HA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第008590號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

3-oxoandrosten (4) derivative

代碼: G03BA | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

methyltestosterone

代碼: G03BA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

caffeine

代碼: N06BC01 | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

thiamine (vit B1)

代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ascorbic acid (vit C)

代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第008593號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

yridoxine (vit B6)

代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015243號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other plain vitamin preparatio

代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第015243號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

 |