衛部菌疫製字第000138號
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許可證字號衛部菌疫製字第000138號的成分名稱是A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909)), 處方標示是Each dose (0.5mL) contains:, 成分代碼是8012018020, 含量描述是A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like viru, 含量單位是ug.
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許可證字號 | 衛部菌疫製字第000138號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/23 |
發證日期 | 2017/06/23 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05900013800 |
中文品名 | "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
英文品名 | AdimFlu-S (QIS) |
適應症 | 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號 | 33259508 |
製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/23 |
發證日期: 2017/06/23 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05900013800 |
中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
英文品名: AdimFlu-S (QIS) |
適應症: 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號: 33259508 |
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫製字第000138號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/23 |
發證日期 | 2017/06/23 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05900013800 |
中文品名 | "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
英文品名 | AdimFlu-S (QIS) |
適應症 | 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號 | 33259508 |
製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308, |
許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/23 |
發證日期: 2017/06/23 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05900013800 |
中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
英文品名: AdimFlu-S (QIS) |
適應症: 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號: 33259508 |
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308, |
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| 成分名稱: ETHAVERINE HCL (eq to BALBONIN) (eq to Ethylpapaverine HCl) | 處方標示: | 成分代碼: 8600001010 | 含量描述: 99.0+ | 含量單位: % |
| 成分名稱: ALLOPURINOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4040000200 | 含量描述: 100.0 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH 2 TAB (200MG) CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: AMINOCAPROIC ACID EPSILON- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2012100201 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: Each film coated tablet contains: | 成分代碼: 2816600910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SODIUM GLUCONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600028100 | 含量描述: 4.8 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812900100 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: METHYLPREDNISOLONE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 6804001300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: FLUCONAZOLE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812203400 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: AMIODARONE HCL | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412400110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ALUMINUM SILICATE | 處方標示: EACH TABLET (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 9600002000 | 含量描述: (SYN.) 200 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: GLUTAMIC ACID L- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100702 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: 0.001 | 含量單位: GM |
成分名稱: ETHAVERINE HCL (eq to BALBONIN) (eq to Ethylpapaverine HCl) | 處方標示: | 成分代碼: 8600001010 | 含量描述: 99.0+ | 含量單位: % |
成分名稱: ALLOPURINOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4040000200 | 含量描述: 100.0 | 含量單位: MG |
成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH 2 TAB (200MG) CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
成分名稱: AMINOCAPROIC ACID EPSILON- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2012100201 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG |
成分名稱: MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: Each film coated tablet contains: | 成分代碼: 2816600910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: SODIUM GLUCONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600028100 | 含量描述: 4.8 | 含量單位: MG |
成分名稱: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812900100 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG |
成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
成分名稱: METHYLPREDNISOLONE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 6804001300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: FLUCONAZOLE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812203400 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
成分名稱: AMIODARONE HCL | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412400110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: ALUMINUM SILICATE | 處方標示: EACH TABLET (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 9600002000 | 含量描述: (SYN.) 200 | 含量單位: MG |
成分名稱: GLUTAMIC ACID L- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100702 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: 0.001 | 含量單位: GM |
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