衛部菌疫輸字第001126號
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許可證字號衛部菌疫輸字第001126號的成分名稱是A/Nebraska/14/2019 (an A/Hawaii/70/2019 (H1N1) pdm09-like virus), 處方標示是Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose), 成分代碼是8012002485, 含量單位是ug HA.

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱A/Nebraska/14/2019 (an A/Hawaii/70/2019 (H1N1) pdm09-like virus)
成分代碼8012002485
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA

許可證字號

衛部菌疫輸字第001126號

處方標示

Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)

成分名稱

A/Nebraska/14/2019 (an A/Hawaii/70/2019 (H1N1) pdm09-like virus)

成分代碼

8012002485

含量描述

(空)

含量

15.0000000000

含量單位

ug HA

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# 衛部菌疫輸字第001126號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2020/03/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112606
中文品名輔流威適流感疫苗
英文品名FLUCELVAX QUAD
適應症適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型懸浮注射劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
申請商名稱台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號11821341
製造商名稱SEQIRUS INC.
製造廠廠址475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112606
中文品名: 輔流威適流感疫苗
英文品名: FLUCELVAX QUAD
適應症: 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號: 11821341
製造商名稱: SEQIRUS INC.
製造廠廠址: 475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2020/03/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112606
中文品名輔流威適流感疫苗
英文品名FLUCELVAX QUAD
適應症適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型懸浮注射劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
申請商名稱台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號11821341
製造商名稱SEQIRUS INC.
製造廠廠址475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112606
中文品名: 輔流威適流感疫苗
英文品名: FLUCELVAX QUAD
適應症: 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號: 11821341
製造商名稱: SEQIRUS INC.
製造廠廠址: 475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
中文品名輔流威適流感疫苗
英文品名FLUCELVAX QUAD
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
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許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
中文品名: 輔流威適流感疫苗
英文品名: FLUCELVAX QUAD
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
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# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱A/Idaho/07/2018 (an A/Brisbne/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus)
成分代碼8012002481
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
處方標示: Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱: A/Idaho/07/2018 (an A/Brisbne/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus)
成分代碼: 8012002481
含量描述: (空)
含量: 15.0000000000
含量單位: ug HA

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱A/Indiana/08/2018 (an A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like virus)
成分代碼8012002482
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
處方標示: Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱: A/Indiana/08/2018 (an A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like virus)
成分代碼: 8012002482
含量描述: (空)
含量: 15.0000000000
含量單位: ug HA

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱B/Iowa/06/2017 (a B/Colorado/06/2017-like virus)
成分代碼8012002483
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
處方標示: Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱: B/Iowa/06/2017 (a B/Colorado/06/2017-like virus)
成分代碼: 8012002483
含量描述: (空)
含量: 15.0000000000
含量單位: ug HA

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
成分代碼8012002484
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
處方標示: Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱: B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
成分代碼: 8012002484
含量描述: (空)
含量: 15.0000000000
含量單位: ug HA

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
主或次項
代碼J07BB02
英文分類名稱influenza, inactivated, split virus or surface antige
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
主或次項:
代碼: J07BB02
英文分類名稱: influenza, inactivated, split virus or surface antige
中文分類名稱: (空)
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與衛部菌疫輸字第001126號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第022068號

成分名稱: DL-CAMPHOR | 處方標示: EACH 100G CONTAINS: | 成分代碼: 8408000103 | 含量描述: | 含量單位: GM

衛署藥製字第030576號

成分名稱: DICYCLOMINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001810 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第018708號

成分名稱: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 處方標示: EACH SOFT CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 4020001600 | 含量描述: 493 | 含量單位: MG

衛部藥輸字第026926號

成分名稱: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 9600006310 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第030351號

成分名稱: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808000800 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署藥製字第005312號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG

內衛藥製字第006154號

成分名稱: BORNEOL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5616000400 | 含量描述: 4 | 含量單位: MG

衛署藥製字第018048號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH AMPOULE (2ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG

衛部藥輸字第027185號

成分名稱: L-CYSTEINE | 處方標示: | 成分代碼: 4020100502 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第006132號

成分名稱: METHYLEPHEDRINE (N-METHYLEPHEDRINE) | 處方標示: EACH 20ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000225號

成分名稱: TETANUS TOXOID | 處方標示: EACH DOSE (0.5ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8008000200 | 含量描述: >= (ADSORBED) 40 | 含量單位: IU (I

衛署藥輸字第018169號

成分名稱: SULBENICILLIN (DISODIUM) | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 0812692220 | 含量描述: (2.212GM) 2 | 含量單位: GM

衛署藥輸字第017164號

成分名稱: L-PROLINE | 處方標示: FORMULE:PER 100ML | 成分代碼: 4020101802 | 含量描述: 0.0035 | 含量單位: GM

內衛藥製字第003784號

成分名稱: CHLORAMPHENICOL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812400100 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥製字第024621號

成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第022068號

成分名稱: DL-CAMPHOR | 處方標示: EACH 100G CONTAINS: | 成分代碼: 8408000103 | 含量描述: | 含量單位: GM

衛署藥製字第030576號

成分名稱: DICYCLOMINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001810 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第018708號

成分名稱: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 處方標示: EACH SOFT CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 4020001600 | 含量描述: 493 | 含量單位: MG

衛部藥輸字第026926號

成分名稱: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 9600006310 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第030351號

成分名稱: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808000800 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署藥製字第005312號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG

內衛藥製字第006154號

成分名稱: BORNEOL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5616000400 | 含量描述: 4 | 含量單位: MG

衛署藥製字第018048號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH AMPOULE (2ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG

衛部藥輸字第027185號

成分名稱: L-CYSTEINE | 處方標示: | 成分代碼: 4020100502 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第006132號

成分名稱: METHYLEPHEDRINE (N-METHYLEPHEDRINE) | 處方標示: EACH 20ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000225號

成分名稱: TETANUS TOXOID | 處方標示: EACH DOSE (0.5ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8008000200 | 含量描述: >= (ADSORBED) 40 | 含量單位: IU (I

衛署藥輸字第018169號

成分名稱: SULBENICILLIN (DISODIUM) | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 0812692220 | 含量描述: (2.212GM) 2 | 含量單位: GM

衛署藥輸字第017164號

成分名稱: L-PROLINE | 處方標示: FORMULE:PER 100ML | 成分代碼: 4020101802 | 含量描述: 0.0035 | 含量單位: GM

內衛藥製字第003784號

成分名稱: CHLORAMPHENICOL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812400100 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥製字第024621號

成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

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