衛部菌疫輸字第001036號
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許可證字號衛部菌疫輸字第001036號的成分名稱是B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11)), 處方標示是Each 0.5mL dose contains:, 成分代碼是8012006830, 含量單位是ug HA.
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許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/08 |
發證日期 | 2016/12/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000103605 |
中文品名 | 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名 | VaxigripTetra |
適應症 | VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型 | 無菌懸浮注射液 |
包裝 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 填充、包裝 |
異動日期 | 2023/09/06 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/08 |
發證日期: 2016/12/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000103605 |
中文品名: 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名: VaxigripTetra |
適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型: 無菌懸浮注射液 |
包裝: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號: 97168356 |
製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址: 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: 填充、包裝 |
異動日期: 2023/09/06 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/08 |
發證日期 | 2016/12/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000103605 |
中文品名 | 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名 | VaxigripTetra |
適應症 | VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型 | 無菌懸浮注射液 |
包裝 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 填充、包裝 |
異動日期 | 2023/09/06 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/08 |
發證日期: 2016/12/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000103605 |
中文品名: 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名: VaxigripTetra |
適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型: 無菌懸浮注射液 |
包裝: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號: 97168356 |
製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址: 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: 填充、包裝 |
異動日期: 2023/09/06 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
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| 成分名稱: OROTIC ACID (VIT B13) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811300100 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SANTONIN | 處方標示: | 成分代碼: 0808001800 | 含量描述: 98.5+ | 含量單位: % |
| 成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH GM VITAMIN B 12 1%CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC) | 處方標示: EACH PACKAGE (2GM) CONTAINS: | 成分代碼: 5608000500 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CIMETIDINE | 處方標示: : | 成分代碼: 5640000500 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: % |
| 成分名稱: SODIUM CHLORIDE | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 4012002100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: PECILOCIN | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812201000 | 含量描述: 3000 | 含量單位: U (UN |
| 成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH PACKAGE (0.9GM) CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812609250 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: IBUPROFEN | 處方標示: EACH S.C. TABLET (720MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808401300 | 含量描述: 400.0 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: PAPAVERINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8600001510 | 含量描述: 7.5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR | 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: | 成分代碼: 4800001010 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTIANS: | 成分代碼: 1208004910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH 2ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
成分名稱: OROTIC ACID (VIT B13) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811300100 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG |
成分名稱: SANTONIN | 處方標示: | 成分代碼: 0808001800 | 含量描述: 98.5+ | 含量單位: % |
成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH GM VITAMIN B 12 1%CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC) | 處方標示: EACH PACKAGE (2GM) CONTAINS: | 成分代碼: 5608000500 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: CIMETIDINE | 處方標示: : | 成分代碼: 5640000500 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: % |
成分名稱: SODIUM CHLORIDE | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 4012002100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: PECILOCIN | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812201000 | 含量描述: 3000 | 含量單位: U (UN |
成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH PACKAGE (0.9GM) CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG |
成分名稱: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812609250 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: IBUPROFEN | 處方標示: EACH S.C. TABLET (720MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808401300 | 含量描述: 400.0 | 含量單位: MG |
成分名稱: PAPAVERINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8600001510 | 含量描述: 7.5 | 含量單位: MG |
成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR | 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: | 成分代碼: 4800001010 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG |
成分名稱: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTIANS: | 成分代碼: 1208004910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH 2ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
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