人類uPTM3-DKD ELISA免疫檢測套組
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容人類uPTM3-DKD ELISA免疫檢測套組的許可編號是GMP1711, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-08-31, 製造廠名稱是新穎生醫股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新穎生醫 ...)活動序號 | 396 |
活動名稱 | 台荷加速器 新創成果展示會 Demo Day 2021 |
活動封面 | https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/396/64adc768-670a-44e8-b177-236060d04376.png |
開始日期 | 20210811 |
結束日期 | 20210811 |
SDGs | ["8","9"] |
是否收費 | (空) |
活動地區 | 全國 |
活動地點 | 線上 |
主辦單位 | 經濟部中小企業處、台荷加速器 Tiger Accelerator、Taiwan n Globalization Network (TGN), 林口新創園 |
活動簡介 | [{"順位":0,"照片":"https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/396/b04da3fb-53b5-4774-8765-e47d35139e03.png","圖說":"活動議程","簡介":"台荷加速器自成立以來,一直致力於將台灣新創跨接至荷蘭及歐盟市場,並積極為團隊進行國際串連,並藉由歐洲當地各領域專家的輔導,陪跑,以及拋磚引玉,讓台灣團隊能更有自信的踏足神秘的歐洲市場!\n\n台荷加速器輔導團隊的產業除了聚焦於大健康領域,包含生技醫療,新穎醫材,醫療解決方案等之外,在IOT,AIOT,以及太空新創生態圈也皆有專業的業師顧問團隊以及歐洲當地軟硬體資源,為新創提供強大的跨接能量。\n\n雖然我們仍處於艱辛的疫情期間,但憑著團隊對成功的決心,以及台荷全力的協助下,台荷的團隊依舊展現出相當亮眼的表現,不論在歐洲的產品驗證,市場產品測試,不同單位的合作串聯,以及國內外募資等等,我們的腳步都沒有因為疫情的肆虐而停下!\n\n因此,我們很驕傲的為各位帶來今年的台荷加速器年度Demo Day,我們將於8/11(三)下午三點~五點,以線上無國界的方式為各為展示台荷輔導團隊的成果以及里程碑!\n\n我們除了廣邀國內外各大小投資單位以及天使投資人共襄盛舉之外,我們也歡迎所有對前進歐洲有興趣的新創團隊能參與活動,更加認識台荷提供的服務以及資源,並見證學長姊一步一腳印的成果!\n\n活動資訊 :\n台荷加速器 2021 Demo Day\n日期: 2021.08.11 (三)\n時間: 15:00~17:00 (TW)\n地點: 線上直播\n費用: 免費報名\n\n活動形式 :\n本次台荷加速器Demo Day活動全程以線上直播方式進行,於線上報名表單報名後即可於活動前三天取得活動連結。\n \n活動議程:\n15:00 | 開幕致詞\n15:10 | 台荷加速器介紹 - Steve Huang\n15:20 | 台荷歐洲資源介紹 - Valerie Hsu\n15:30 | 能資國際 Energy Resources\n15:40 | 昱星生物科技 LumiStar\n15:50 | 新穎生醫 Bio Preventive Medicine\n16:00 | 中場休息\n16:10 | 宇康生科 APrevent Medical\n16:20 | 皇芯全球國際 ARVIN Bio-Medical\n16:30 | 太暘科技 SOTERIA BIOTECH\n16:40 | 閉幕致詞 \u0026 Networking\n\n報名連結:https://www.accupass.com/event/2107261331481708272070"},{"順位":1,"照片":"https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/396/d3608105-3f86-4f9d-8691-fb55afd53a71.jpg","圖說":"Pitching 團隊名單","簡介":"聯絡資訊:\n台荷加速器:\nandy.lin@tigeraccelerator.com\n\n主辦單位:\n主辦單位:台荷加速器 Tiger Accelerator\n協辦單位::Taiwan n Globalization Network (TGN), 林口新創園\n指導單位::經濟部中小企業處"}] |
活動嘉賓 | [] |
發起單位 | 台荷加速器 Tiger Accelerator |
活動負責人 | 台荷加速器 Tiger Accelerator |
聯絡方式 | 02-8751-5503#10 |
聯絡信箱 | andy.lin@tigeraccelerator.com |
報名連結 | https://www.accupass.com/eflow/ticket/2107261331481708272070 |
官方網站連結 | (空) |
臉書專頁連結 | (空) |
社創組織連結 | (空) |
建立時間 | 20210810233235 |
最後編輯時間 | 20210816084318 |
活動序號: 396 |
活動名稱: 台荷加速器 新創成果展示會 Demo Day 2021 |
活動封面: https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/396/64adc768-670a-44e8-b177-236060d04376.png |
開始日期: 20210811 |
結束日期: 20210811 |
SDGs: ["8","9"] |
是否收費: (空) |
活動地區: 全國 |
活動地點: 線上 |
主辦單位: 經濟部中小企業處、台荷加速器 Tiger Accelerator、Taiwan n Globalization Network (TGN), 林口新創園 |
活動簡介: [{"順位":0,"照片":"https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/396/b04da3fb-53b5-4774-8765-e47d35139e03.png","圖說":"活動議程","簡介":"台荷加速器自成立以來,一直致力於將台灣新創跨接至荷蘭及歐盟市場,並積極為團隊進行國際串連,並藉由歐洲當地各領域專家的輔導,陪跑,以及拋磚引玉,讓台灣團隊能更有自信的踏足神秘的歐洲市場!\n\n台荷加速器輔導團隊的產業除了聚焦於大健康領域,包含生技醫療,新穎醫材,醫療解決方案等之外,在IOT,AIOT,以及太空新創生態圈也皆有專業的業師顧問團隊以及歐洲當地軟硬體資源,為新創提供強大的跨接能量。\n\n雖然我們仍處於艱辛的疫情期間,但憑著團隊對成功的決心,以及台荷全力的協助下,台荷的團隊依舊展現出相當亮眼的表現,不論在歐洲的產品驗證,市場產品測試,不同單位的合作串聯,以及國內外募資等等,我們的腳步都沒有因為疫情的肆虐而停下!\n\n因此,我們很驕傲的為各位帶來今年的台荷加速器年度Demo Day,我們將於8/11(三)下午三點~五點,以線上無國界的方式為各為展示台荷輔導團隊的成果以及里程碑!\n\n我們除了廣邀國內外各大小投資單位以及天使投資人共襄盛舉之外,我們也歡迎所有對前進歐洲有興趣的新創團隊能參與活動,更加認識台荷提供的服務以及資源,並見證學長姊一步一腳印的成果!\n\n活動資訊 :\n台荷加速器 2021 Demo Day\n日期: 2021.08.11 (三)\n時間: 15:00~17:00 (TW)\n地點: 線上直播\n費用: 免費報名\n\n活動形式 :\n本次台荷加速器Demo Day活動全程以線上直播方式進行,於線上報名表單報名後即可於活動前三天取得活動連結。\n \n活動議程:\n15:00 | 開幕致詞\n15:10 | 台荷加速器介紹 - Steve Huang\n15:20 | 台荷歐洲資源介紹 - Valerie Hsu\n15:30 | 能資國際 Energy Resources\n15:40 | 昱星生物科技 LumiStar\n15:50 | 新穎生醫 Bio Preventive Medicine\n16:00 | 中場休息\n16:10 | 宇康生科 APrevent Medical\n16:20 | 皇芯全球國際 ARVIN Bio-Medical\n16:30 | 太暘科技 SOTERIA BIOTECH\n16:40 | 閉幕致詞 \u0026 Networking\n\n報名連結:https://www.accupass.com/event/2107261331481708272070"},{"順位":1,"照片":"https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/396/d3608105-3f86-4f9d-8691-fb55afd53a71.jpg","圖說":"Pitching 團隊名單","簡介":"聯絡資訊:\n台荷加速器:\nandy.lin@tigeraccelerator.com\n\n主辦單位:\n主辦單位:台荷加速器 Tiger Accelerator\n協辦單位::Taiwan n Globalization Network (TGN), 林口新創園\n指導單位::經濟部中小企業處"}] |
活動嘉賓: [] |
發起單位: 台荷加速器 Tiger Accelerator |
活動負責人: 台荷加速器 Tiger Accelerator |
聯絡方式: 02-8751-5503#10 |
聯絡信箱: andy.lin@tigeraccelerator.com |
報名連結: https://www.accupass.com/eflow/ticket/2107261331481708272070 |
官方網站連結: (空) |
臉書專頁連結: (空) |
社創組織連結: (空) |
建立時間: 20210810233235 |
最後編輯時間: 20210816084318 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第007623號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/26 |
發證日期 | 2023/12/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 遠腎佳糖尿病腎病變 uPTM-FetA 酵素連結免疫吸附檢測試劑 |
英文品名 | DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit |
效能 | 本產品以比色免疫測定法定量人類尿液中具有特定轉譯後修飾的胎球蛋白-A片段 (uPTM-FetA,以下簡稱E103) 的濃度。本產品為非自動化的預後用體外診斷試劑且應由專業人員(如醫事技術人員)在合格的臨床實驗室進行操作,方能在臨床上應用。經校正後的 E103 濃度搭配其他臨床功能指標,以協助醫生進行臨床評估第2型糖尿病腎功能的預後。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8103105,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 新穎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6 |
申請商統一編號 | 24613916 |
製造商名稱 | 新穎生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/18 |
製造許可登錄編號 | QMS1711 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007623號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/26 |
發證日期: 2023/12/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 遠腎佳糖尿病腎病變 uPTM-FetA 酵素連結免疫吸附檢測試劑 |
英文品名: DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit |
效能: 本產品以比色免疫測定法定量人類尿液中具有特定轉譯後修飾的胎球蛋白-A片段 (uPTM-FetA,以下簡稱E103) 的濃度。本產品為非自動化的預後用體外診斷試劑且應由專業人員(如醫事技術人員)在合格的臨床實驗室進行操作,方能在臨床上應用。經校正後的 E103 濃度搭配其他臨床功能指標,以協助醫生進行臨床評估第2型糖尿病腎功能的預後。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8103105,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 新穎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6 |
申請商統一編號: 24613916 |
製造商名稱: 新穎生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/18 |
製造許可登錄編號: QMS1711 |
出表日期: 1130419 |
公司代號: 6810 |
公司名稱: 新穎生醫股份有限公司 |
公司簡稱: 新穎生醫 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1 |
營利事業統一編號: 24613916 |
董事長: 曾錙翎 |
總經理: 曾錙翎 |
發言人: 郭祖訓 |
發言人職稱: 財務會計主管 |
代理發言人: 王芝萍 |
總機電話: (03)560-1816 |
成立日期: 20140625 |
上市日期: 20210830 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 344485000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 2 |
股票過戶機構: 台新綜合證券股務代理部 |
過戶電話: (02)2504-8125 |
過戶地址: 台北市中山區建國北路一段96號B1 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 江采燕 |
簽證會計師2: 周筱姿 |
英文簡稱: BPMbiotech |
英文通訊地址: 6F-1, No. 18 Taiyuan St.Zhubei City, Hsinchu County, Taiwa |
傳真機號碼: (03)560-1916 |
電子郵件信箱: ir@bpmbiotech.com |
網址: https://www.bpmbiotech.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 34448500 |
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新穎生醫 ... ]
| 總機電話: (03)5601717 | 公司代號: 5272 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 27952369 | 住址: 新竹縣竹北市台元街18號十樓之一、之二 | 董事長: 曾三田 | 成立日期: 20050923 | 出表日期: 1130419 @ 上櫃公司基本資料 |
| 統一編號: 27952369 | 電話號碼: 03-5601717#2201 | 新竹縣竹北市台元街18號10樓之1、之2 @ 出進口廠商登記資料 |
總機電話: (03)5601717 | 公司代號: 5272 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 27952369 | 住址: 新竹縣竹北市台元街18號十樓之一、之二 | 董事長: 曾三田 | 成立日期: 20050923 | 出表日期: 1130419 @ 上櫃公司基本資料 |
統一編號: 27952369 | 電話號碼: 03-5601717#2201 | 新竹縣竹北市台元街18號10樓之1、之2 @ 出進口廠商登記資料 |
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新竹縣竹北市台元街18號6樓之1 之2 之3 之5 之6 ... ]
名稱 新穎生醫 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新穎生醫)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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新穎生醫股份有限公司 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1 | 曾錙翎 | 24613916 | 核准設立 |
新穎生醫股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1 | 負責人: 曾錙翎 | 統編: 24613916 | 核准設立 |
香港商默升科技有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街18號4樓之11 | 負責人: 林日東 | 統編: 42949385 | 核准設立 |
笙科電子股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街18號10樓之1、之2 | 負責人: 曾三田 | 統編: 27952369 | 核准設立 |
丞臻企業有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之11 | 負責人: 張美惠 | 統編: 24616054 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-07) |
謳帕斯半導體設備有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街18號5樓之3 | 負責人: Ji Seok Kim | 統編: 54987193 | 核准設立 |
種子企業有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街18號5樓之8 | 負責人: 胡本文 | 統編: 90082609 | 核准設立 |
統一超商股份有限公司新竹縣第一六六分公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街18號7樓之1 | 負責人: 梁士偉 | 統編: 51659506 | 核准設立 |
鳴岐科技有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街18號3樓之7 | 負責人: 姚成芳 | 統編: 42952584 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-17) |
| 許可編號: GMP1547 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 遠景光學股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓 |
| 許可編號: GMP0841 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-10 | 製造廠名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 |
| 許可編號: GMP1452 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-25 | 製造廠名稱: 飛速生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3 |
| 許可編號: GMP1068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11 |
| 許可編號: GMP0942 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 杉蒲企業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣福興鄉興業路16號 |
| 許可編號: GMP1367 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-30 | 製造廠名稱: 呈汝生物科技股份有限公司大順廠 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路91號5樓之6 |
| 許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 |
| 許可編號: GMP0353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-05 | 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 許可編號: GMP1573 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-13 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號 |
| 許可編號: GMP0964 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-09 | 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 許可編號: GMP1424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-06 | 製造廠名稱: 微寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉神農東路17號 |
| 許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號 |
| 許可編號: GMP0191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-09 | 製造廠名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段五七六巷五五號 |
| 許可編號: GMP0974 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街136號 |
| 許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓 |
許可編號: GMP1547 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 遠景光學股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓 |
許可編號: GMP0841 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-10 | 製造廠名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 |
許可編號: GMP1452 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-25 | 製造廠名稱: 飛速生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3 |
許可編號: GMP1068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11 |
許可編號: GMP0942 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 杉蒲企業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣福興鄉興業路16號 |
許可編號: GMP1367 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-30 | 製造廠名稱: 呈汝生物科技股份有限公司大順廠 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路91號5樓之6 |
許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 |
許可編號: GMP0353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-05 | 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段391號 |
許可編號: GMP1573 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-13 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號 |
許可編號: GMP0964 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-09 | 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
許可編號: GMP1424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-06 | 製造廠名稱: 微寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉神農東路17號 |
許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號 |
許可編號: GMP0191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-09 | 製造廠名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段五七六巷五五號 |
許可編號: GMP0974 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街136號 |
許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓 |
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